El CSIC ultima su respuesta tras recibir el informe de Sanidad sobre la suspensi¨®n del ensayo de la vacuna espa?ola contra la covid

Los impulsores de la vacuna espa?ola m¨¢s avanzada ya est¨¢n preparando su respuesta tras recibir el informe oficial de la Agencia Espa?ola del Medicamento (AEMPS). Este suero no pudo dar estos d¨ªas el salto al ensayo cl¨ªnico en humanos como se esperaba por el par¨®n de la Agencia, que ya ha enviado sus valoraciones sobre este medicamento a sus promotores: el Centro Naci...

Los impulsores de la vacuna espa?ola m¨¢s avanzada ya est¨¢n preparando su respuesta tras recibir el informe oficial de la Agencia Espa?ola del Medicamento (AEMPS). Este suero no pudo dar estos d¨ªas el salto al ensayo cl¨ªnico en humanos como se esperaba por el par¨®n de la Agencia, que ya ha enviado sus valoraciones sobre este medicamento a sus promotores: el Centro Nacional de Biotecnolog¨ªa, del Consejo Superior de Investigaciones Cient¨ªficas (CSIC), y la compa?¨ªa Biofabri. La falta de informaci¨®n sobre los motivos de la suspensi¨®n del ensayo con voluntarios humanos y la publicaci¨®n de datos falsos sobre el estudio en animales han generado especial revuelo en torno a esta esperada vacuna, una de las tres candidatas del CSIC, que hab¨ªa generado una efectividad del 100% en ratones.

Un portavoz del CSIC asegura que est¨¢n estudiando el informe y que al tratarse de un proceso complejo, su respuesta tardar¨¢ unos d¨ªas en llegar. El principal investigador al frente de esta vacuna, Mariano Esteban, afirma que se trata de una situaci¨®n normal en el proceso de aprobaci¨®n de un medicamento como este. ¡°Hemos recibido el informe y lo estamos estudiando para aportar la informaci¨®n suplementaria que nos pide la Agencia¡±, se?ala el cient¨ªfico. ¡°Ha hecho su papel y nos corresponde a nosotros responder. Forma parte del procedimiento normal entre la agencia y los promotores del ensayo¡±, a?ade el cient¨ªfico.

¡°La Agencia ha hecho su papel y nos corresponde a nosotros responder. Forma parte del procedimiento normal¡±

Mariano Esteban, vir¨®logo del CSIC

En cuanto a los motivos de fondo por los que la Agencia, que depende del Ministerio de Sanidad, no ha dado todav¨ªa su permiso para arrancar con los voluntarios en el madrile?o Hospital de La Paz, el vir¨®logo prefiere no entrar en detalle: ¡°Son comentarios variados que no procede poner de manifiesto¡±. Ni la AEMPS ni el CSIC han concretado nada m¨¢s sobre el informe, a la espera de realizar la comunicaci¨®n formal entre ambas instituciones.

El s¨¢bado pasado se conoci¨® que la AEMPS hab¨ªa suspendido el ensayo cl¨ªnico en fase 1, con la intenci¨®n de testar su seguridad, para el que se iba a contar con alrededor de un centenar de voluntarios en la Paz, que ya hab¨ªa comenzado a buscar candidatos. Tanto el CSIC como La Paz confirmaron la suspensi¨®n, pero desconoc¨ªan los detalles a falta del informe de la Agencia que ahora ya ha llegado a los impulsores del ensayo.

La ministra de Sanidad, Carolina Darias, se ha limitado a afirmar este mi¨¦rcoles que su departamento ha pedido ¡°aclaraciones sobre una serie de cuestiones¡±. ¡°Con car¨¢cter general, el desarrollo de un medicamento no est¨¢ exento de riesgo. Esto acredita la excelencia de nuestras investigaciones, sometidas a la regulaci¨®n en todas sus fases, pero sobre todo a las relativas al ensayo con humanos¡±, ha a?adido.

¡°No es un par¨®n definitivo¡±

La ministra de Ciencia e Innovaci¨®n, Diana Morant, ha asegurado tambi¨¦n este mi¨¦rcoles que Espa?a contin¨²a en la carrera para conseguir vacunas contra la covid y ha querido subrayar que ninguno de los proyectos en los que trabajan investigadores del CSIC se ha suspendido o aplazado de forma definitiva. ¡°Son procesos muy complejos¡±, ha afirmado la titular de Ciencia e Innovaci¨®n en declaraciones en La Sexta recogidas por Efe. Morant ha negado que haya ning¨²n ¡°par¨®n¡± en esa investigaci¨®n y se ha mostrado convencida de que en los pr¨®ximos meses habr¨¢ una vacuna que superar¨¢ a las que ya se est¨¢n inoculando.

Para Morant, lo conseguido por Espa?a en este ¨¢mbito es ya un ¨¦xito, ya que son varios los proyectos de vacuna desarrollados en el pa¨ªs, tres en manos del CSIC, y a?adi¨® que por lo general solo una de cada tres vacunas supera los procesos precl¨ªnicos para ser probada despu¨¦s en humanos. La ministra ha insistido en la importancia de continuar investigando en esta l¨ªnea ¡°sin prisa pero sin pausa¡± porque a su juicio ¡°nos vamos a tener que vacunar muchas m¨¢s veces¡±.

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