¡°Queremos tener vacunas frente a las 15 enfermedades infecciosas de mayor impacto sobre la salud global en fase de ensayos en 2025¡å

La pandemia del coronavirus ha consolidado las vacunas de ARN mensajero como uno de los grandes avances de la medicina de las ¨²ltimas d¨¦cadas. Millones de vidas se han salvado gracias a una tecnolog¨ªa con 30 a?os de desarrollo que ahora ha dado un extraordinario salto al mundo real. A diferencia de las vacunas cl¨¢sicas, que generan la respuesta inmunitaria inoculando un pat¨®geno inactivado (o una parte de ¨¦l) en el organismo, este suero lo hace mediante ...

La pandemia del coronavirus ha consolidado las vacunas de ARN mensajero como uno de los grandes avances de la medicina de las ¨²ltimas d¨¦cadas. Millones de vidas se han salvado gracias a una tecnolog¨ªa con 30 a?os de desarrollo que ahora ha dado un extraordinario salto al mundo real. A diferencia de las vacunas cl¨¢sicas, que generan la respuesta inmunitaria inoculando un pat¨®geno inactivado (o una parte de ¨¦l) en el organismo, este suero lo hace mediante una mol¨¦cula de ARN creada en el laboratorio que ordena a c¨¦lulas del cuerpo producir una prote¨ªna, que es la que activa las defensas. Moderna ha sido junto a BioNTech (esta ¨²ltima asociada con Pfizer) una de las dos compa?¨ªas que han liderado esta carrera, que ahora sus responsables quieren continuar poniendo el foco en otras 15 enfermedades infecciosas. Una decisi¨®n que el consejero delegado de Moderna en Espa?a y Portugal, Juan Carlos Gil (nacido en Madrid hace 53 a?os), califica de ¡°aut¨¦ntica declaraci¨®n de intenciones¡±.

Pregunta. ?Qu¨¦ estrategia plantea Moderna para esta fase de la pandemia?

Respuesta. Hemos investigado todas las variantes y posibles vacunas frente a ellas. Hemos llegado a la conclusi¨®n de que la mejor estrategia es desarrollar una vacuna con la variante original de Wuhan y tambi¨¦n la ¨®micron. Los ensayos muestran que la de Wuhan ofrece una buena protecci¨®n cruzada frente a las variantes beta y delta, pero menor frente a la ¨®micron.

P. ?Cu¨¢ndo estar¨¢ lista esta versi¨®n de la vacuna?

R. Est¨¢ en fase de ensayos cl¨ªnicos y en oto?o confiamos en que ya pueda utilizarse. Es importante proteger frente a las dos variantes porque la de Wuhan sigue circulando en muchas partes del mundo que no tienen las coberturas de vacunaci¨®n de pa¨ªses como Espa?a. Adem¨¢s, si surgiera otra variante que evolucionara de las anteriores, la protecci¨®n ser¨ªa mayor a corto plazo mientras desarrollamos una vacuna m¨¢s espec¨ªfica.

P. ?C¨®mo encajan estas previsiones con los planes de vacunaci¨®n en marcha?

R. La variante ¨®micron tiene una gran capacidad de transmisi¨®n incluso entre personas vacunadas o que han pasado la infecci¨®n con otras variantes, aunque con cuadros cl¨ªnicos m¨¢s leves. Muchas de estas personas que se contagien ahora tendr¨¢n que esperar cinco meses en Espa?a para recibir la tercera dosis. En algunos casos, seg¨²n el calendario, ya podr¨ªan recibir la nueva versi¨®n. Otro grupo es el de colectivos de riesgo, inmunodeprimidos o mayores de cierta edad. El descenso de los niveles de anticuerpos observado a partir de los seis meses de la ¨²ltima dosis pueden hacer necesaria otra de recuerdo [que ser¨ªa la cuarta]. Esto es algo que deber¨¢n decidir las administraciones sanitarias seg¨²n la evidencia disponible.

P. ?Vamos a acabar con la circulaci¨®n del virus?

R. No lo creo. Va a seguir circulando entre el ser humano, al menos en partes del mundo, y hay el riesgo de que algunos animales se conviertan en reservorios. En Hong Kong ha habido un brote causado por h¨¢msteres.

P. Las vacunas frente al coronavirus, la de Moderna tambi¨¦n, han causado efectos secundarios en algunas personas. ?Qu¨¦ han aprendido para minimizarlos?

R. Estamos aprendiendo mucho. Las vacunas, como cualquier f¨¢rmaco, tiene efectos secundarios. Lo importante es que, con 807 millones de dosis inoculadas, hemos visto que afectan a muy pocas personas y que casi siempre son leves. Uno de los que m¨¢s ha preocupado, la miocarditis y pericarditis, m¨¢s com¨²n en hombres j¨®venes, es mucho menos frecuente con la tercera dosis. Seguimos trabajando y analizando casos, porque con los servicios de farmacovigilancia tenemos mucha informaci¨®n. Es importante recordar que, con una campa?a tan grande, es frecuente que ocurran cuadros cl¨ªnicos cercanos al momento de la vacunaci¨®n y lo primero es saber si existe una relaci¨®n causal o es casual.

P. Una de las cr¨ªticas que se ha hecho a las compa?¨ªas farmac¨¦uticas es que no liberen las patentes para acelerar la campa?a de vacunaci¨®n en todo el mundo.

R. Moderna ha reiterado que nunca va a perseguir el uso de su tecnolog¨ªa protegida por patentes en el programa Gavi Covax AMC para vacunas con destino a los 92 pa¨ªses de rentas medias y bajas. Tampoco lo haremos con el resto mientras dure la pandemia, aunque cuando esta acabe, l¨®gicamente, vamos a defender la propiedad intelectual porque como empresa no tendr¨ªa sentido que no lo hici¨¦ramos. Adem¨¢s, estamos desarrollando nuestra estrategia global que prev¨¦ f¨®rmulas para que los beneficios de la tecnolog¨ªa ARN mensajero sirvan para hacer frente a la amenaza que suponen las principales enfermedades infecciosas. Uno de los principales objetivos es extender nuestra cartera de proyectos para tener en fase de ensayos en 2025 vacunas frente a las 15 enfermedades infecciosas de mayor impacto sobre la salud global.

P. ?Qu¨¦ enfermedades son?

R. El VIH, la tuberculosis, la malaria, el chikungunya, el zika, el dengue, la fiebre hemorr¨¢gica Crimea-Congo, el ¨¦bola, la fiebre hemorr¨¢gica de Marburg, la fiebre de Lassa, el MERS, el Nipah, la fiebre del valle del Rift y la fiebre severa con s¨ªndrome trombocitop¨¦nico. A ellos, sumamos la llamada ¡®enfermedad X¡¯, un nuevo virus que podr¨ªa causar una futura pandemia. No podemos saber c¨®mo va a ser, pero s¨ª estar preparados para ofrecer una respuesta lo m¨¢s r¨¢pida posible.

P. No ha mencionado la gripe.

R. La vacuna frente a la gripe ya la tenemos en ensayo. Las previsiones es que est¨¦n completados el a?o que viene.

P. Las enfermedades que s¨ª ha mencionado son muy distintas entre s¨ª...

R. S¨ª. Y muchas de ellas apenas tienen impacto en los pa¨ªses desarrollados, pero s¨ª sobre cientos de millones de personas que viven en los m¨¢s desfavorecidos. Somos una compa?¨ªa joven [Moderna fue fundada en 2010] y relativamente peque?a, y este objetivo es una aut¨¦ntica declaraci¨®n de intenciones sobre nuestro compromiso con la salud global. En algunos casos se trata de enfermedades cuyo retorno en t¨¦rminos econ¨®micos no ser¨¢ muy grande, pero somos conscientes de que suponen una lacra muy importante en zonas de nuestro planeta. Estamos convencidos de que muchas vacunas saldr¨¢n adelante porque nuestra tecnolog¨ªa nos da elevadas posibilidades de ¨¦xito.

P. ?Qu¨¦ le hace estar tan seguro?

R. Trabajamos con prototipos en los que hay procesos que son comunes y, por tanto, sabes que si te han funcionado en un caso tambi¨¦n lo har¨¢n en otros. Eso te permite acelerar el desarrollo. El sistema cl¨¢sico de desarrollar vacunas empieza casi de cero en cualquier nuevo proyecto y aqu¨ª empiezas casi con la mitad del camino.

P. ?Van a compartir tambi¨¦n su conocimiento?

R. Queremos hacerlo, que nuestra tecnolog¨ªa y conocimiento permitan desarrollar soluciones para las necesidades en los pa¨ªses en desarrollo.

P. ?Pero la abrir¨¢n a todos los investigadores o buscar¨¢n compromisos para mantenerlo bajo su paraguas?

R. Depender¨¢ de cada caso. De los equipos de investigaci¨®n y capacidades locales en cada lugar, tenemos que ver lo que podemos aportar. El concepto es una apertura de puertas en el conocimiento para acelerar los procesos y tener m¨¢s gente compartiendo y aportando ideas. Esta ha sido uno de los grandes aprendizajes de la pandemia.

P. No es frecuente compartir conocimiento en el sector...

R. La virtud est¨¢ en el balance. La empresa quiere expandir la capacidad de producci¨®n para llegar a m¨¢s sitios y soluciones nuevas. Lo cual no est¨¢ re?ido con los beneficios. Podr¨ªas maximizarlos, pero de lo que se trata es de recibir y dar a la sociedad. La compa?¨ªa no va a dejar de ganar dinero. Es cotizada, los inversores tienen confianza porque ven los resultados y tambi¨¦n comparten este perfil m¨¢s humanista. Un primer paso es la puesta en marcha de una factor¨ªa en Kenya con una inversi¨®n prevista de 500 millones de euros.

P. ?Qu¨¦ papel tendr¨¢ Espa?a en la producci¨®n de vacunas de Moderna?

R. Ya tenemos un acuerdo con Rovi para la fabricaci¨®n de la vacuna frente al coronavirus en Granada. Esta plataforma tambi¨¦n podr¨ªa utilizarse para dar servicio a futuras vacunas de ARNm de Moderna.