Expertos recomiendan la autorizaci¨®n de emergencia en EE UU de la vacuna de Moderna
Con la luz verde de la Agencia del Medicamento estar¨ªa disponible la segunda vacuna autorizada tras la de Pfizer, que empez¨® a administrarse esta semana
La vacuna contra el coronavirus de Moderna ha obtenido este jueves luz verde por parte de un panel de expertos sanitarios de la Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) para que esta agencia la apruebe de emergencia. De ser autorizada, la vacuna de Moderna seguir¨ªa el camino iniciado por Pfizer para intentar contener una pandemia que en Estados Unidos ya se ha cobrado m¨¢s de 310.000 vidas. La FDA planea autorizar la vacuna este viernes , seg¨²n fuentes citadas por medios estadounidenses conocedores de las negociaciones.
El comit¨¦, compuesto por inmun¨®logos, epidemi¨®logos y expertos en enfermedades infecciosas, estuvo reunido cerca de ocho horas estudiando asuntos como la seguridad de la vacuna o una distribuci¨®n equitativa de la misma. La votaci¨®n para recomendar su aprobaci¨®n fue de 20 a favor y una abstenci¨®n.
El pasado martes, la FDA se?alaba en un informe preliminar que la vacuna de Moderna ten¨ªa ¡°un perfil de seguridad favorable¡± y que no se hab¨ªan identificado ¡°problemas de seguridad espec¨ªficos que impidan la emisi¨®n de una autorizaci¨®n de emergencia¡±. De recibir el visto bueno, quedar¨¢ allanado el camino para que seis millones de dosis comiencen a ser distribuidas a 3.285 lugares en la primera semana despu¨¦s de su aprobaci¨®n.
El pasado viernes, la FDA daba el visto bueno al uso de emergencia de la vacuna de Pfizer y BioNTech, y desde este lunes los hospitales empezaron a recibir las primeras 2,9 millones de dosis y comenzaron las vacunaciones.
La autorizaci¨®n formal de la FDA permite acortar dr¨¢sticamente los plazos habituales para la aprobaci¨®n de f¨¢rmacos. En el caso de Pfizer, la agencia no hall¨® ninguna complicaci¨®n o amenaza a la seguridad de los pacientes en su revisi¨®n del ensayo cl¨ªnico de fase 3 realizado por la multinacional sobre 44.000 personas.
Mientras esta semana el pa¨ªs ha registrado un nuevo y triste r¨¦cord con 3.656 muertes en un solo d¨ªa, el mi¨¦rcoles, el presidente saliente, Donald Trump, se mantiene en silencio. Sin embargo, el d¨ªa anterior a que comenzasen las vacunaciones, el republicano defendi¨® que la vacuna, el ¡°milagro m¨¦dico m¨¢s grande y r¨¢pido de la historia contempor¨¢nea¡±, debe atribuirse a su mandato y no al del presidente electo Joe Biden, quien asumir¨¢ el 20 de enero.
Entre todos los participantes de los estudios de Moderna, la eficacia reportada fue de 94,5%. Pero lo llamativo fue la cifra entre los participantes de 65 a?os o m¨¢s: 100%. Es decir, 0 infecciones entre los 3.527 voluntarios de este grupo, mientras que entre las personas de entre 18 y 65 a?os, fue de cinco positivos entre 10.407 personas. Adem¨¢s, entre los casos reportados, no se produjo ning¨²n cuadro grave de covid-19.
El secretario adjunto del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE UU, Brett Giroir, declar¨® que a d¨ªa de hoy ¡°el final de la pandemia est¨¢ a la vista¡±, informa la agencia EFE. ¡°Con dos compa?¨ªas fabricando la vacuna, ser¨¢ una adici¨®n al suministro que se est¨¢ desarrollando poco a poco¡±, dijo en una llamada con periodistas.
Informaci¨®n sobre el coronavirus
- Aqu¨ª puede seguir la ¨²ltima hora sobre la evoluci¨®n de la pandemia
- Buscador de restricciones: ?Qu¨¦ puedo hacer en mi municipio?
- As¨ª evoluciona la curva del coronavirus en el mundo
Tu suscripci¨®n se est¨¢ usando en otro dispositivo
?Quieres a?adir otro usuario a tu suscripci¨®n?
Si contin¨²as leyendo en este dispositivo, no se podr¨¢ leer en el otro.
FlechaTu suscripci¨®n se est¨¢ usando en otro dispositivo y solo puedes acceder a EL PA?S desde un dispositivo a la vez.
Si quieres compartir tu cuenta, cambia tu suscripci¨®n a la modalidad Premium, as¨ª podr¨¢s a?adir otro usuario. Cada uno acceder¨¢ con su propia cuenta de email, lo que os permitir¨¢ personalizar vuestra experiencia en EL PA?S.
En el caso de no saber qui¨¦n est¨¢ usando tu cuenta, te recomendamos cambiar tu contrase?a aqu¨ª.
Si decides continuar compartiendo tu cuenta, este mensaje se mostrar¨¢ en tu dispositivo y en el de la otra persona que est¨¢ usando tu cuenta de forma indefinida, afectando a tu experiencia de lectura. Puedes consultar aqu¨ª los t¨¦rminos y condiciones de la suscripci¨®n digital.
Sobre la firma
