Se regula el Registro de Especialidades Farmac¨¦uticas

La nueva regulaci¨®n del registro oficial de especialidades farmac¨¦uticas, aprobada en el ¨²ltimo Consejo de Ministros, tiene como fin primordial limitar el excesivo incremento de estas especialidades en el mercado. Seg¨²n Cifra, en el registro se podr¨¢n inscribir todas aquellas especialidades que supongan una innovaci¨®n terap¨¦utica trascendental o que presenten ventajas sustanciales de orden terap¨¦utico sobre sus similares ya existentes, y siempre que cumplan las condiciones y requisitos t¨¦cnicos necesarios que establece la legislaci¨®n.Para las especialidades repetitivas se limitar¨¢ globalmente la cifra anual de inscripci¨®n, que ser¨¢ fijada por el Ministerio de Sanidad y Seguridad Social. En 1978 esta cifra ser¨¢ de trescientas y se establecer¨¢n l¨ªmites parciales de acuerdo con su grado de saturaci¨®n en el mercado. Cada laboratorio podr¨¢ presentar dos solicitudes al a?o, permiti¨¦ndose llegar hasta seis cuando se trate de meras variantes, por dosis o formas farmac¨¦uticas.

Hasta ahora exist¨ªa libertad en el n¨²mero de solicitudes. En el mercado espa?ol hay m¨¢s de 3.000 especialidades farmac¨¦uticas, que con sus variantes y dosis se convierten en unos 18.000 formatos de especialidades.