La legislaci¨®n espa?ola permite la venta de medicamentos peligrosos o ineficaces

El Grupo Parlamentario Socialista ha presentado una proposici¨®n no de ley sobre calidad, eficacia e inocuidad de los medicamentos, en la que se?ala medidas correctoras de la situaci¨®n actual en esta materia, referidas principalmente al control de las medicinas en Espa?a, cuyos esquemas legislativos se muestran desfasados.

La proposici¨®n no de ley socialista establece cinco puntos:1. Que en el plazo de un a?o se revisen todos los productos farmac¨¦uticos del mercado cuya licencia de registro fuera anterior a la vigente normativa sobre registro de especialidades y se retiren los que no cumplan las condiciones de eficacia, calidad e inocuidad.

2. Que la Administraci¨®n exija la impresi¨®n en los envases de una ver¨ªdica relaci¨®n de las contraindicaciones y riesgos del uso de los f¨¢rmacos, incluidos los registrados antes de 1972.

3. Que se haga un listado de las especialidades prohibidas por la American Food and Drug Administration que se expenden en Espa?a y se retiren del mercado inmediatamente.

4. Que se declare obligatorio el uso de la farmacopea europea.

5. Que se controle anualmente la calidad en el 5 % de los medicamentos, tal como preconiza la Organizaci¨®n Mundial de la Salud.

Esta proposici¨®n no de ley se fundamenta en un an¨¢lisis de la situaci¨®n actual en Espa?a, del que se desprende una denuncia de anomal¨ªas. Se se?ala que las multinacionales farmac¨¦uticas fabrican productos en filiales que operan fuera de su pa¨ªs -ejemplo, Estados Unidos-, cuyas exigencias de control retardan su puesta en el mercado. Estos productos son vendidos, sin embargo, en otros pa¨ªses de legislaci¨®n m¨¢s permisiva incluso sin receta m¨¦dica, y cuyos efectos secundarios son acreedores de suposici¨®n de riesgo, por lo que se obliga a no ser dispensados en los pa¨ªses de origen de la multinacional que los descubri¨® y patent¨®.

En este sentido se citan varios ejemplos concretos de medicamentos cuyos efectos secundarios han podido producir da?os en el sistema nervi¨®so y otros utilizados como anticonceptivos de presunto riesgo cancer¨ªgeno, en los que se dan diversas faltas: la no retirada de tales productos del mercado espa?ol y la de no hacer constar todos los riesgos de su uso para conocimiento de los sanitarios.

Esta situaci¨®n, seg¨²n el PSOE, es demostrativa de que la legislaci¨®n espa?ola no protege debidamente a los ciudadanos. Y sobre esto insiste en el hecho de que los productos registrados antes de 1972, fecha a partir de la cual las exigencias t¨¦cnicas de registro se hicieron m¨¢s estrictas, no han sido revisados en su calidad, ni en su eficacia, ni el riesgo de sus efectos secundarios.

El instrumento legislativo existente en la actualidad, la Farmacopea Espa?ola, cuya d¨¦cima edici¨®n est¨¢ estancada en la Real Academia de Medicina, seg¨²n esta proposici¨®n no de ley deber¨ªa ser sustituido por la Farmacopea Europea, con vistas a homologar nuestra legislaci¨®n a la previsible entrada en la CEE.

La Farmacopea Europea, se?ala el PSOE, est¨¢ editada en castellano y se vende en los colegios de farmac¨¦uticos, e incluso se recomienda su uso, pero no se declara obligatorio.

La compleja situaci¨®n en materia de f¨¢rmacos-medicamentos en Espa?a ha sido reiteradamente puesta de manifiesto a lo largo de este a?o y desde el instante en que, en el mes de mayo, se produjo una dial¨¦ctica de tensi¨®n entre la industria farmac¨¦utica y la Administraci¨®n a la hora de revisar los precios de los productos farmac¨¦uticos correspondientes a 1981. Esta problem¨¢tica arranca de hace varios a?os atr¨¢s y acusa numerosos puntos de fricci¨®n entre los intereses industriales, los de la Administraci¨®n, los de ciertos estamentos sanitarios y los del ciudadano.