La burocracia impide usar m¨¢quinas para hacer test PCR en centros de investigaci¨®n

El Gobierno asegura que est¨¢ validando los laboratorios y que pretende hacer 50.000 pruebas al d¨ªa

Una enfermera hace un test r¨¢pido a un hombre para ver si es portador del coronavirus, este lunes en el centro de salud de San Andr¨¦s, Murcia.V¨ªdeo: MARCIAL GUILL?N / EFE / ATLAS

Hagan test a la poblaci¨®n, dice machaconamente la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS). Sin embargo, Espa?a sigue sin hacer pruebas masivas y ni siquiera ha empezado el estudio de seroprevalencia (un an¨¢lisis de 30.000 hogares como muestra de la poblaci¨®n espa?ola para saber qu¨¦ porcentaje ha pasado ya la infecci¨®n) que anunci¨® hace unos d¨ªas. Seg¨²n el Ministerio de Sanidad, se hacen entre 15.000 y 20.000 test PCR diarios, ...

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Hagan test a la poblaci¨®n, dice machaconamente la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS). Sin embargo, Espa?a sigue sin hacer pruebas masivas y ni siquiera ha empezado el estudio de seroprevalencia (un an¨¢lisis de 30.000 hogares como muestra de la poblaci¨®n espa?ola para saber qu¨¦ porcentaje ha pasado ya la infecci¨®n) que anunci¨® hace unos d¨ªas. Seg¨²n el Ministerio de Sanidad, se hacen entre 15.000 y 20.000 test PCR diarios, pero deber¨ªan ser muchos m¨¢s. Mientras tanto, centenares de investigadores y personal de apoyo de universidades y centros de investigaci¨®n llevan semanas ofreci¨¦ndose como voluntarios para hacer en sus laboratorios test PCR, los m¨¢s fiables, que detectan la presencia del virus y por tanto permiten saber si alguien est¨¢ contagiado en ese momento. No solo hay recursos humanos sin trabajo; decenas de termocicladores (m¨¢quinas de PCR) est¨¢n parados en estos laboratorios.

¡°Los bi¨®logos moleculares del CSIC y universidades llevamos tres semanas insistiendo¡±, se quejaba el 7 de abril un cient¨ªfico del Centro Nacional de Biotecnolog¨ªa, V¨ªctor de Lorenzo, en su cuenta de Twitter. ¡°?Cu¨¢ndo/d¨®nde empezamos?¡±, a?ad¨ªa. Centenares de personas en toda Espa?a se han ofrecido para montar unidades de diagn¨®stico en estos centros, que estos d¨ªas est¨¢n en su mayor¨ªa sin actividad. Los rectores espa?oles pusieron a disposici¨®n de Sanidad m¨¢s de 200 laboratorios y 300 expertos a mediados de marzo. La t¨¦cnica PCR es muy com¨²n en laboratorios de investigaci¨®n biol¨®gica, donde suelen contar con termocicladores que permiten amplificar un fragmento de ADN para as¨ª identificar un virus o una bacteria.

Los ofrecimientos, sin embargo, han dado muy pocos frutos. La Universidad Aut¨®noma de Madrid ofreci¨® su Facultad de Medicina (para recibir las muestras, inactivar y extraer el ARN del virus) y el Instituto de Investigaciones Biom¨¦dicas para hacer los an¨¢lisis PCR. Envi¨® al Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) la documentaci¨®n para su capacitaci¨®n como laboratorio de apoyo, pero a¨²n est¨¢ ¡°a la espera de respuesta por parte de dicho instituto¡±, se?ala a EL PA?S un portavoz. El ISCIII tiene doble dependencia: del Ministerio de Sanidad y de Ciencia. Sanidad rehus¨® comentar si la burocracia est¨¢ impidiendo aumentar el n¨²mero de an¨¢lisis PCR que se realizan actualmente y remiti¨® a Ciencia. Un portavoz a?adi¨® que se est¨¢ trabajando en ¡°un plan para escalar la realizaci¨®n de PCR¡±, pero no precis¨® en qu¨¦ consiste.

El investigador Xos¨¦ Bustelo, vicedirector del Centro de Investigaci¨®n del C¨¢ncer de Salamanca y presidente de la Asociaci¨®n Espa?ola contra el C¨¢ncer (Aseica), explica que en Alemania ¡°hace tiempo que los centros de investigaci¨®n que pueden hacerlo se han implicado ya en las tareas de diagn¨®stico¡±. A?ade que la tecnolog¨ªa es sencilla y que cualquier doctorado del ¨¢mbito biom¨¦dico hace experimentos m¨¢s complicados que una PCR. ¡°Creo que es una pena que a los cient¨ªficos se nos haya encerrado en casa en vez de, pese a todas nuestras peticiones y actividad productiva, emplearnos para afrontar de la mejor manera posible esta crisis¡±, asegura.

El Ministerio de Ciencia explica, a preguntas de EL PA?S, que las ¨²nicas PCR que est¨¢n haciendo sus centros de investigaci¨®n son 500 muestras semanales a miembros de las Fuerzas y Cuerpos de Seguridad del Estado en el CISA-INIA, un centro especializado en sanidad animal y en investigaciones agrarias. Por lo que se refiere al resto de OPI (organismos p¨²blicos de investigaci¨®n; hay ocho), a?ade que dos de ellos, el CSIC y el Ciemat, ¡°han cedido material sanitario a hospitales y personal capacitado para hacer pruebas¡±. ¡°A ello hay que a?adir la labor del ISCIII como laboratorio de referencia en apoyo al sistema sanitario¡±, a?ade.

El Centro Nacional de Investigaciones Oncol¨®gicas (CNIO) ha cedido cuatro m¨¢quinas de PCR a los laboratorios de microbiolog¨ªa del hospital de La Paz y el hospital Gregorio Mara?¨®n. El Ministerio de Ciencia asegura que los centros deben reunir determinadas caracter¨ªsticas de bioseguridad y de formaci¨®n del personal y a?ade que el ISCIII est¨¢ trabajando en la validaci¨®n de siete laboratorios externos. Entre otras cosas, deben poder trabajar con muestras infecciosas de nivel 2, disponer de cabina de bioseguridad y equipos adecuados, poder producir determinados reactivos y contar con personal capacitado para validar informes de an¨¢lisis cl¨ªnicos. El objetivo de Sanidad es hacer 50.000 pruebas PCR al d¨ªa, seg¨²n asegur¨® el ministro, Salvador Illa, la semana pasada.

500 pruebas diarias en la Complutense

Por ahora, una de las iniciativas m¨¢s exitosas es la que lidera el catedr¨¢tico de Bioqu¨ªmica Jos¨¦ Manuel Bautista en la Universidad Complutense. Consigui¨® movilizar equipos, reactivos y voluntarios para montar un laboratorio de detecci¨®n entre la Facultad de Veterinaria, el Centro de Gen¨®mica y el Ciemat, todos situados en el mismo campus, a las afueras de Madrid. ¡°Al principio nos suministraron muestras de hospitales de la Comunidad de Madrid que estaban saturados, pero luego vimos que la necesidad m¨¢s urgente eran las residencias de mayores y de discapacitados¡±, explica Bautista. Su equipo ha conseguido hacer 500 an¨¢lisis diarios.

Las muestras las toma el personal de las residencias y se env¨ªan a la Complutense, que en 24 horas les da el resultado para que puedan aplicar medidas de aislamiento de los casos positivos y as¨ª evitar la propagaci¨®n de la enfermedad. Como muchas residencias no dispon¨ªan de herramientas como los hisopos (el bastoncillo con el que se toma la muestra de la nariz), el equipo de Bautista tambi¨¦n ha comprado material gracias al dinero que ha llegado de distintas donaciones. La Complutense se coordin¨® tanto con el ISCIII como con la Comunidad de Madrid para ponerse a trabajar. ¡°Muchos nos preguntamos por qu¨¦ ellos s¨ª han podido montar esa plataforma hace ya semanas y los centros del CSIC a¨²n no¡±, dice De Lorenzo.

Bustelo asegura que la gesti¨®n de las PCR ¡°es mucho m¨¢s f¨¢cil a nivel local o regional que nacional, simplemente por burocracia y facilidad en las etapas de coordinaci¨®n¡±. En su caso, se ha montado un grupo de trabajo entre distintos cient¨ªficos de Salamanca con la filosof¨ªa inicial de ser ¡°un ej¨¦rcito de reserva en caso de que el hospital fuese desbordado por la cantidad de diagn¨®sticos y tambi¨¦n en el caso de que no se pudiesen obtener los kits comerciales para llevarlos a cabo¡±. Los expertos consultados aseguran que el mayor cuello de botella en la realizaci¨®n de PCR va a ser la escasez de kits de extracci¨®n de ARN (paso previo y distinto a la identificaci¨®n, para lo que hay kits de producci¨®n espa?ola), que son de importaci¨®n y para los que hay sobredemanda en todo el mundo. Bustelo asegura que ya han desarrollado kits y reactivos ¡°hechos en casa¡± para usarlos en caso de que no haya disponibilidad. Solo falta que los m¨¦todos los valide la Consejer¨ªa de Sanidad y se puedan usar con muestras de pacientes a gran escala. ¡°Eso no creo que sea un problema a corto plazo¡±, a?ade.

Hay iniciativas similares en Catalu?a, con participaci¨®n de centros de investigaci¨®n biom¨¦dicos y oncol¨®gicos en un proyecto llamado Orfeu que pretende fabricar 170.000 test; y en Cantabria, donde el IBBTEC (centro de investigaci¨®n en biotecnolog¨ªa) lleva haciendo servicios de PCR para el hospital p¨²blico de Valdecilla desde el inicio de la crisis, a?ade Bustelo. ¡°Poco a poco, a paso de tortuga, pero la cosa se empieza a mover¡±.

Otro m¨¦todo de prueba que evita el uso de kits de extracci¨®n

Casi 60 cient¨ªficos de distintos centros de investigaci¨®n del Pa¨ªs Vasco han creado un nuevo m¨¦todo para hacer test PCR que permitir¨ªa aumentar la capacidad de las pruebas que detectan a los contagiados con Covid-19 y que evitar¨ªa el uso de kits de extracci¨®n, un material que empieza a escasear porque no se fabrica en Espa?a. El equipo, liderado por Ugo Mayor, profesor de Bioqu¨ªmica de la Universidad del Pa¨ªs Vasco e investigador en Ikerbasque (fundaci¨®n vasca para la ciencia), ha dise?ado un m¨¦todo m¨¢s barato que los kits comerciales (unos 15 euros por prueba) y que necesita el mismo tiempo (unas cuatro horas). Si hasta ahora se est¨¢n haciendo unas 1.500 PCR diarias en los laboratorios de microbiolog¨ªa de los hospitales del Pa¨ªs Vasco, Mayor calcula que esta cifra se podr¨ªa ampliar a 10.000. El cient¨ªfico asegur¨® que el lunes mismo enviaron la solicitud de capacitaci¨®n al Instituto de Salud Carlos III, que es quien debe validar el m¨¦todo. Su principal ventaja, se?al¨®, es que permite evitar la fase de extracci¨®n y los kits comerciales. Con su dise?o, a?adi¨®, se usan reactivos que no se encuentra en situaci¨®n de escasez.

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