Expertos recomiendan la autorizaci¨®n de emergencia en EE UU de la vacuna de Moderna
Con la luz verde de la Agencia del Medicamento estar¨ªa disponible la segunda vacuna autorizada tras la de Pfizer, que empez¨® a administrarse esta semana
La vacuna contra el coronavirus de Moderna ha obtenido este jueves luz verde por parte de un panel de expertos sanitarios de la Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) para que esta agencia la apruebe de emergencia. De ser autorizada, la vacuna de Moderna seguir¨ªa el camino iniciado por Pfizer para intentar contener una pandemia...
La vacuna contra el coronavirus de Moderna ha obtenido este jueves luz verde por parte de un panel de expertos sanitarios de la Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) para que esta agencia la apruebe de emergencia. De ser autorizada, la vacuna de Moderna seguir¨ªa el camino iniciado por Pfizer para intentar contener una pandemia que en Estados Unidos ya se ha cobrado m¨¢s de 310.000 vidas. La FDA planea autorizar la vacuna este viernes , seg¨²n fuentes citadas por medios estadounidenses conocedores de las negociaciones.
El comit¨¦, compuesto por inmun¨®logos, epidemi¨®logos y expertos en enfermedades infecciosas, estuvo reunido cerca de ocho horas estudiando asuntos como la seguridad de la vacuna o una distribuci¨®n equitativa de la misma. La votaci¨®n para recomendar su aprobaci¨®n fue de 20 a favor y una abstenci¨®n.
El pasado martes, la FDA se?alaba en un informe preliminar que la vacuna de Moderna ten¨ªa ¡°un perfil de seguridad favorable¡± y que no se hab¨ªan identificado ¡°problemas de seguridad espec¨ªficos que impidan la emisi¨®n de una autorizaci¨®n de emergencia¡±. De recibir el visto bueno, quedar¨¢ allanado el camino para que seis millones de dosis comiencen a ser distribuidas a 3.285 lugares en la primera semana despu¨¦s de su aprobaci¨®n.
El pasado viernes, la FDA daba el visto bueno al uso de emergencia de la vacuna de Pfizer y BioNTech, y desde este lunes los hospitales empezaron a recibir las primeras 2,9 millones de dosis y comenzaron las vacunaciones.
La autorizaci¨®n formal de la FDA permite acortar dr¨¢sticamente los plazos habituales para la aprobaci¨®n de f¨¢rmacos. En el caso de Pfizer, la agencia no hall¨® ninguna complicaci¨®n o amenaza a la seguridad de los pacientes en su revisi¨®n del ensayo cl¨ªnico de fase 3 realizado por la multinacional sobre 44.000 personas.
Mientras esta semana el pa¨ªs ha registrado un nuevo y triste r¨¦cord con 3.656 muertes en un solo d¨ªa, el mi¨¦rcoles, el presidente saliente, Donald Trump, se mantiene en silencio. Sin embargo, el d¨ªa anterior a que comenzasen las vacunaciones, el republicano defendi¨® que la vacuna, el ¡°milagro m¨¦dico m¨¢s grande y r¨¢pido de la historia contempor¨¢nea¡±, debe atribuirse a su mandato y no al del presidente electo Joe Biden, quien asumir¨¢ el 20 de enero.
Entre todos los participantes de los estudios de Moderna, la eficacia reportada fue de 94,5%. Pero lo llamativo fue la cifra entre los participantes de 65 a?os o m¨¢s: 100%. Es decir, 0 infecciones entre los 3.527 voluntarios de este grupo, mientras que entre las personas de entre 18 y 65 a?os, fue de cinco positivos entre 10.407 personas. Adem¨¢s, entre los casos reportados, no se produjo ning¨²n cuadro grave de covid-19.
El secretario adjunto del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE UU, Brett Giroir, declar¨® que a d¨ªa de hoy ¡°el final de la pandemia est¨¢ a la vista¡±, informa la agencia EFE. ¡°Con dos compa?¨ªas fabricando la vacuna, ser¨¢ una adici¨®n al suministro que se est¨¢ desarrollando poco a poco¡±, dijo en una llamada con periodistas.
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