Sanidad ordena extremar el control en aduanas para que no se importe melatonina

Comercializar melatonina, la hormona de moda en EE UU desde el a?o pasado y considerada casi como el elixir de la juventud, est¨¢ prohibido en Espa?a. Lo record¨® ayer el Ministerio, de Sanidad, que ha dado ¨®rdenes desde comienzos de a?o a los inspectores de Aduanas para que no permitan la entrada de esta sustancia en Espa?a. Hasta ahora, seg¨²n Sanidad, se han decomisado, unas doce partidas con materias primas para elaborar melatonina en laboratorios. Algunos herbolarios ya la estaban vendiendo; y diversas farmacias ten¨ªan en preparaci¨®n productos de este tipo.

A los viajeros que, procedentes de Estados Unidos, han tra¨ªdo frascos con estas pastillas se les ha permitido conservar la mercanc¨ªa, al considerar que se trataba de cantidades para consumo personal, y no para su distribuci¨®n.Jos¨¦ F¨¦lix Olalla, subdirector general de Control Farmac¨¦utico, explic¨® las razones de la prohibici¨®n: "Lo consideramos un medicamento. Y, como tal, antes debe ser evaluado cient¨ªficamente y registrado. Nada de esto se ha hecho, por lo que no cabe su venta libre". De las cantidades decomisadas en Espa?a, al menos dos kilos iban dirigidos a farmacias que pretend¨ªan elaborar productos a base de esta hormona para su comercializaci¨®n.

En Estados Unidos la melatonina se vende sin controles -la Administraci¨®n para los medicamentos y los alimentos (FDA) no la ha aprobado-, porque no est¨¢ catalogada como f¨¢rmaco, sino como Complemento diet¨¦tico.

Prohibiciones expresas

En la Uni¨®n Europea la situaci¨®n es bien distinta. Seg¨²n Olalla, el Reino Unido tambi¨¦n prohibe expl¨ªcitamente la melatonina, como Espa?a. "En cualquier caso", a?adi¨®, "ning¨²n pa¨ªs de la UE la tiene registrada como medicamento".Olalla explic¨® que dos son los puntos negros de la melatonina: "No se han hecho suficientes investigaciones y no se conocen sus efectos a medio y largo plazo". "En un trabajo publicado en la revista Medical Letter se ha hallado que en cuatro de cada seis productos con melatonina analizados en el mercado estadounidense, la materia prima utilizada estaba adulterada, conten¨ªa impurezas. Al no haber control como medicamento, no hay seguridad de la pureza de lo que se est¨¢ tomando, y ¨¦se es un importante motivo adicional de preocupaci¨®n".

Hasta el momento, las autoridades han inmovilizado el producto en dos empresas, mientras los servicios de Salud de algunas comunidades aut¨®nomas han intervenido, directamente en los herbolarios, donde ya se vend¨ªa. Una empresa ha mostrado ya su inter¨¦s en presentar la solicitud de registrarla como medicamento.

La melatonina es una hormona producida por la gl¨¢ndula pineal. Algunos productos comercializados en EE UU est¨¢n elaborados a partir de la gl¨¢ndula pineal de ganado vacuno; pero la mayor¨ªa se obtiene por hormona sintetizada. A corto plazo tiene efectos para combatir el jet-lag y el insomnio y el estr¨¦s. Sus promotores han difundido que es tambi¨¦n beneficiosa contra el c¨¢ncer y el envejecimiento.

El pasado febrero apareci¨® un art¨ªculo en la revista Nature donde se alertaba sobre el desconocimiento actual acerca de los efectos a largo plazo de este producto. Pero el endocrin¨®logo Walter Pierpaoli, que desmenuz¨® su funcionamiento en EE UU, insist¨ªa a EL PA?S el 1 de abril, "Gracias a ella es posible parar en seco el envejecimiento y realizar nuestro potencial biol¨®gico hasta los 100 a?os o m¨¢s".