Sanidad investiga tres trombos tras la vacunaci¨®n con dosis de AstraZeneca
El ministerio recaba datos por la muerte de una mujer de 43 a?os en Marbella. La Agencia Espa?ola del Medicamento trata de averiguar si hay una relaci¨®n causal con la inyecci¨®n
El Ministerio de Sanidad investiga tres casos de personas que han sufrido trombosis tras la administraci¨®n de la vacuna de AstraZeneca, uno de los cuales termin¨® en el fallecimiento de la persona afectada. El primero se conoci¨® el lunes y los otros dos, este mi¨¦rcoles. Tras casi un mill¨®n de pinchazos con este suero, la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) hace hincapi¨¦ en que casos as¨ª ¡°tambi¨¦n pued...
El Ministerio de Sanidad investiga tres casos de personas que han sufrido trombosis tras la administraci¨®n de la vacuna de AstraZeneca, uno de los cuales termin¨® en el fallecimiento de la persona afectada. El primero se conoci¨® el lunes y los otros dos, este mi¨¦rcoles. Tras casi un mill¨®n de pinchazos con este suero, la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) hace hincapi¨¦ en que casos as¨ª ¡°tambi¨¦n pueden ocurrir en la poblaci¨®n general¡±.
El ministerio ha informado este mi¨¦rcoles de que los tres casos cuentan con la particularidad de que los eventos tromb¨®ticos se han asociado a una disminuci¨®n del n¨²mero de plaquetas en sangre. ¡°Este hecho puede sugerir una activaci¨®n anormal del sistema de la coagulaci¨®n que se asociar¨ªa a esta formaci¨®n de co¨¢gulos en localizaciones que no son las m¨¢s habituales¡±, explica el departamento en un comunicado.
La AEMPS ha indicado este mi¨¦rcoles que, junto con el resto de agencias reguladoras y la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl¨¦s), est¨¢ recabando m¨¢s informaci¨®n y llevando a cabo una investigaci¨®n ¡°exhaustiva¡± para saber si, adem¨¢s de existir una relaci¨®n temporal con la administraci¨®n de la vacuna, hay una posible relaci¨®n causal. ¡°La evaluaci¨®n de este tipo de se?ales puede acabar encontrando una causa alternativa a la administraci¨®n de la vacuna o, en el caso de que sea achacable a la vacuna, con medidas que traten de minimizar el riesgo, como, por ejemplo, la identificaci¨®n de factores que predispongan a la aparici¨®n de este tipo de trombosis y la limitaci¨®n del uso de la vacuna cuando se d¨¦ ese factor de riesgo¡±, ha asegurado.
La fallecida es una profesora de Marbella de 43 a?os que no presentaba patolog¨ªas previas. Acudi¨® a urgencias tras sufrir cefaleas y malestar horas despu¨¦s de la administraci¨®n de la vacuna, algo que los m¨¦dicos achacaron a los efectos secundarios habituales. Los docentes andaluces comenzaron su turno de vacunaci¨®n el pasado 22 de febrero, primero en los niveles de Educaci¨®n Infantil y Primaria y, m¨¢s tarde, en el resto. ¡°La echaremos de menos, tanto su trato afectuoso como su val¨ªa personal y profesional¡±, ha comunicado el Instituto de Educaci¨®n Secundaria Guadalp¨ªn, en Marbella, donde daba clases, a trav¨¦s de sus redes sociales.
Espa?a est¨¢ entre la quincena de pa¨ªses europeos que ha suspendido moment¨¢neamente la vacunaci¨®n con AstraZeneca, a falta de que la EMA concluya una investigaci¨®n al respecto. Este organismo reiter¨® el martes que, con los datos que se conocen, los beneficios de la vacuna son superiores a los riesgos asociados. La Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) tambi¨¦n recomienda seguir con su administraci¨®n.
Mientras, tanto la EMA como las agencias nacionales est¨¢n en pleno proceso de investigaci¨®n sobre estos posibles efectos adversos. Se trata de conocer si hay simplemente una relaci¨®n temporal o es tambi¨¦n causal. Es decir, si fueron las vacunas las que provocaron los trombos o es mera casualidad, dado que en vacunaciones masivas es de esperar que sucedan eventos de salud tras el pinchazo que no tengan nada que ver con ¨¦l. El lunes la ministra de Sanidad, Carolina Darias, asegur¨® que se hab¨ªa detectado este tipo de eventos en una persona por cada 1,7 millones de vacunados en Europa. Desde entonces no hay una actualizaci¨®n de este dato.
Reanudar el proceso
La EMA espera presentar sus primeras conclusiones este jueves. Seg¨²n lo que anuncien, Sanidad decidir¨¢ si reanudar las vacunaciones o dejarlas en suspenso. Como ha reconocido este mi¨¦rcoles Darias tras el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, no est¨¢ claro que las conclusiones sean definitivas. En funci¨®n del anuncio que haga la EMA, Sanidad podr¨ªa convocar de nuevo a las comunidades aut¨®nomas para decidir qu¨¦ hacer con la vacuna de AstraZeneca. Darias ha insistido este mi¨¦rcoles en dar un mensaje de ¡°tranquilidad¡± a la ciudadan¨ªa y en que el proceso en curso y la suspensi¨®n temporal de la vacunaci¨®n es la prueba de que el sistema de farmacovigilancia existe.
La EMA est¨¢ trabajando para averiguar, por un lado, si hay una relaci¨®n de causalidad entre las vacunas y estos eventos, pero tambi¨¦n en comprobar si se corresponden a lotes espec¨ªficos, si las personas afectadas ten¨ªan factores de riesgo o caracter¨ªsticas comunes, si el proceso de mantenimiento y distribuci¨®n de los medicamentos ha sido adecuado, entre otras circunstancias. En funci¨®n de todos esos factores, la agencia podr¨ªa decidir seguir investigando, recomendar que se pare la vacunaci¨®n o que se haga solo entre un grupo poblacional concreto que puede ser m¨¢s sensible a estos efectos adversos.