La Varidasa oral, un f¨¢rmaco sospechoso de inoperancia

En las farmacias espa?olas se expende un producto anticoagulante y antiinflamatorio cuya variedad inyectable ocasiona serios efectos secundarios, mientras que su forma oral ni siquiera ha superado las pruebas cl¨ªnicas de rigor. Se trata de Varidasa, fabricado con licencia norteamericana por los laboratorios Lederle, cuya titularidad corresponde a la empresa Cyanamid Ib¨¦rica, SA. El citado producto es un preparado estrella de estos laboratorios. La variedad oral de este f¨¢rmaco se ha retirado de la mayor¨ªa de pa¨ªses, empezando por Estados Unidos.

Su funci¨®n primigenia es la de impedir la coagulaci¨®n de la sangre o disolver trombos en un punto determinado del organismo. Desde un principio este f¨¢rmaco se inyectaba por v¨ªa intramuscular o mediante punci¨®n tor¨¢cica. Pero, seg¨²n los propios m¨¦dicos del laboratorio Lederle, aplicado por v¨ªa intramuscular produce una reacci¨®n febril intensa en un 4 % o 5 %, lo que obliga a un tratamiento posterior con Metergil en el caso -frecuente, por otra parte, seg¨²n otras fuentes- de que se produzcan hemorragias. Estas son generales en el caso de mujeres que se encuentran en el per¨ªodo y en pacientes de ¨²lcera. Incluso se han producido casos en los que un paciente desconoc¨ªa padecer una gastritis y, al aplic¨¢rsele Varidasa, sufri¨® una importante hemorragia.El componente fundamental de este preparado fibrinol¨ªtico (anticoagulante) es la estreptocinasa, que, seg¨²n los doctores Bada A¨ªnsa y Salv¨¢ Miguel, aplicada incluso en peque?as dosis ?puede provocar hemorragias hip¨¦rfibrinol¨ªticas?; es decir, importante p¨¦rdida de sangre por imposibilidad de lograr una coagulaci¨®n de la misma en los puntos en que se produce el flujo. Los mismos doctores se?alan que las reacciones al¨¦rgicas de estos productos son importantes, como tambi¨¦n la fiebre. A pesar de ello, en el prospecto de Varidasa oral -cuyo precio es de 540 pesetas- s¨®lo figura en el apartado de contraindicaciones la de hemocoagulopat¨ªas graves. No hay alusi¨®n alguna a procesos febriles ni alergias.

Sobran advertencias

En cualquier caso, seg¨²n algunos expertos, sobran las advertencias, porque el organismo no absorbe la Varidasa oral: no logra pasar Ias mucosas que protegen las paredes del est¨®mago. A esta conclusi¨®n ha llegado el doctor W. Fischbacher, del hospital de M¨¹nsterlingen, que public¨® en el Schweizerische Medizinische Wochenschrift, n¨²mero 97, correspondiente a 1967, el resultado de sus investigaciones y concluy¨® que efectivamente este preparado no es susceptible de absorci¨®n. El mismo lleg¨® a ingerir cien tabletas de Varidasa oral, con un total de medio mill¨®n de unidades, y no experiment¨® alteraci¨®n alguna en la sangre.Al margen de la utilidad o inoperancia del producto, y no es ni mucho menos el ¨²nico preparado que no sirve para nada de cuantos se venden en las farmacias, cabe concentrarse en los aspectos econ¨®micos del mismo. Varidasa se beneficia de un trato especial por parte de la Administraci¨®n. Al consider¨¢rsele fibrinol¨ªtico, que adem¨¢s s¨®lo puede adquirirse con receta, la Seguridad Social paga el 90% del precio y el paciente s¨®lo satisface el 10% restante. En consecuencia, es el contribuyete quien realmente financia la producci¨®n de este preparado inoperante.

Al inquirir las razones por las que no se anotan contraindicaciones espec¨ªficas de este preparado, un experto ha se?alado que la raz¨®n de esta omisi¨®n puede ser la carencia de estudios espec¨ªficos sobre este f¨¢rmaco. No existen estudios sobre absorci¨®n, distribuci¨®n, metabolismo y excreci¨®n de este producto. S¨®lo se sabe que se disuelve. En consecuencia, la venta de este preparado es, como poco, un riesgo. Esto movi¨® a los propios laboratorios Lederle, de Estados Unidos, a retirarlo de su cat¨¢logo hace idos a?os.

En cuanto a la posolog¨ªa recomendada, es de cuatro tabletas por d¨ªa para los adultos, y de seiscientas unidades de estreptoquinasa (una tableta tiene 10.000 unidades de este principio activo) para los ni?os.

En enero de 1974, la Jefatura Provincial de Sanidad de Madrid desestimaba una solicitud de los laboratorios Lederle que pretend¨ªan incrementar su oferta de Varidasa mediante la presentaci¨®n en el mercado de envases de cincuenta tabletas al precio de 872,319 pesetas. Para reforzar esta solicitud, Lederle suger¨ªa que las veinte tabletas de cada envase a la venta resultaban insuficientes ?para cubrir la posolog¨ªa actual del producto, ya que, siendo la dosis actual de dos tabletas cuatro veces al d¨ªa, y en muchos casos seis veces al d¨ªa, continu¨¢ndose el tratamiento durante seis d¨ªas, se facilitar¨ªa al paciente su tratamiento con envases de m¨¢s unidade?. Sin embargo, en el prospecto que acompa?a al producto se indica que ?la dosis media habitual es de una tableta cuatro veces al d¨ªa por v¨ªa oral. En cuadros agudos pueden utilizarse como terap¨¦utica de ataque dosis mayores?.