Sanidad investiga tres trombos tras la vacunaci¨®n con dosis de AstraZeneca

El Ministerio de Sanidad investiga tres casos de personas que han sufrido trombosis tras la administraci¨®n de la vacuna de AstraZeneca, uno de los cuales termin¨® en el fallecimiento de la persona afectada. El primero se conoci¨® el lunes y los otros dos, este mi¨¦rcoles. Tras casi un mill¨®n de pinchazos con este suero, la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) hace hincapi¨¦ en que casos as¨ª ¡°tambi¨¦n pueden ocurrir en la poblaci¨®n general¡±.

El ministerio ha informado este mi¨¦rcoles de que los tres casos cuentan con la particularidad de que los eventos tromb¨®ticos se han asociado a una disminuci¨®n del n¨²mero de plaquetas en sangre. ¡°Este hecho puede sugerir una activaci¨®n anormal del sistema de la coagulaci¨®n que se asociar¨ªa a esta formaci¨®n de co¨¢gulos en localizaciones que no son las m¨¢s habituales¡±, explica el departamento en un comunicado.

La AEMPS ha indicado este mi¨¦rcoles que, junto con el resto de agencias reguladoras y la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl¨¦s), est¨¢ recabando m¨¢s informaci¨®n y llevando a cabo una investigaci¨®n ¡°exhaustiva¡± para saber si, adem¨¢s de existir una relaci¨®n temporal con la administraci¨®n de la vacuna, hay una posible relaci¨®n causal. ¡°La evaluaci¨®n de este tipo de se?ales puede acabar encontrando una causa alternativa a la administraci¨®n de la vacuna o, en el caso de que sea achacable a la vacuna, con medidas que traten de minimizar el riesgo, como, por ejemplo, la identificaci¨®n de factores que predispongan a la aparici¨®n de este tipo de trombosis y la limitaci¨®n del uso de la vacuna cuando se d¨¦ ese factor de riesgo¡±, ha asegurado.

La fallecida es una profesora de Marbella de 43 a?os que no presentaba patolog¨ªas previas. Acudi¨® a urgencias tras sufrir cefaleas y malestar horas despu¨¦s de la administraci¨®n de la vacuna, algo que los m¨¦dicos achacaron a los efectos secundarios habituales. Los docentes andaluces comenzaron su turno de vacunaci¨®n el pasado 22 de febrero, primero en los niveles de Educaci¨®n Infantil y Primaria y, m¨¢s tarde, en el resto. ¡°La echaremos de menos, tanto su trato afectuoso como su val¨ªa personal y profesional¡±, ha comunicado el Instituto de Educaci¨®n Secundaria Guadalp¨ªn, en Marbella, donde daba clases, a trav¨¦s de sus redes sociales.

Espa?a est¨¢ entre la quincena de pa¨ªses europeos que ha suspendido moment¨¢neamente la vacunaci¨®n con AstraZeneca, a falta de que la EMA concluya una investigaci¨®n al respecto. Este organismo reiter¨® el martes que, con los datos que se conocen, los beneficios de la vacuna son superiores a los riesgos asociados. La Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) tambi¨¦n recomienda seguir con su administraci¨®n.

Mientras, tanto la EMA como las agencias nacionales est¨¢n en pleno proceso de investigaci¨®n sobre estos posibles efectos adversos. Se trata de conocer si hay simplemente una relaci¨®n temporal o es tambi¨¦n causal. Es decir, si fueron las vacunas las que provocaron los trombos o es mera casualidad, dado que en vacunaciones masivas es de esperar que sucedan eventos de salud tras el pinchazo que no tengan nada que ver con ¨¦l. El lunes la ministra de Sanidad, Carolina Darias, asegur¨® que se hab¨ªa detectado este tipo de eventos en una persona por cada 1,7 millones de vacunados en Europa. Desde entonces no hay una actualizaci¨®n de este dato.

Reanudar el proceso

La EMA espera presentar sus primeras conclusiones este jueves. Seg¨²n lo que anuncien, Sanidad decidir¨¢ si reanudar las vacunaciones o dejarlas en suspenso. Como ha reconocido este mi¨¦rcoles Darias tras el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, no est¨¢ claro que las conclusiones sean definitivas. En funci¨®n del anuncio que haga la EMA, Sanidad podr¨ªa convocar de nuevo a las comunidades aut¨®nomas para decidir qu¨¦ hacer con la vacuna de AstraZeneca. Darias ha insistido este mi¨¦rcoles en dar un mensaje de ¡°tranquilidad¡± a la ciudadan¨ªa y en que el proceso en curso y la suspensi¨®n temporal de la vacunaci¨®n es la prueba de que el sistema de farmacovigilancia existe.

La EMA est¨¢ trabajando para averiguar, por un lado, si hay una relaci¨®n de causalidad entre las vacunas y estos eventos, pero tambi¨¦n en comprobar si se corresponden a lotes espec¨ªficos, si las personas afectadas ten¨ªan factores de riesgo o caracter¨ªsticas comunes, si el proceso de mantenimiento y distribuci¨®n de los medicamentos ha sido adecuado, entre otras circunstancias. En funci¨®n de todos esos factores, la agencia podr¨ªa decidir seguir investigando, recomendar que se pare la vacunaci¨®n o que se haga solo entre un grupo poblacional concreto que puede ser m¨¢s sensible a estos efectos adversos.