Mueren dos ni?as belgas por un error farmac¨¦utico

Las dos ni?as a las que se les administr¨® un producto t¨®xico en lugar de glucosa por un etiquetado err¨®neo del f¨¢rmaco, fallecieron el jueves y el s¨¢bado pasado en el hospital de la ciudad belga de Lovaina donde estaban internadas tras su nacimiento prematuro. Otros diez hospitales belgas poseen ampollas del mismo lote defectuoso, seg¨²n declar¨® ayer el portavoz de la empresa alemana B. Braun que comercializa el medicamento.La lista de los hospitales ha sido transmitida al ministerio de Salud belga, aunque no ha precisado de cu¨¢les se trata. La empresa farmac¨¦utica ha solicitado que no se destruyan las ampollas sospechosas, sino que se conserven para que sean analizadas.

Las dos ampollas que han causado la muerte de los beb¨¦s prematuros estaban etiquetadas como glucosa al 5% pero conten¨ªan en realidad cloruro de potasio. En la cantidad contenida por las ampollas esta sustancia hubiese resultado inofensiva para adultos pero, en el caso de reci¨¦n nacidos, es altamente t¨®xica. En el mismo hospital escenario de la tragedia han sido localizadas otras tres ampollas t¨®xicas sin usar.

Error humano

La confusi¨®n entre el cloruro de potasio y la glucosa podr¨ªa atribuirse a un error humano en el etiquetado de la firma alemana B. Braun Melsungen AG, que seg¨²n su portavoz s¨®lo han sido distribuidas en Alemania, B¨¦lgica, Luxemburgo y peque?as cantidades en la Rep¨²blica de Eslovaquia. De las 135.000 ampollas de glucosa despachadas desde 1997, 26.000 han sido distribuidas en B¨¦lgica.La glucosa es un producto corriente muy utilizado en ampollas. "Si se confirma el error de etiquetado en B¨¦lgica nos encontramos probablemente ante un error humano sucedido en la cadena de producci¨®n. Tras examinar el protocolo de fabricaci¨®n descartamos un error t¨¦cnico", dec¨ªa ayer el portavoz de B. Braun al manifestar la consternaci¨®n de su empresa y ofrecer la cooperaci¨®n de la misma en las investigaciones.

La empresa orden¨® el s¨¢bado la devoluci¨®n inmediata de todas las ampollas del lote sospechoso. Seg¨²n el fabricante, en B¨¦lgica fueron vendidas unas 1.139 cajas de este medicamento que conten¨ªan unas 20 ampollas de dicha partida. Las autoridades sanitarias belgas han hecho un llamamiento para que se suspenda la aplicaci¨®n del f¨¢rmaco en toda Europa.