¡°La vacuna es muy esperanzadora, pero su anuncio forma parte de una guerra comercial¡±
M¨ªriam Al¨ªa, experta en vacunas de M¨¦dicos Sin Fronteras, analiza las dificultades de transparencia y log¨ªsticas del nuevo f¨¢rmaco
Miriam Al¨ªa (Madrid, 46 a?os) lleva un lustro vacunando ni?os en las condiciones m¨¢s complicadas: guerras, hambrunas, campos de refugiados. En la Rep¨²blica Democr¨¢tica del Congo trabaj¨® con la inmunizaci¨®n del ¨¦bola, que como la de Pfizer contra la covid, requiere temperaturas de en torno a 70 grados bajo cero. Es responsable de vacunaci¨®n y respuesta a epidemias en la secci¨®n espa?ola de M¨¦dicos Sin Fronteras y conoce a fondo las negociaciones con las farmac¨¦uticas y las complicaciones tanto log¨ªsticas como de transparencia que suelen acompa?ar a estos medicamentos.
Pregunta. ?C...
Miriam Al¨ªa (Madrid, 46 a?os) lleva un lustro vacunando ni?os en las condiciones m¨¢s complicadas: guerras, hambrunas, campos de refugiados. En la Rep¨²blica Democr¨¢tica del Congo trabaj¨® con la inmunizaci¨®n del ¨¦bola, que como la de Pfizer contra la covid, requiere temperaturas de en torno a 70 grados bajo cero. Es responsable de vacunaci¨®n y respuesta a epidemias en la secci¨®n espa?ola de M¨¦dicos Sin Fronteras y conoce a fondo las negociaciones con las farmac¨¦uticas y las complicaciones tanto log¨ªsticas como de transparencia que suelen acompa?ar a estos medicamentos.
Pregunta. ?Cu¨¢les son los desaf¨ªos de una nueva vacuna contra el coronavirus?
Respuesta. El primero es el acceso. Algunas vacunas son caras, no todos los pa¨ªses pueden pagarlas o no se producen las suficientes. El segundo es el de seguridad, ya que muchas veces vacunamos en zonas de conflicto. Y hay una parte de acceso geogr¨¢fico. Por ejemplo, para vacunar en el Congo necesitas coches 4x4, motos, piraguas y en ocasiones tienes que andar 20 kil¨®metros. Cuanto m¨¢s lejos est¨¢ el destinatario vas restando autonom¨ªa de la cadena del fr¨ªo. Las vacunas son medicamentos muy complicados con una serie de normas de seguridad y calidad. Las normales tienen que estar entre dos y ocho grados todo el tiempo. Esto ya supone un desaf¨ªo. Tiene que estar todo muy controlado porque si pasan de ocho grados o se congelan pueden ser ineficaces. Es hacer todo este trayecto y vacunar con agua.
P. ?Vamos a ver una competencia de mercado para la vacuna de la covid?
R. Hay una plataforma, llamada Covax, organizada por la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) y liderada por Gavi [un consorcio de colaboraci¨®n p¨²blico privada para la compra y distribuci¨®n de vacunas en pa¨ªses de ingresos bajos y medios] que pretende tener 2.000 millones de vacunas para poder vacunar al 20% de la poblaci¨®n en todos los pa¨ªses que los necesitan. Hay donantes, como por ejemplo Espa?a o la UE. Otros pa¨ªses avanzan dinero a cambio de unas posibles dosis. Existen dos acuerdos: si avanzas 1,6 d¨®lares por dosis te las reservan, pero no puedes elegir vacunas; si pones 3,10 tienes opci¨®n de elegir. Luego est¨¢n los receptores: 92 pa¨ªses de ingresos medios o bajos que la recibir¨¢n a precio financiado, no gratis. Pero Covax no ha conseguido reunir dinero suficiente y estar ah¨ª no es incompatible con tener tu acuerdo con la farmac¨¦utica. Y no todas las compa?¨ªas forman parte de Covax.
P. ?El acuerdo de 300 millones de dosis de las que Espa?a recibir¨¢ 20 millones est¨¢ ah¨ª enmarcado?
R. No, esos son acuerdos bilaterales.
P. ?Se ha convertido en un mercado al mejor postor?
R. Est¨¢ muy bien que se done y que se d¨¦ dinero por adelantado para que se acelere el proceso, que haya m¨¢s vacunas, que baje el precio. Adem¨¢s hay varias tecnolog¨ªas prometedoras y est¨¢ bien que no se cierren puertas. Pero nosotros decimos desde el principio que si est¨¢s dando dinero tienes que pedir a cambio informaci¨®n y transparencia. La UE ha dicho que si nos ponemos muy reivindicativos a lo mejor nos quedamos sin dosis. En qu¨¦ cabeza cabe que la UE, que es uno de los principales donantes y de los principales compradores, no tenga el poder suficiente para establecer mecanismos de control. ?Por qu¨¦ se dan fondos a compa?¨ªas privadas que no son auditados? En 2017 se aprob¨® una resoluci¨®n en la ONU porque los precios eran confidenciales. Esto ha hecho que muchos ni?os mueran de neumon¨ªa por no tener esta vacuna. La resoluci¨®n dice que los precios de las vacunas tienen que ser asequibles y transparentes.
P. ?Falta transparencia en los procesos de compra de la vacuna?
R. Much¨ªsima. No sabemos las cl¨¢usulas a pesar de que la UE es uno de los principales donantes y podr¨ªa pedirlas. Este nivel de vulnerabilidad que est¨¢n mostrando es err¨®neo. Ning¨²n laboratorio puede permitirse perder el mercado europeo, como donante y como comprador. Pero las cl¨¢usulas de transparencia hay que ponerlas desde el principio, desde que les das el dinero, porque como tengan el dinero metido en viales de vacunas, el poder de negociaci¨®n cambia, aunque no deber¨ªa. Para los tratamientos Alemania ya dijo que si alg¨²n medicamento patentado funcionaba para la covid se daba el derecho de poner licencia obligatoria. ?Por qu¨¦ no se hace con las vacunas?
P. ?Cu¨¢les son las consecuencias que puede tener esta falta de transparencia?
R. Lo que va a hacer es encarecer los precios. La consecuencia del comunicado de prensa de Pfizer es un movimiento en las ventas. Es meter prisa a organismos que todav¨ªa no se hab¨ªan comprometido. Es algo parecido a lo que pas¨® con el remdesivir. Nos dicen que tienen unos resultados interinos y la mayor parte de la producci¨®n vendida. Al d¨ªa siguiente, la UE lo compra. Tres semanas m¨¢s tarde salieron los resultados definitivos de que el impacto era m¨ªnimo.
P. Pfizer ten¨ªa que ir reportando resultados conforme avanzase el estudio, antes de los definitivos. ?Cree que puede suceder algo parecido?
R. Pero no han reportado resultados a la OMS. Son los resultados preliminares, hay que esperar al final del proyecto y a los resultados de seguridad de m¨¢s tiempo. De momento no se sabe para qu¨¦ sirve la vacuna: si tiene impacto en casos graves y mortalidad, en la adquisici¨®n de la enfermedad o en la transmisi¨®n. La diferencia econ¨®mica es brutal. Y a qui¨¦n se la vas a poner tambi¨¦n var¨ªa. Hasta que no haya un informe oficial avalado oficialmente por el grupo de expertos a los que consulta la OMS es un resultado esperanzador, pero no cient¨ªfico.
P. ?Es esc¨¦ptica con los resultados finales?
R. No. No tengo opini¨®n. Puede ser incluso mejor el resultado. Pero con los datos que hay no tengo capacidad para analizar. Como experta en vacunolog¨ªa necesito una serie de criterios. Tienes que tener datos por sitios, ya que puede haber condiciones gen¨¦ticas o geogr¨¢ficas que alteren los resultados, por grupo de edad, por g¨¦nero... Todo eso hay que analizarlo con intervalos de confianza. Es muy esperanzador. A ning¨²n laboratorio le conviene vender una vacuna que sea mala, sobre todo si tiene otras vacunas. Porque la mala reputaci¨®n de un f¨¢rmaco sin controles de seguridad y de eficacia les puede hundir. Pero la forma que tienen de comunicar a trav¨¦s de la prensa, se puede ver que hay un poco de marketing detr¨¢s. Que puede ser verdad o incluso mejor. Pero por el momento de dar la informaci¨®n hay una guerra comercial con otras farmac¨¦uticas.
P. Hay ciencia, pero tambi¨¦n negocio
R. Pfizer no da puntada sin hilo. Hemos batallado por la vacuna del neumococo en crisis humanitarias y ellos incluso han ofrecido donarnos la vacuna antes de permitir que pudi¨¦ramos hacer p¨²blico el precio o antes de bajarlas de forma p¨²blica para pa¨ªses de ingresos medios. Y hasta que no han visto que pod¨ªa ser perjudicial desde el punto de vista de imagen no se sentaron a negociar.
P. ?Por qu¨¦ prefieren regalar vacunas a rebajar el precio?
R. Te regalo un n¨²mero de vacunas, pero te callas. El precio era secreto. Ellos firman acuerdos de confidencialidad con los pa¨ªses que incluyen esta vacuna en su calendario. Son tres dosis para ni?os. Si hay un nuevo pa¨ªs que quiere ponerla en su calendario no sabe cu¨¢nto cuesta. El precio m¨¢s bajo es el que le dan a Gavi, tres d¨®lares, y adem¨¢s les financia para que sigan produciendo. Nosotros hemos llegado a pagar 68 euros por dosis en Grecia para vacunar a ni?os en los campos de refugiados. Y esto es lo que pagan las consejer¨ªas en Espa?a. Pfizer se pleg¨® cuando Glaxo dijo que iba a ponerla barata para refugiados y desplazados. Pero no nos la vende directamente, nos tiene que certificar la OMS que vamos a usarla por crisis humanitaria. Establecieron un mecanismo de control que no fueran las ONG.
P. ?Teme que pueda pasar algo parecido con la vacuna para la covid?
R. Todo lo que se sale de Covax, todos los acuerdos nacionales lo que hacen es vaciar el posible stock com¨²n. Y lo que nos preocupa es que esta falta de transparencia, una vez pasado el pico agudo en unos pa¨ªses, todo el mundo va a tener que pagar m¨¢s. Este compromiso rebajar precios lo autolimitan ellos en el tiempo. Y muchas de estas empresas est¨¢n subvencionadas con fondos p¨²blicos.
P. BioNTech, la socia alemana de Pfizer en esta vacuna, recibi¨® fondos alemanes, pero Pfizer no ha aceptado subvenciones.
R. Subvenci¨®n no, pero recibi¨® 2.000 millones de d¨®lares a cuenta. Todos estos pa¨ªses con preacuerdos les han dado el dinero por adelantado. A riesgo. No lo asume el laboratorio si la vacuna no funciona. La UE tiene un portafolio de cinco vacunas. Pagadas con dinero adelantado o gran parte. Si una de estas no funciona, el laboratorio no pierde nada o muy poco. Pierden los pa¨ªses. Que creo que est¨¢ bien que asuman el riesgo, porque hace falta una vacuna, pero si asumes el riesgo deber¨ªa ser compartido, o por lo menos, certificado. Quiero decir: yo te doy 2.000 millones, pero a cambio quiero que me digas cu¨¢nto cuesta.
P. ?Y esto no est¨¢ sucediendo?
R. No. Los pa¨ªses tienen mucho poder y no siempre lo ejercen, pero creo que es la primera vez que es tan flagrante. Pero si la estamos pagando con los impuestos. ?No quieren saber los Gobierno cu¨¢nto cuesta?
P. Sobre la parte m¨¢s log¨ªstica. Usted ha trabajado con la vacuna del ¨¦bola, que tiene condiciones similares. ?Cu¨¢les son los retos con estas temperaturas?
R. El transporte internacional a menos de 70 grados y el almacenaje. La del ¨¦bola se descongela y se puede mantener entre dos y ocho grados. Esto hace que sea parecido a otras vacunas. Con sus dificultades en sitios sin electricidad. Lo que s¨ª va a pasar es que la mayor parte de los pa¨ªses no est¨¢n acostumbrados a almacenes centrales a -70. Unicef se compromete a mover 2.000 millones de dosis en 2021, porque son las que mueve de rutina. Estas las paga Gavi. Ellos pensaban que no iba a hacer falta hacer nada extraordinario si la vacuna estaba entre dos y ocho grados. Pero ya hay cuatro que est¨¢n a menos temperatura. Y aqu¨ª no hay nada preparado.
P. ?Ve complicado que llegue a pa¨ªses en desarrollo?
R. Los pa¨ªses tienen que estar preparados para recibirlas. Esto incluye la cadena del fr¨ªo, pero depende de qu¨¦ fr¨ªo sea, variar¨¢. Y hasta que los pa¨ªses no est¨¦ preparados no se les van a mandar vacunas. Y si no pueden pagar por la vacuna tampoco van a poder pagar por la cadena de fr¨ªo. Va a haber m¨¢s vacunas y las que tienen menos requerimientos de cadena de fr¨ªo ser¨¢n las que primero lleguen a estos pa¨ªses.
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