EE UU confirma la relaci¨®n de los filtros de Baxter con las muertes de enfermos en di¨¢lisis
La Administraci¨®n norteamericana ha estrechado el cerco sobre Baxter International al confirmar la relaci¨®n entre el empleo de sus dializadores y las 54 muertes de enfermos renales en siete pa¨ªses del mundo (11 en Espa?a). La compa?¨ªa ha recibido el informe elaborado por el Ministerio de Sanidad espa?ol y lo est¨¢ analizando. Una portavoz de Baxter asegur¨® ayer que el prop¨®sito de la firma es cooperar estrechamente con las autoridades.
La Food and Drug Adminstration (FDA), la entidad que autoriza los sistemas de tratamiento m¨¦dico en Estados Unidos, ha llegado a la conclusi¨®n de que la sustancia usada para comprobar el sellado de los filtros de los dializadores es el responsable de la muertes. El compuesto, un fluorocarbono llamado Performance Fluid 5070, se volatiliza a temperatura ambiente y en la sangre se convierte en burbujas que producen embolias.
David Feigal, director del Centro para Aparatos y Salud Radiol¨®gica de la FDA, ha declarado a la agencia Reuters que la clave de los siniestros fue descubierta a ra¨ªz del estudio de dos muertes que se produjeron a mediados del mes pasado en Austin (Tejas): 'Nos dimos cuenta de que esto parec¨ªa un caso de embolia pulmonar'.
Las muertes empezaron despu¨¦s de que Baxter introdujera en el proceso de fabricaci¨®n de sus dializadores el PF 5070, concebido por la firma 3M para ser usado en la limpieza de circuitos electr¨®nicos o como refrigerante en las m¨¢quinas que los fabrican. El fluido no est¨¢ dirigido al uso m¨¦dico, aunque 3M subraya que ello no impide que sea empleado en la fabricaci¨®n de otros sistemas, como los dializadores. Una vez usado, el l¨ªquido deber¨ªa desaparecer del sistema. 'Para nosotros fue una sorpresa que se quedara en el dializador', se?ala Sally Benjamin Young, portavoz de Baxter.
La compa?¨ªa estudia el informe del Ministerio de Sanidad espa?ol. Harry Kraemer, su presidente, est¨¢ dispuesto a viajar a Espa?a para entrevistarse con las autoridades, seg¨²n Young.
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