Cinco pruebas de sida retiradas en Francia se venden para bancos de sangre en Espa?a

Las pruebas para dectectar anticuerpos de sida Vironosdka mixte y Vironostika anti HLV3, de los laboratorios Organon; Enz ynum, de Boehringer Mannheim, y Elavia, Rapid y Rapid Elavia, de Diagnostie Pasteur, se comercializan en Espa?a tras haber superado unos an¨¢lisis muy estrictos" en el Instituto Carlos III de Madrid, seg¨²n confirm¨® ayer el Ministerio de Sanidad. Estas marcas figuran entre las nueve retiradas el pasado lunes por el Gobierno franc¨¦s no por mala calidad, sino porque "hay otras con mejores resultados en el mercado" seg¨²n dijo el ministro de Salud P¨²blica.

Responsables del Plan Nacional del Sida, del Instituto Carlos III de Madrid, y del servicio de Relaciones Internacionales del Ministerio de Sanidad intentaron ayer sin ¨¦xito obtener una comunicaci¨®n oficial del Gobierno franc¨¦s sobre la retirada, esta semana, de variosreactivos para la detecci¨®n de anticuerpos del sida.El ministro franc¨¦s de Salud P¨²blica, Philippe DousteBlazy, anunci¨® el pasado lunes la inmovilizaci¨®n de nueve de los 31 reactivos que se comercializan en Francia para descubrir la presencia del virus de sida en los bancos de sangre y en las pruebas que realizan laboratorios privados.

El argumento oficial ha sido la "sospecha de sensibilidad mediocre" de las marcas retiradas, en base a un estudio elaborado por Anne-Marie Courouce, del grupo de Retrovirus de la Sociedad Nacional de Transfusi¨®n Sangu¨ªnea, por encargo de la Agencia del Medicamento francesa.

Sensibilidad de las pruebas

Como consecuencia del estudio han sido retirados los reactivos Vironostika mixte y Vironostika anti-HLV3, de los laboratorios Organon; Cobas-Core, de Roche Diagnostic; Enzynum, de Boel¨ªringer Mannheim; Elavia, Rapid Elavia y Genie VIH1 y VIH2, de Diagnostic Pasteur; Inmunocomb PBS, de Organics, y la prueba mixta de la firma Clonatec.Las cinco marcas que se comercializan en Espa?a, s¨®lo para bancos de sangre y laboratorios, han sido autorizadas por la Direcci¨®n General de Farmacia, la mayor¨ªa desde 1986, previo an¨¢lisis "muy restrictivos" en el Instituto Carlos III, de Madrid. Hasta que no exista una comunicaci¨®n oficial francesa al respecto, Sanidad no adoptar¨¢ una postura.

El interrogante que se han planteado las autoridades de Francia, y que ha creado cierto desasosiego social, es si la sensibilidad de las pruebas citadas es suficiente para evitar un falso negativo en un banco de sangre. Es decir, la no detecci¨®n de una bolsa de sangre contamiriada destinada a la transfusi¨®n. Igual que ocurre en Espa?a, cada donaci¨®n se somete a una prueba de detecci¨®n de anticuerpos y s¨®lo si da positivo, se utiliza otra para verificarlo.

Con esta actuaci¨®n, el Gobiemo franc¨¦s quiere prevenir antes que lamentar, ya que no oculta que sobre su decisi¨®n planea el reciente esc¨¢ndalo de la sangre contaminada con el sida, que ha contagiado al menos 1.200 hemof¨ªlicos, entre 1984 y 1985. El propio ministro de Salud p¨²blica ha reconocido a un diario parisino que no quiere "vivir otro drama en el terreno de la salud p¨²blica". Enmedios cient¨ªficos se ha considerado esta comparaci¨®n desproporcionada. Pese a ello, el gobierno franc¨¦s se ha propuesto hacer un seguimiento peri¨®dico de los reactivos del sida para que s¨®lo los m¨¢s desarrollados est¨¦n disponibles.

Desasosiego

La medida ha originado en asociaciones de informaci¨®n sobre el sida de Francia una saturaci¨®n de llamadas de muchas personas que no saben si deben repetir la prueba. El Comit¨¦ Ciudadano Antisida de Madrid solo hab¨ªa recibido ayer tres solicitudes en el mismo sentido, de ciudadanos que se hab¨ªan enterado por los medios de comunicaci¨®n.Desde 1985, dos a?os despu¨¦s del descubrimiento del virus del sida, en el Instituto Pasteur de Par¨ªs, es posible detectar su presencia en la sangre atrav¨¦s de la identificaci¨®n de los anticuerpos espec¨ªficos que genera el cuerpo humano. El cada vez mayor conocimiento de la morfolog¨ªa y modo de actuar del virus ha permitido mejorar la sensibilidad y especificidad de los reactivos7 que, en un principio, no eran del todo capaces de distinguir el VIH de otros agentes virales infecciosos muy parecidos.

Actualmente se comercializan en todo el mundo los reactivos llamados de segunda y tercera generaci¨®n que ya descubren anticuerpos contra los ant¨ªgenos espec¨ªficos de membrana del virus del sida, seg¨²n explica Carlos G¨®mez CangaArguelles, vocal de la Asociaci¨®n de Analistas Cl¨ªnicos del Consejo General de Farmac¨¦uticos de Espa?a. Para este especialista, la posibilidad de falsos negativos es m¨ªnima con las pruebas que existen actualmente.