La quimioterapia a altas dosis no est¨¢ basada en un fraude

Con el fin de apagar el alarmismo de las mujeres espa?olas con c¨¢ncer de mama que han sido tratadas desde 1997 mediante la t¨¦cnica conocida como quimioterapia de altas dosis, hay que afirmar que este m¨¦todo terap¨¦utico no es un fraude ni est¨¢ basado en un fraude. Lo que s¨ª es un fraude es lo que ha hecho el doctor Werner Bezwoda, que ha falsificado los datos de dos estudios realizados en Sur¨¢frica. De hecho, el dise?o de estos ensayos cl¨ªnicos fraudulentos se basa en hip¨®tesis cient¨ªficas reales que onc¨®logos de todo el mundo estamos todav¨ªa tratando de confirmar a trav¨¦s de la investigaci¨®n cl¨ªnica.

El tratamiento de tumores s¨®lidos con altas dosis de quimioterapia es una de las estrategias terap¨¦uticas que m¨¢s expectativas han producido en los ¨²ltimos tiempos. Con anterioridad, el trasplante de m¨¦dula ¨®sea ya hab¨ªa sido establecido con buenos resultados en el abordaje terap¨¦utico de tumores hematol¨®gicos. A finales de la d¨¦cada de los ochenta, diferentes estudios aportaron la hip¨®tesis de que hab¨ªa una relaci¨®n clara entre la respuesta tumoral a f¨¢rmacos y la intensidad de dosis, de modo que la tasa de respuestas y la supervivencia de los pacientes eran superiores.

'Las espa?olas que han sido sometidas a esta terapia pueden estar tranquilas'

Los resultados obtenidos en los estudios preliminares fueron muy esperanzadores y estimulantes para seguir investigando. En las pacientes con c¨¢ncer de mama diseminado, la tasa de respuestas completas alcanz¨® en los estudios preliminares el 50%, cifras nunca vistas con anterioridad con ning¨²n otro tratamiento. Adem¨¢s, estas respuestas completas se manten¨ªan de forma prolongada en un porcentaje de pacientes significativo. En las pacientes de alto riesgo de reca¨ªda, los resultados iniciales tambi¨¦n fueron alentadores, con unas tasas de supervivencia libre de reca¨ªdas muy superiores a los controles hist¨®ricos. Las grandes expectativas ofrecidas por estos resultados impulsaron la realizaci¨®n de ensayos randomizados que demostraran de forma clara su validez.

Por ello, actualmente en ning¨²n caso y en ninguna situaci¨®n cl¨ªnica puede establecerse como un tratamiento est¨¢ndar. Los onc¨®logos debemos explicar minuciosamente a las pacientes lo que se sabe y no se sabe acerca del tratamiento con altas dosis de quimioterapia y que sigue siendo un tratamiento en fase de investigaci¨®n, aunque es la maniobra terap¨¦utica que, en conjunto, ha demostrado mayor tasa de respuestas en el c¨¢ncer de mama.

Pese a la incertidumbre sobre su probable valor terap¨¦utico, no puede olvidarse que el trasplante de m¨¦dula en pacientes con linfomas no Hodgkin no mostr¨® beneficios en el an¨¢lisis preliminar de los datos proporcionados por la investigaci¨®n cl¨ªnica, pero que el an¨¢lisis realizado tres a?os despu¨¦s mostr¨® un beneficio claro a favor de las altas dosis de quimioterapia frente a las dosis est¨¢ndar.

En Espa?a, actualmente se est¨¢n desarrollando diferentes estudios en esta l¨ªnea, e incluso se participa en estudios multic¨¦ntricos internacionales. La indicaci¨®n en este contexto se concreta en mujeres con c¨¢ncer de mama de alto riesgo de reca¨ªda. Pero en ning¨²n caso debe aplicarse fuera de ensayos cl¨ªnicos aprobados, controlados y evaluados por los comit¨¦s ¨¦ticos de los hospitales.

Lo importante, en cualquier caso, es que las mujeres espa?olas que en los ¨²ltimos a?os han sido sometidas a esta terapia pueden estar tranquilas, en tanto que la quimioterapia a altas dosis no est¨¢ basada en los resultados de los estudios de Bezwoda, sino en el an¨¢lisis riguroso de la investigaci¨®n cl¨ªnica controlada. El desenmascaramiento de Bezwoda es la prueba de que se act¨²a con el m¨¢ximo rigor cient¨ªfico en este campo.

Vicente Guillem es presidente de la Sociedad Espa?ola de Oncolog¨ªa M¨¦dica (SEOM).