Un anticonceptivo reduce a 4 el n¨²mero anual de menstruaciones

Un nuevo anticonceptivo que se est¨¢ ensayando en EE UU reduce el n¨²mero de menstruaciones de una mujer de 13 a cuatro al a?o. La p¨ªldora, llamada seasonal, ha sido patentada por la Facultad de Medicina de la Universidad de Virginia del Este. Gary D. Hodgen, director de la investigaci¨®n, espera que la agencia estadounidense de medicamentos (FDA) autorice su comercializaci¨®n en 2003.

Sin fase II

La seasonal, que se llama as¨ª porque se administra en cuatro ciclos anuales como las estaciones (season en ingl¨¦s), se toma durante 84 d¨ªas seguidos con un descanso de siete. De esta manera, el n¨²mero de posibles d¨ªas f¨¦rtiles al a?o, los del descanso, se reduce a 28. Con las p¨ªldoras actualmente en el mercado, este n¨²mero es de casi 90 (12 o 13 periodos de descanso de siete d¨ªas despu¨¦s de 21 d¨ªas de tomar los anticonceptivos).El nuevo medicamento se encuentra actualmente en fase III para su aprobaci¨®n por la FDA, es decir, en el de su ensayo a gran escala. 1.350 mujeres de 50 ciudades estadounidenses tomar¨¢n la p¨ªldora durante un a?o para asegurar que no tiene efectos secundarios adversos. Hodgen no espera que haya problemas para conseguir la autorizaci¨®n. "La idea no es nueva", declar¨®. De hecho, seg¨²n el doctor Freedolph Anderson, del Instituto Jones de la Universidad de Virginia del Este, 900 mujeres ya han tomado la combinaci¨®n de hormonas estradiol y levonorgestrel (dos componentes de los anticonceptivos orales tradicionales) en la proporci¨®n en que se encuentran en la nueva pastilla. Hodgen se?ala que numerosos ginec¨®logos ya prescriben actualmente "bajo cuerda" la mezcla de las dos hormonas a sus pacientes.

Esta experiencia previa ha permitido que el ensayo pasara de su fase I (identificaci¨®n de los componentes) a la III directamente, sin tener que realizar la fase intermedia de c¨¢lculo de dosis. La necesidad de un periodo de pruebas de al menos un a?o y la burocracia correspondiente retrasar¨¢, seg¨²n c¨¢lculos de Anderson, la aprobaci¨®n de la medicaci¨®n por la FDA hasta 2003. "El mayor problema que los estudios han se?alado hasta la fecha son algunas hemorragias durante el primer o segundo mes de administraci¨®n", ha declarado Anderson. Durante las ¨²ltimas pruebas se quiere descartar que los efectos secundarios de los anticonceptivos orales, como diarreas, n¨¢useas o dolores de cabeza, aumenten por el largo tratamiento.

Entre sus ventajas, Hodgen espera que un menor n¨²mero de menstruaciones ayude a disminuir la anemia que la p¨¦rdida de sangre ocasiona en las mujeres. Adem¨¢s, la pastilla "reduce el n¨²mero de veces que hay que empezar y dejar de tomar la p¨ªldora de 13 a cuatro al a?o, que es cuando se producen m¨¢s errores que pueden producir embarazos", se?ala Anderson.

En Espa?a, un 26% de las mujeres en edad f¨¦rtil (unos dos millones) utiliza anticonceptivos orales, seg¨²n un estudio del Centro Superior de Investigaciones Cient¨ªficas. La encuesta sobre anticonceptivos Daphne se?ala que de ellas, un 30% olvida al menos una de las tomas cada mes.