La venta de 126 especialidades farmac¨¦uticas muy utilizadas contra la artritis, el dolor y la fiebre quedar¨¢ prohibida ma?ana
Un total de 126 especialidades farmac¨¦uticas, en su mayor parte correspondientes a productos de gran venta contra el dolor, contra la fiebre y antiinflamatorios, van a ser retirados del mercado a partir de ma?ana, d¨ªa 15, a consecuencia de una resoluci¨®n de la Direcci¨®n General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo. De la retirada de estas especialidades, que ya ha sido comunicada a los laboratorios afectados y a los profesionales sanitarios, no se pudo obtener ayer informaci¨®n oficial en el citado ministerio.
La retirada de estas 126 especialidades farmac¨¦uticas se produce a consecuencia del informe emitido por un grupo de expertos espa?oles creado por las autoridades sanitarias para estudiar los efectos nocivos de algunos principios activos, fundamentalmente la fenilbutazona y la oxifenbutazona, tras la alerta dada por la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS).La creaci¨®n de esta comisi¨®n de expertos se produjo a finales del mes de enero de este a?o, y tras su informe se ha llevado a cabo el procedimiento administrativo habitual para la revisi¨®n del registro de especialidades farmac¨¦uticas, sin que se produjeran especiales problemas con los laboratorios afectados. El m¨¢s importante de ¨¦stos es el de la empresa Ciba-Geigy, de origen suizo.
Medicamentos que son ampliamente utilizados por los espa?oles, como el Tanderil, el Dolo-Tanderil, el Artrodesmol, la Butazolidina y el Butigrip figuran en la lista de especialidades cuya venta ser¨¢ prohibida a partir de ma?ana.
Otras 14 especialidades deber¨¢n adecuar su composici¨®n para poder seguir vendi¨¦ndose. Seg¨²n fuentes oficiosas, la retirada y adecuaci¨®n de especialidades no producir¨¢ ning¨²n hueco en el arsenal terap¨¦utico con que contar¨¢n los enfermos espa?oles, puesto que no existe ning¨²n principio activo que se retire del mercado. Lo que se retiran son asociaciones de principios activos, y ¨¦stos se dejan en forma de monof¨¢rmacos para aplicaciones muy precisas.
Programa de revisi¨®n
La retirada de las especialidades farmac¨¦uticas constituye la fase segunda del Programa Selectivo de Revisi¨®n Farmacoterap¨¦utica de Medicamentos Espa?oles (PROSEREME), iniciado por el Ministerio de Sanidad y Consumo. Este programa pretende ejercer una vigilancia permanente del mercado, y ya ha propiciado una primera retirada de medicamentos considerados obsoletos.El PROSEREME prev¨¦, adem¨¢s de una revisi¨®n constante de los medicamentos en uso, una racionalizaci¨®n del contenido del registro de especialidades farmac¨¦uticas.
Los efectos secundarios m¨¢s graves que se han observado en pacientes a los que se ha administrado los principios activos ahora prohibidos son p¨¦rdida de gl¨®bulos blancos y lesiones en el h¨ªgado, as¨ª como trastornos dermatol¨®gicos, reacciones pulmonares y vasculares. El riesgo, en general, aumenta con la edad, aunque los ni?os son los m¨¢s expuestos a los trastornos sangu¨ªneos.
1.000 muertos
Seg¨²n un informe brit¨¢nico, en el Reino Unido han muerto 1.000 pacientes por p¨¦rdida de m¨¦dula ¨®sea provocada por el consumo de estas drogas y otros 500 por ataques al coraz¨®n y de otro tipo. Cifras de la OMS indican que esos medicamentos, que se venden en todo el mundo desde hace 30 a?os, han sido utilizados por 120 millones de personas. En la actualidad, la mayor parte de los pa¨ªses occidentales est¨¢ estudiando su prohibici¨®n.En la comisi¨®n espa?ola de expertos han participado el director del Centro Nacional de Farmacobiolog¨ªa, los dos subdirectores generales de Farmacia, dos profesores de Farmacolog¨ªa, dos jefes de servicio de reumatolog¨ªa de hospitales, un jefe de departamento de traumatolog¨ªa de hospital y dos representantes de la Sociedad de Reumatolog¨ªa.
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