Brasil comenzar¨¢ la fase final de las pruebas de la vacuna china contra el coronavirus el 20 de julio

Brasil comenzar¨¢ la fase final de pruebas cl¨ªnicas para una de las vacunas contra el coronavirus el pr¨®ximo d¨ªa 20. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), la autoridad brasile?a en materia de regulaci¨®n de medicamentos, ha autorizado que se inicien los test en el Instituto Butantan, de S?o Paulo, que colabora desde el mes pasado con la farmac¨¦utica china Sinovac Biotech. Con 1,6 mill...

Brasil comenzar¨¢ la fase final de pruebas cl¨ªnicas para una de las vacunas contra el coronavirus el pr¨®ximo d¨ªa 20. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), la autoridad brasile?a en materia de regulaci¨®n de medicamentos, ha autorizado que se inicien los test en el Instituto Butantan, de S?o Paulo, que colabora desde el mes pasado con la farmac¨¦utica china Sinovac Biotech. Con 1,6 millones de contagios y casi 65.000 muertes por la covid-19, Brasil ha entrado en el radar de las empresas internacionales como fuente de voluntarios para los ensayos cl¨ªnicos, que necesitan hacerse en un lugar donde la circulaci¨®n del virus a¨²n sea alta. Adem¨¢s de participar en la iniciativa china, Brasil tambi¨¦n se ha asociado con la Universidad de Oxford para llevar a cabo la ¨²ltima etapa de la vacuna que desarrolla la universidad brit¨¢nica, que comenzar¨¢ a probarse en 5.000 voluntarios el pr¨®ximo d¨ªa 15.

Seg¨²n el Gobierno del Estado de S?o Paulo, de quien depende el Instituto Butantan, a partir del d¨ªa 13 unos 9.000 voluntarios de varias partes del pa¨ªs podr¨¢n inscribirse para los ensayos. Solo podr¨¢n participar profesionales sanitarios que trabajen directamente con pacientes con covid-19, ya que est¨¢n m¨¢s expuestos al virus. Hay una lista de restricciones, como no haberse contagiado de coronavirus y no padecer enfermedades que requieran medicamentos que puedan alterar la respuesta inmune.

La autorizaci¨®n de Anvisa ha tardado unos 25 d¨ªas, un tiempo considerado bastante corto para procesos como este. ¡°Anvisa ha trabajado intensamente para resolver las cuestiones pendientes que ten¨ªa al principio¡±, ha destacado Dimas Covas, presidente del Instituto Butantan. Se espera que el an¨¢lisis preliminar de los resultados de esta fase salga este a?o, para que la distribuci¨®n de la vacuna pueda realizarse a mediados del pr¨®ximo a?o. Pero Covas no ha dado un plazo espec¨ªfico. Si se prueba la efectividad de la vacuna en esta ¨²ltima fase, Sinovac proporcionar¨¢ 60 millones de dosis a Brasil hasta finales de a?o para que se distribuyan.

El acuerdo entre la farmac¨¦utica china y el instituto brasile?o establece que, en una segunda etapa, las vacunas tambi¨¦n se podr¨¢n fabricar en Brasil. El Instituto Butantan afirma que est¨¢ adaptando una f¨¢brica para que pueda producir hasta 100 millones de dosis de la vacuna.

Las dos primeras etapas del ensayo cl¨ªnico llamado CoronaVac tuvieron lugar en China. En este momento, seg¨²n Dimas Covas, se est¨¢n desarrollando 136 vacunas en todo el mundo, aunque solo 12 han llegado a la fase de realizar ensayos cl¨ªnicos. De estas, tres est¨¢n en la ¨²ltima etapa, con voluntarios, dos de ellas en Brasil.

Tendencia a aplanar la curva

El anuncio de esta etapa de estudios cl¨ªnicos de la vacuna coincide con la notificaci¨®n del Gobierno de S?o Paulo de que empiezan a aplanarse las curvas de contagio y muertes. En estos momentos, el Estado es el que tiene un mayor n¨²mero de casos (323.070) y fallecidos (16.134) por coronavirus, aunque, por segunda semana consecutiva, ha habido una disminuci¨®n en el n¨²mero de muertes y la tasa de letalidad ha bajado al 5%, la menor registrada desde el comienzo de la pandemia.

Sin embargo, las cifras siguen siendo altas, lo que demuestra que la enfermedad no est¨¢ controlada. Actualmente, hay varias ciudades, incluida la capital, que est¨¢n en plena desescalada, reabriendo tiendas, centros comerciales, restaurantes y gimnasios. Seg¨²n la Secretar¨ªa de Sanidad del Estado y el Centro de Contingencia del Coronavirus, durante la semana del 14 al 20 de junio, se registraron 1.913 muertes. En los siguientes siete d¨ªas, del 21 al 27 de junio, hubo 1.769. Y entre el 28 de junio y el 4 de julio, se notificaron 1.733 muertes de covid-19. El n¨²mero actual es un 9,5% m¨¢s bajo que el que se registr¨® hace 16 d¨ªas, seg¨²n el Gobierno del Estado.

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