Sanidad distribuye vacunas contra la hepatitis B caducadas aunque defiende que son v¨¢lidas
La Consejer¨ªa de Sanidad ha distribuido vacunas de la tercera dosis contra la hepatitis B que caducaban en mayo y noviembre de 1999, a las que se ha a?adido en el envase exterior una nueva etiqueta que aplaza la caducidad un a?o. Estas dosis se han distribuido, al menos, entre escolares de las localidades de Ll¨ªria y Montcada. Sanidad admiti¨® ayer este hecho, aunque se?al¨® que cuenta con el aval de la Agencia Espa?ola del Medicamento, entidad que "autoriz¨® el reetiquetado". Fuentes sanitarias se?alan que esta vacuna ser¨ªa inocua de inyectarse caducada.
Los lotes detectados, todos ellos en el ¨¢rea de salud n¨²mero cinco -una franja que parte del Rinc¨®n de Ademuz y Paterna y acaba en Benim¨¤met-, son el L2N0399-4, que originalmente ten¨ªa una fecha de caducidad de mayo de 1999 y el L3N1039-3, cuya validez se extingu¨ªa en noviembre de 1999, todos ellos correspondientes a la tercera dosis de la vacuna de la hepatitis B preparada por el laboratorio farmac¨¦utico Pasteur-M¨¦rieux MSD. En los envases de las dosis individuales figura la caducidad original, un sello que anula el c¨®digo de barras y un adhesivo que alarga la fecha l¨ªmite de uso de la vacuna un a?o m¨¢s. De igual modo, en el envoltorio de la jeringuilla precargada hay un adhesivo similar, aunque en la propia jeringa figura la fecha de vacunaci¨®n original, un a?o anterior a la nueva.Sanidad aleg¨® ayer que esta pr¨®rroga de 12 meses cuenta con el visto bueno de la Agencia Espa?ola del Medicamento. Fuentes de la consejer¨ªa se?alaron que se pusieron en contacto con la compa?¨ªa francesa para comprobar si pod¨ªan seguir administrando las vacunas a pesar de estar caducadas. Pasteur, seg¨²n las mismas fuentes, contact¨® con la Agencia, que con fecha de 28 de enero de 2000 autoriz¨® la aplicaci¨®n de nuevas etiquetas que alargaban la vida del medicamento un a?o m¨¢s, as¨ª como su distribuci¨®n.
La medida no ha sentado demasiado bien al personal sanitario encargado de administrar estas dosis -fundamentalmente en colegios- al no saber si pod¨ªan administrar la vacuna caducada y no haber recibido explicaciones por parte de la consejeria. Sanidad remiti¨® un fax recientemente que recomendaba "devolver las vacunas ya caducadas", aunque, seg¨²n la propia consejer¨ªa, este documento no se refer¨ªa a las vacunas prorrogadas, sino a otra partida que inicialmente caducaba en mayo de 2000.
De acuerdo con los albaranes del a?o pasado, se repartieron vacunas que caducaban el a?o 2001. La diputada socialista Mar¨ªa Jos¨¦ Mendoza critic¨® ayer no s¨®lo la inseguridad que ha producide entre los profesionales, sino que coment¨® la posibilidad de que la consejer¨ªa haya accedido a esta partida caducada -a diferenicia de otros a?os- gracias a una "rebaja de precio" por parte del laboratorio farmac¨¦utico, y exigi¨® a Sanidad que aclare las razones por las que se ha accedido a seguir usando una vacuna que originalmente caducaba un a?o antes.
24 meses de validez
De acuerdo con el prospecto que incluye la vacuna, la validez de la misma no sobrepasa los dos a?os. "Conservar a temperatura de +2 y +8 grados cent¨ªgrados. La vacuna tiene un periodo de validez de 24 meses", seg¨²n reza el apartado dedicado a este aspecto.La Consejer¨ªa de Sanidad aleg¨® ayer que la Agencia Espa?ola del Medicamento permiti¨® alargar la vida de la vacuna de dos a tres a?os.
De esta forma, en lugar de ser efectiva entre 1998 y 1999, lo ser¨ªa tambi¨¦n el a?o 2000, algo que contradice lo que recoge el prospecto del Combivax HB, distribuido por la compa?¨ªa Pasteur M¨¦rieux MSD.
En el apartado de caducidad, las recomendaciones de la empresa francesa tampoco dejan lugar a la duda. El texto se?ala: "Este medicamento no se debe utilizar despu¨¦s de la fecha de caducidad indicada en el envase".
En el envase original, tanto del recipiente que contiene la vacuna como de la jeringa precargada, figura la fecha de mayo o noviembre de 1999 , como se observa en la fotograf¨ªa.
La consejer¨ªa modific¨® estos datos originales, de acuerdo con el visto bueno de la agencia espa?ola, seg¨²n se?al¨® ayer, e introdujo una nueva fecha que, mantiene, es la que realmente sirve de referencia.
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