El ente regulador del medicamento de EE UU autoriza el uso de la vacuna de Pfizer contra la covid en los ni?os de cinco a 11 a?os

La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA son sus siglas en ingl¨¦s) ha aprobado este viernes la administraci¨®n de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra la covid-19 a los ni?os de entre 5 y 11 a?os. La decisi¨®n llega despu¨¦s de que un panel de expertos les recomendara su autorizaci¨®n basado en que los beneficios demostrados de ...

La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA son sus siglas en ingl¨¦s) ha aprobado este viernes la administraci¨®n de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra la covid-19 a los ni?os de entre 5 y 11 a?os. La decisi¨®n llega despu¨¦s de que un panel de expertos les recomendara su autorizaci¨®n basado en que los beneficios demostrados de la inmunizaci¨®n en ese grupo de edad superan cualquier riesgo potencial. Est¨¢ previsto que el pr¨®ximo martes los Centros para el Control y la Prevenci¨®n de Enfermedades (CDC, por sus siglas en ingl¨¦s) den luz verde a la inoculaci¨®n en este segmento demogr¨¢fico, lo que permitir¨¢ que cerca de 28 millones de ni?os del pa¨ªs puedan recibir la vacuna a partir de la primera o segunda semana de noviembre.

Las vacunas para ni?os se distribuir¨¢n en las oficinas de pediatras, centros de salud comunitarios, hospitales infantiles y farmacias. De aprobarse, los menores recibir¨¢n un tercio de la dosis para adultos, con dos inyecciones administradas con tres semanas de diferencia. ¡°Vacunar a los ni?os m¨¢s peque?os contra la covid nos acercar¨¢ m¨¢s a regresar a una sensaci¨®n de normalidad¡±, sostuvo en un comunicado la doctora Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA. ¡°Nuestra evaluaci¨®n exhaustiva y rigurosa de los datos relacionados con la seguridad y eficacia de la vacuna deber¨ªa ayudar a asegurar a los padres y tutores que esta vacuna cumple con nuestros altos est¨¢ndares¡±, agreg¨®.

Aunque el riesgo de que un menor de edad se contagie de covid y sufra graves consecuencias es notablemente m¨¢s bajo que en las personas mayores, los ni?os de 5 a 11 a?os tambi¨¦n han lidiado con la enfermedad. En Estados Unidos, cerca de 1,3 millones de ni?os se han contagiado y m¨¢s de 8.300 han sido hospitalizados, de los cuales casi un tercio requirieron cuidados intensivos. Alrededor de un centenar murieron. Los ni?os de 5 a 11 a?os representan el 10,6% de los casos de contagio, y son el 8,7% de la poblaci¨®n estadounidense.

Pfizer-BioNTech inform¨® la semana pasada de que un estudio realizado a ni?os en etapa escolar temprana concluy¨® que sus dos inyecciones tienen una efectividad del 91%. Los menores que participaron en la investigaci¨®n recibieron solo un tercio de la dosis administrada a adolescentes y adultos. De los 1.591 vacunados, solo tres ni?os desarrollaron la enfermedad, todos con s¨ªntomas muy leves. De los 788 a los que se administr¨® placebo, 16 se infectaron y 10 tuvieron fiebre y manifestaciones algo m¨¢s graves. Los modelos de la agencia reguladora del medicamento muestran que en casi cualquier escenario la vacuna podr¨ªa evitar entre 200 y 250 hospitalizaciones por mill¨®n de ni?os.

La Casa Blanca espera que una vez que los ni?os puedan inmunizarse se acelere la campa?a de vacunaci¨®n, que ha avanzado lentamente en las ¨²ltimas semanas. El 57,4% de la poblaci¨®n estadounidense tiene la pauta completa; el 69% de los adultos est¨¢ completamente vacunado; el 79,5% con al menos una dosis; y el 7% ha recibido un pinchazo de refuerzo.

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