Johnson & Johnson solicita la aprobaci¨®n de su vacuna a las autoridades sanitarias de EE UU
Este tratamiento se administra en una sola inyecci¨®n y las dosis pueden conservarse a temperaturas refrigeradas regulares
Johnson & Johnson ha solicitado este jueves por la tarde a la Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) que apruebe su vacuna de dosis ¨²nica contra la covid-19 para uso de emergencia. La farmac¨¦utica ha anunciado que en las pr¨®ximas semanas tambi¨¦n solicitar¨¢ la aprobaci¨®n ante las autoridades sanitarias europeas. Los funcionarios de la FDA anunciaron que expertos externos discutir¨¢n sobre la vacuna en un...
Johnson & Johnson ha solicitado este jueves por la tarde a la Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) que apruebe su vacuna de dosis ¨²nica contra la covid-19 para uso de emergencia. La farmac¨¦utica ha anunciado que en las pr¨®ximas semanas tambi¨¦n solicitar¨¢ la aprobaci¨®n ante las autoridades sanitarias europeas. Los funcionarios de la FDA anunciaron que expertos externos discutir¨¢n sobre la vacuna en una reuni¨®n p¨²blica el 26 de febrero.
La solicitud es un ¡°paso fundamental para reducir la carga de enfermedad para las personas en todo el mundo y poner fin a la pandemia¡±, sostuvo el doctor Paul Stoffels, director cient¨ªfico de Johnson & Johnson, en un comunicado. Si la vacuna recibe la aprobaci¨®n regulatoria de la FDA, ser¨ªa la tercera vacuna autorizada en Estados Unidos, un paso necesario para lograr la ansiada inmunidad de reba?o. Adem¨¢s de que solo requiere una dosis, tiene la ventaja de que puede almacenarse a una temperatura de frigor¨ªfico y no de congelador.
El requerimiento del gigante farmac¨¦utico llega tras el informe de la semana pasada en el que revel¨® que su vacuna tiene un 66% de efectividad en las tres regiones donde se estudi¨® la vacuna: Estados Unidos, Am¨¦rica Latina y Sud¨¢frica. Es un 85% eficaz en la prevenci¨®n de las formas graves de la enfermedad; despu¨¦s de 28 d¨ªas, ninguno de los participantes vacunados tuvo que ser hospitalizado.
El ensayo revel¨® que la tasa de eficacia contra enfermedades moderadas y graves fue del 72% en Estados Unidos, pero solo del 57% en Sud¨¢frica, donde una variante altamente contagiosa del coronavirus est¨¢ provocando la mayor¨ªa de los casos. La compa?¨ªa asegur¨® que tiene previsto suministrar las 100 millones de dosis que prometi¨® a Estados Unidos para fines de junio. Aproximadamente 30 millones de dosis, elaboradas en los Pa¨ªses Bajos y Baltimore, podr¨ªan estar disponibles a principios de abril.
A diferencia de las dos vacunas actualmente autorizadas en Estados Unidos -Pfizer/BioNTech y Moderna- la de J&J no requiere una segunda inyecci¨®n ni una cadena de fr¨ªo para su transporte y conservaci¨®n, lo que la convierte en una buena candidata para su uso en lugares donde las infraestructuras de transporte y almacenamiento en fr¨ªo son insuficientes.
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