Sanitat retira un lot d¡¯ibuprof¨¨n oral de Kern Pharma

El Ministeri de Sanitat?ha retirat del mercat un lot (l'H05) d'ibuprof¨¨n de 40 mg/ml del? laboratori Kern Pharma. Aquest analg¨¨sic i antit¨¨rmic d'administraci¨® oral es presenta en flascons de 150 ml.

La decisi¨®, que respon a una alerta farmac¨¨utica de l'Ag¨¨ncia Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), obeeix a un defecte de qualitat detectat per aquest organisme, que dep¨¨n del ministeri, a partir dels controls rutinaris que mant¨¦ sobre els productes que es troben al mercat. Les an¨¤lisis han detectat una pres¨¨ncia de llevats superior als l¨ªmits permesos.

En els controls als quals se sotmeten els medicaments, les autoritats sanit¨¤ries estableixen uns l¨ªmits respecte a la pres¨¨ncia de microorganismes no pat¨°gens d'origen ambiental (presents a l'aire, l'aigua, i l'entorn, en general, amb els quals convivim de manera habitual). Mentre les poblacions es mantenen als llindars establerts, no hi ha problema. Per¨° si es depassen, la situaci¨® canvia. "No es tracta que el f¨¤rmac sigui patogen o infecci¨®s, sin¨® que poden alterar-se les condicions del medicament per la pres¨¨ncia d'aquests microorganismes i presentar variacions de PH, gust o color, entre d'altres", explica Vicente Baixauli, vicepresident de la Societat Espanyola de Farm¨¤cia Comunit¨¤ria.?

La companyia farmac¨¨utica ha insistit en un comunicat dif¨®s aquest dimecres que el consum del lot afectat "no comporta riscos per a la salut dels pacients", ja que els llevats identificats no s¨®n "pat¨°gens ni nocius per a ¨²s hum¨¤". A m¨¦s, indica que s'ha enviat un av¨ªs a les oficines de farm¨¤cia que dispensen el f¨¤rmac afectat "per comunicar-los quin ¨¦s el procediment que han de seguir per retirar les unitats del seu estoc".

Kern Pharma ha facilitat un tel¨¨fon de contacte (902 502 500) per atendre les consultes que puguin plantejar els consumidors.?

Fa dues setmanes, l'AEMPS va llan?ar un altre av¨ªs tamb¨¦ relacionat amb l'ibuprof¨¨n. Llavors va recomanar que no s'administr¨¦s aquest analg¨¨sic a altes dosis (2.400 mg al dia) a pacients amb malaltia cardiovascular greu: insufici¨¨ncia card¨ªaca, cardiopatia isqu¨¨mica, malaltia arterial perif¨¨rica o cerebrovascular.