Fracaso de la vacuna de Patarroyo contra la malaria en el ¨²ltimo ensayo

La prometedora vacuna contra la malaria puesta a punto por el cient¨ªfico colombiano Manuel Elkin Patarroyo, no ha demostrado efectividad en un ensayo realizado por investigadores de Estados Unidos, el Reino Unido y Tailandia en ni?os en Tailandia. Los esperados resultados de este ensayo se publican ma?ana en la revista The Lancet, que tambi¨¦n public¨® los resultados esperanzadores de dos ensayos anteriores.

En Colombia y en Tanzania, la vacuna Spf66 mostr¨® una protecci¨®n superior al 30% en ninos. Un tercer ensayo, en Gambia, sobre ni?os muy peque?os, no encontr¨® efectividad alguna de la vacuna, puesta a punto por Patarroyo por s¨ªntesis qu¨ªmica.En su informe en The Lancet, los m¨¦dicos del Ej¨¦rcito de Estados Unidos que han participado en el ensayo comunican que vacunaron 1.221 ni?os entre los 2 y los 15 a?os que viv¨ªan en un campo de refugiados en el noroeste de Tailandia. La mitad de los ni?os recibieron tres dosis de la vacuna y la otra mitad una vacuna contra la hepatitis B, como grupo de control. Durante los 15 meses siguientes se efectu¨® un seguimiento de los ni?os para observar s¨ªntomas de malaria. Al final del estudio, aproximadamente el mismo n¨²mero de ni?os ten¨ªa malaria: 194 en el grupo vacunado contra la malaria y 184 en el no vacunado. La gravedad de la infecci¨®n era similar en los dos grupos.

"Este estudio no proporciona pruebas de que la SPf66 es efectiva contra la malaria causada por Plasmodium falciparum", concluyen los investigadores, quienes se muestran partidarios de no efectuar m¨¢s pruebas con esta vacuna.

Incidencia

En Tanzania el ensayo cl¨ªnico se realiz¨® en una zona de alt¨ªsima incidencia de malaria, donde el 80% de los ni?os la adquieren muy tempranamente. En Gambia, la zona era de mucho menor incidencia. En el campo de refugiados de Tailandia donde se realiz¨® el ensayo, normalmente cada a?o un 28% de los ni?os cae enfermo de malaria, lo que indica una alta incidencia.Seg¨²n The Lancet, los resultados de Tanzania estaban tan en el l¨ªmite, teniendo en cuenta el dise?o del ensayo cl¨ªnico, que se prestaban a todo tipo de interpretaciones por parte de los cient¨ªficos, desde los que consideraba que no eran significativos a los que consideraban que eran lo suficientemente alentadores como para efectuar vacunaciones masivas. En la actualidad, Espa?a est¨¢ financiando pruebas masivas de la vacuna en nuevos ensayos cl¨ªnicos en Tanzania, realizados por equipos espa?oles.

La OMS acord¨® proseguir las investigaciones y acept¨® la donaci¨®n de la vacuna hecha por Patarroyo. Tambi¨¦n se acord¨® empezar a fabricarla en Colombia de forma masiva y Patarroyo ha anunciado que dispone ya de una vacuna perfeccionada.

En un editorial, The Lancet opina que los resultados del ensayo de Tailandia son malas noticias, si se tiene en cuenta la alt¨ªsima incidencia de malaria en numerosos pa¨ªses en desarrollo y el hecho de que el par¨¢sito ha desarrollado ya resistencia en muchas zonas contra los medicamentos utilizados para frenar su avance.