30.000 voluntarios de EE UU comienzan a recibir la vacuna de Moderna contra la covid en su fase de pruebas
El epidemi¨®logo Anthony Fauci cree que la inyecci¨®n podr¨ªa empezar a distribuirse en noviembre o antes
Las pruebas de la vacuna de la empresa farmac¨¦utica Moderna contra la covid, una de las m¨¢s prometedoras, han comenzado este lunes en EE UU dentro de un ensayo cl¨ªnico que por primera vez medir¨¢ la eficacia de la inmunizaci¨®n para impedir contagios y salvar vidas. ¡°Es un r¨¦cord mundial para nosotros el haber sido capaces de pasar de la secuenciaci¨®n (del virus SARS-CoV-2) a la fase 3 de una vacuna en tan poco tiempo. No se hab¨ªa hecho nunca antes¡±, ha explicado el inmun¨®logo y principal asesor cient¨ªfico del Gobierno estadounidense, ...
Las pruebas de la vacuna de la empresa farmac¨¦utica Moderna contra la covid, una de las m¨¢s prometedoras, han comenzado este lunes en EE UU dentro de un ensayo cl¨ªnico que por primera vez medir¨¢ la eficacia de la inmunizaci¨®n para impedir contagios y salvar vidas. ¡°Es un r¨¦cord mundial para nosotros el haber sido capaces de pasar de la secuenciaci¨®n (del virus SARS-CoV-2) a la fase 3 de una vacuna en tan poco tiempo. No se hab¨ªa hecho nunca antes¡±, ha explicado el inmun¨®logo y principal asesor cient¨ªfico del Gobierno estadounidense, Anthony Fauci, quien ha asegurado que la vacuna ¡°tiene visos de producirse y distribuirse entre la poblaci¨®n a comienzos de noviembre, pero podr¨ªa ser antes¡±. Las elecciones presidenciales se celebrar¨¢n el martes 3 de noviembre.
¡°Es muy dif¨ªcil poner el dedo sobre una fecha. Hoy es el primer d¨ªa y habr¨¢ que ver en las pr¨®ximas semanas si hay un aumento de la respuesta inmunol¨®gica tras 28 d¨ªas, cuando se administrar¨¢ la segunda dosis¡±, ha opinado Fauci, quien ha dicho que no descarta que las primeras conclusiones sobre inmunidad se conozcan antes de noviembre.
Unos 30.000 voluntarios sanos recibir¨¢n dos dosis de la vacuna mRNA-1273 ¡ªdesarrollada por la empresa estadounidense Moderna¡ª dentro de un ensayo en 89 centros de investigaci¨®n cl¨ªnica repartidos por todo EE UU, seg¨²n han informado este lunes los Institutos Nacionales de Salud (NIH), el mayor organismo p¨²blico de investigaci¨®n biom¨¦dica, que financia la investigaci¨®n.
¡°Los resultados de ensayos previos indican que la vacuna experimental mRNA-1273 es segura y genera inmunogenicidad [respuesta del sistema inmune]¡±, ha dicho hoy el director del Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas, que tambi¨¦n financia el ensayo. ¡°Este ensayo riguroso, randomizado y controlado con un grupo placebo se ha dise?ado para determinar si la vacuna puede prevenir contagios y cu¨¢nto dura la protecci¨®n¡±, ha a?adido el inmun¨®logo.
Adem¨¢s de medir la eficacia, el ensayo tambi¨¦n estudiar¨¢ como variables secundarias si la vacuna puede prevenir los s¨ªntomas m¨¢s graves de la infecci¨®n, si puede evitar la muerte por las mismas causas y si una sola dosis es suficiente para evitar los s¨ªntomas, han informado en una nota de prensa los NIH.
La de Moderna es una de las cinco vacunas contra la covid que ya han entrado en la fase 3 de pruebas en humanos, seg¨²n la Organizaci¨®n Mundial de la Salud. Junto a ella, hay tres vacunas chinas basadas en virus desactivados y la que ha desarrollado la Universidad de Oxford usando una versi¨®n debilitada de un adenovirus del resfriado com¨²n de los chimpanc¨¦s. Los resultados preliminares de esta ¨²ltima son positivos, pues parece segura y genera una respuesta inmune tanto de anticuerpos como de gl¨®bulos blancos capaces de eliminar c¨¦lulas infectadas.
La vacuna de Moderna est¨¢ basada en ARN mensajero, una mol¨¦cula que entra en las c¨¦lulas humanas con las instrucciones para que produzcan la prote¨ªna S del SARS-CoV-2. Esta es la prote¨ªna que el virus usa para anclarse a las c¨¦lulas humanas, entrar en ellas y comenzar el proceso de infecci¨®n. La vacuna permite que el sistema inmune reconozca esa prote¨ªna y genere inmunidad contra ella en caso de que el virus entre en el organismo.
En el nuevo ensayo, la mitad de participantes recibir¨¢n dos inyecciones de vacuna, una cada mes, aproximadamente, y la otra mitad recibir¨¢ dos dosis de placebo. El estudio es doble ciego: ni los m¨¦dicos ni los participantes saben qu¨¦ tratamiento recibe cada participante, una medida esencial para que los resultados del estudio tengan todas las garant¨ªas desde el punto de vista cient¨ªfico.
La compa?¨ªa Moderna ha anunciado que el Gobierno de EE UU le ha aportado 472 millones de d¨®lares de financiaci¨®n adicional para realizar este ensayo fase 3 que se suman a los 483 millones que ya hab¨ªa recibido anteriormente.
El 9 de julio, los Laboratorios Farmac¨¦uticos Rovi, en Madrid, anunciaron un acuerdo con Moderna para colaborar en las ¨²ltimas etapas de la producci¨®n de ¡°cientos de millones de dosis¡± para abastecer a pa¨ªses fuera de EE UU. El objetivo de la empresa de Cambridge es fabricar entre 500 millones y 1.000 millones de dosis cada a?o en sus instalaciones estadounidenses a partir de 2021. Si hay que vacunar a toda la humanidad dos veces, har¨ªa falta m¨¢s de una d¨¦cada a ese ritmo.