Mor un dels ingressats a Fran?a a causa d¡¯un assaig cl¨ªnic

Una de les sis persones ingressades a Fran?a despr¨¦s de participar en un assaig cl¨ªnic ha mort avui diumenge, segons ha anunciat el Centre Hospitalari Universitari (CHU) de Rennes. Es trobava en estat de mort cerebral despr¨¦s d'haver participat en un assaig amb una nova mol¨¨cula per via oral amb la qual s'havia desenvolupat un medicament contra l'ansietat i els problemes motors causats per malalties degeneratives. Les altres cinc persones ingressades, totes volunt¨¤ries a les proves, estan estables. Quatre pateixen problemes neuronals de diversa gravetat i la cinquena no presenta s¨ªmptomes.

La v¨ªctima havia ingressat al CHU de Rennes el passat 10 de gener i el seu estat es va deteriorar r¨¤pidament l'endem¨¤. L'assaig, dut a terme pel centre franc¨¨s d'investigaci¨® amb seu a Rennes Biotral, per al grup farmac¨¨utic portugu¨¨s Bial, s'havia iniciat el 9 de juliol, amb un total de 90 voluntaris sans sotmesos al principi a dosis m¨ªnimes. Entre aquests, un grup de sis ¨Cel ciutad¨¤ que ha mort i els cinc ingressats¨C va comen?ar a rebre el 7 de gener dosis repetides de la mol¨¨cula. El dia 11 de gener l'assaig es va suspendre i durant la setmana van ser ingressats els altres cinc voluntaris.

L'hospital s'ha posat en contacte amb les altres 84 persones exposades a la mol¨¨cula, un cannabinoide d'origen biol¨°gic. Deu van sotmetre's a ex¨¤mens dissabte a la tarda i no se'ls ha detectat cap problema, segons el CHU de Rennes.

La mol¨¨cula havia rebut totes els permisos necessaris l'estiu passat i ja s'havien fet assajos amb animals, entre els quals hi havia ximpanz¨¦s. La policia judicial, la Inspecci¨® General d'Afers Socials (IGAS) i l'Ag¨¨ncia Nacional de Seguretat dels Medicaments han obert cadascun una investigaci¨® per intentar determinar les causes i les responsabilitats de l'accident.