Cambio de v¨¢lvula pulmonar sin cirug¨ªa a coraz¨®n abierto

Por cat¨¦ter y sin cirug¨ªa a coraz¨®n abierto. El profesor Philipp Bonhoeffer y su equipo del servicio de Cardiolog¨ªa Pedi¨¢trica del Hospital Necker-Ni?os Enfermos de Par¨ªs ha anunciado el ¨¦xito de una novedosa t¨¦cnica que permite implantar una v¨¢lvula sin necesidad de cirug¨ªa extracorp¨®rea. La intervenci¨®n se hizo sobre un ni?o de 12 a?os a quien se oper¨® el 12 de septiembre pasado para reemplazar una v¨¢lvula pulmonar. Los detalles de la nueva t¨¦cnica aparecen en la revista cient¨ªfica The Lancet del 21 de octubre.

La innovaci¨®n del profesor Bonhoeffer consiste en aplicar una v¨¢lvula pulmonar por v¨ªa subcut¨¢nea, mediante un dispositivo met¨¢lico (un estent plegado dentro de una reja circular) para paliar la insuficiencia pulmonar de enfermos aquejados de malformaciones cardiacas. A trav¨¦s de la vena femoral, bajo control arteriogr¨¢fico, un mecanismo por sonda permite llegar hasta la parte afectada e instalar, dirigida siempre desde el exterior, una pr¨®tesis que queda fijada a la pared de la arteria pulmonar. Hasta ahora ninguna v¨¢lvula del coraz¨®n hab¨ªa sido instalada por cat¨¦ter. La originalidad del m¨¦todo, seg¨²n el profesor Bonhoffer, no consiste en el tipo de v¨¢lvula implantada, sino en la t¨¦cnica de implantaci¨®n, que evita una intervenci¨®n extracorp¨®rea a coraz¨®n abierto y los riesgos a ella inherentes. La fase experimental de la nueva t¨¦cnica se inici¨® en corderos a comienzos de 1999. El protocolo de ensayo cl¨ªnico obtuvo el informe favorable del Comit¨¦ Consultivo para la Protecci¨®n de Personas en la Investigaci¨®n Bio-m¨¦dica.

Superada la prueba en humanos, el procedimiento concebido por el doctor Bonhoeffer podr¨¢ ahora generalizarse y aplicarse al 25% de las cardiopat¨ªas congenitas en las que la v¨¢lvula pulmonar aparece estrechada por una deformaci¨®n. Se estima en un millar el n¨²mero de ni?os que nacen al a?o con este tipo de lesi¨®n card¨ªaca en Francia. Los candidatos potenciales a la inserci¨®n de una v¨¢lvula pulmonar a medio o largo plazo, unos 20.000, podr¨¢n ser intervenidos sin necesidad de sufrir una operaci¨®n a coraz¨®n abierto.

Al joven doctor Bonhoffer, la idea que ha dado lugar a la nueva t¨¦cnica le vino en la ba?era. Aunque es de origen alem¨¢n, ha hecho sus estudios en Italia, pero le gusta trabajar y vivir en Francia. "Soy un modelo del ideal europeo", dice.

Pregunta. ?Por qu¨¦ anuncia ahora el hallazgo y no el 15 de septiembre, cuando se hizo la operaci¨®n?

Respuesta. Quer¨ªamos someterlo antes a la aprobaci¨®n del comit¨¦ cient¨ªfico de The Lancet, la revista faro para todas las innovaciones en medicina. Es la m¨¢s importante y extremadamente selectiva. Al principio hab¨ªa dudas sobre nuestro informe, pero ahora han levantado el embargo. Dese¨¢bamos una aceptaci¨®n clara del comit¨¦ cient¨ªfico, pero al mismo tiempo, la demora nos ha permitido observar la reacci¨®n del ni?o durante todo este tiempo.

P. ?En qu¨¦ consiste la innovaci¨®n?

R. La implantaci¨®n de una v¨¢lvula es corriente en cardiolog¨ªa. Los estens son utilizados desde hace tiempo. Lo realmente nuevo consiste en el montaje que hemos logrado articular para introducirla en el cuerpo del paciente sin recurrir a la cirug¨ªa. Hemos encontrado un procedimiento para fijar una v¨¢lvula en un sistema met¨¢lico, un estent, que es plegable. Lo reducimos al m¨¢ximo en una talla peque?¨ªsima y lo comprimimos hasta el punto de poder introducirla por una vena. Todas las venas llevan al coraz¨®n. Con sondas, por catet¨¦resis, instalamos la pr¨®tesis y reemplazamos la v¨¢lvula cardiaca periclitada o defectuosa. Planteamos la nueva t¨¦cnica como un reemplazamiento valvular no quir¨²rgico. La v¨¢lvula pulmonar no es la m¨¢s importante en el ¨¢mbito de las afecciones cardiacas, pero estamos en una primera etapa para atender mejor las cardiopat¨ªas cong¨¦nitas.

P. ?Cu¨¢nto ha durado la operaci¨®n y c¨®mo tiene la certidumbre de su ¨¦xito?

R. Tenemos la prueba de que la v¨¢lvula implantada funciona bien. En cuanto a la operaci¨®n, hemos tardado cuatro horas pero estoy convencido de que lograremos aligerar el protocolo de preparaci¨®n y la intervenci¨®n durar¨¢ apenas una hora.

P. Para el paciente, las ventajas parecen claras...

R. En efecto. El ni?o que hemos tratado hab¨ªa sufrido ya tres operaciones, dos en su primer a?o de vida y otra a los cuatro a?os, lo cual es, efectivamente, muy duro. La que le hemos hecho nosotros era su cuarta operaci¨®n. Pero, con nuestro procedimiento, la cirug¨ªa no es a coraz¨®n abierto, de modo que, aparte del confort que se da al paciente, se evitan los riesgos operatorios, se eliminan las cicatrices, no se requiere reanimaci¨®n y no hay dolor.

Una operaci¨®n a coraz¨®n abierto es m¨¢s cara y el paciente tiene que estar ingresado por lo menos diez d¨ªas. Con nuestra t¨¦cnica, podr¨¢ ser dado de alta al d¨ªa siguiente de la operaci¨®n.

P. ?Se va a comercializar?

R. He trabajado con tres sociedades para este proyecto. Pero todav¨ªa no est¨¢ acabado. A¨²n faltan ciertas autorizaciones. De cara al futuro, la idea es desarrollar un tubo m¨¢s grande para instalar sin problemas las v¨¢lvulas que queramos.