La Comisi¨®n de Farmacovigilancia limita el uso de dos f¨¢rmacos que pueden provocar Parkinson

MILAGROS P?REZ OLIVA, La Comisi¨®n Nacional de Farmacovigilancia ha acordado limitar las indicaciones de los medicamentos que contienen cinarizina y flunaricina e introducir en sus prospectos la advertencia de que pueden provocar cuadros de Parkinson. La red de farmacovigilancia, que s¨®lo abarca hasta ahora la mitad del territorio nacional, tiene constancia de m¨¢s de 140 enfermos que han sufrido cuadros extrapiramidales y de parkinsonismo a causa de estos f¨¢rmacos. Entre los medicamentos que contienen cinarizina figura el Stuger¨®n, el m¨¢s recetado por la Seguridad Social. La comisi¨®n ha decidido suprimir precisamente la indicaci¨®n por la que este medicamento es el m¨¢s recetado, "la insuficiencia arterial cerebral y perif¨¦rica".

La comisi¨®n tiene car¨¢cter consultivo, pero en ella se encuentra representada, la Direcci¨®n General de Farmacia, que siempre acata sus acuerdos. La decisi¨®n fue adoptada por consenso el pasado d¨ªa 13 a propuesta del vicepresidente, Joan Ram¨®n Laporte, catedr¨¢tico de Farmacolog¨ªa y jefe del servicio de Farmacolog¨ªa Cl¨ªnica de la ciudad sanitaria de Valle de Hebr¨®n, quien en febrero pasado denunci¨® p¨²blicamente los efectos adversos de estos productos, al comprobar que sus propuestas hab¨ªan sido rechazadas por la propia comisi¨®n y no eran escuchadas por las autoridades sanitarias.Limitaciones

Tras considerar diversos estudios cient¨ªficos, la comisi¨®n acord¨® limitar las indicaciones de los productos que contienen cinarizina (Stugeron, Diclamina, Clinardil, Ederal, Difusamina, Hiposderan, Neorgina, Tevasum, Ornade y Cinarizina-Andreu, C-Farmainvest, C-Alonga, C-Rubio) y limitarlas ¨²nicamente a las siguientes: "v¨¦rtigos de origen central o perif¨¦rico, trastornos del equilibrio, profilaxis de cefaleas vasculares y prevenci¨®n del mareo cin¨¦tico". Se suprime, por tanto, la que hasta ahora era la principal indicaci¨®n, "la insuficiencia arterial cerebral y perif¨¦rica", porque no est¨¢ demostrado que la cinarizina tenga eficacia terap¨¦utica en ella.

Los prospectos deber¨¢n advertir adem¨¢s, entre los efectos adversos del medicamento, la posibilidad de que provoque cuadros de parkinsonismo. Concretamente deber¨¢n informar de que "en tratamientos prolongados, puede aparecer sintomatolog¨ªa extrapiramidal (Parkinsonismo, discinesias [alteraciones del movimiento], etc¨¦tera". Los productos que contienen flunaricina (Sibelium, Flerudin y Flurpax) deber¨¢n indicar adem¨¢s, entre los efectos adversos, la posibilidad de que aparezca depresi¨®n. Laporte propuso en una reuni¨®n de julio de 1987 que se retiraran del mercado los productos que contuvieran cinarizina y flunarizina. Once de los doce miembros de la comisi¨®n votaron en contra. Tambi¨¦n fue rechazada, por siete votos contra seis, una propuesta similar a la que ahora se ha aprobado, formulada en aquella ocasi¨®n por los representantes de la Direcci¨®n General de Farmacia.

La comisi¨®n estaba presidida por Sergio Erill S¨¢ez, a la saz¨®n presidente de la Fundaci¨®n Antonio Esteve, financiada por el propietario de los Laboratorios Esteve, que producen los medicamentos de cinarizina y flunaricina m¨¢s recetados. Erill present¨® la dimisi¨®n como presidente de la comisi¨®n en enero pasado, al asumir la direcci¨®n m¨¦dica de los laboratorios Esteve, por considerar que ambos cargos eran incompatibles.

Vinculaciones

La revista brit¨¢nica The Lancet, considerada en medios cient¨ªficos como la m¨¢s prestigiosa en su g¨¦nero, recoge en su edici¨®n del pasado 1 de abril la pol¨¦mica suscitada en Espa?a en un art¨ªculo titulado "Conflicto de intereses en la regulaci¨®n de medicamentos". The Lancet cita la vinculaci¨®n de Erill a los laboratorios Esteve y a?ade que el nuevo presidente de la Comision de Farmacovigilancia, nombrado por el director general de Farmacia, Joaquim Bonal, el doctor Antonio Garc¨ªa trabaja tambi¨¦n a tiempo parcial para los laboratorios Alter.

La reuni¨®n del pasado d¨ªa 13 se abri¨®, seg¨²n han confirmado a este diario varios asistentes, con el art¨ªculo de The Lancet sobre la mesa. El nuevo presidente inform¨® a los miembros de la comisi¨®n sobre su vinculaci¨®n a los laboratorios Alter y, antes de iniciar la sesi¨®n, pidi¨® que se pronunciaran sobre si debia o no asumir el cargo. El pronunciamiento no se produjo.