Un proyecto mundial producir¨¢ f¨¢rmacos para pa¨ªses pobres

La investigaci¨®n de nuevos medicamentos s¨®lo repercute en patolog¨ªas que afectan a los pa¨ªses ricos, o sea, al 10% de la humanidad. El inmenso resto sufre enfermedades end¨¦micas y tenaces, sin pr¨¢cticamente investigaci¨®n y desarrollo (I+D). M¨¦dicos Sin Fronteras (MSF) presentar¨¢ mundialmente en julio una iniciativa, con socios como la OMS (que hoy abre en Ginebra su asamblea mundial), Instituto Pasteur, Ministerio de Sanidad de Malaisia e instituciones de Brasil e India, para desarrollar al menos dos f¨¢rmacos al a?o contra enfermedades olvidadas, como la malaria o la tuberculosis.

La Iniciativa de Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (DNDI, siglas en ingl¨¦s) ser¨¢ financiada por Gobiernos, UE, ONU, Banco Mundial, fundaciones privadas y ciudadanos, con un presupuesto inicial de 20 millones de d¨®lares y una previsi¨®n para 12 a?os de 255 millones.

"El papel de MSF es clave para identificar, mediante los equipos sobre el terreno, las necesidades reales de la poblaci¨®n", dice Nora Uranga, responsable de MSF para la campa?a de acceso a medicamentos esenciales.

La estrategia de la DNDI consistir¨¢ en, una vez identificadas las necesidades, desarrollar medicamentos a partir de los ya existentes o de mol¨¦culas en proyectos a corto y medio plazo (3-6 a?os) o a largo plazo (10-12 a?os). Ya hay en marcha tres programas de Medicamentos Inmediatos, basados en f¨¢rmacos existentes: paranomicina para leishmaniasis y dos combinaciones con artesunato contra la malaria, que ha desarrollado resistencia contra la cloraquina. Tambi¨¦n se estudia que la DNDI lance el nifurtimox, contra la enfermedad del sue?o, que hoy no se comercializa.

La idea es tener un funcionamiento un m¨¢ximo de 10 proyectos simult¨¢neos, y lograr hacia el duod¨¦cimo a?o el registro de 6 o 7 medicamentos. "El modelo operativo", se?alan fuentes de la DNDI, "no se dirigir¨¢ de por s¨ª a desarrollar medicamentos, sino que m¨¢s bien capitalizar¨¢ los existentes y la capacidad fragmentada del I+D, especialmente la de los pa¨ªses en v¨ªas de desarrollo".

Un aspecto importante, ante el espinoso y no resuelto debate sobre patentes en la Organizaci¨®n Mundial de Comercio (OMC), es el legal. La DNDI abordar¨¢ los derechos de propiedad intelectual desarrollando los medicamentos en cuanto a bienes p¨²blicos y asequibles a los pacientes, negociar¨¢ con los propietarios de las patentes y procurar¨¢ que los acuerdos de I+D se hagan con el sector p¨²blico.

El pasado abril, la multinacional GlaxoSmithKline propuso que el escollo econ¨®mico que supone para las empresas el ensayo cl¨ªnico de un nuevo f¨¢rmaco investigado por la compa?¨ªa sea afrontado por instituciones p¨²blicas o fundaciones privadas; los laboratorios, despu¨¦s, comercializar¨ªan los medicamentos a precio de coste. "La situaci¨®n sanitaria de los pa¨ªses pobres frena su desarrollo econ¨®mico y las donaciones o el suministro de nuestros productos a precios reducidos es un comienzo, pero no la soluci¨®n", argument¨® Jean-Pierre Garnier, consejero delegado de la multinacional. "Las grandes empresas son eficaces".

S¨®lo 16 f¨¢rmacos

De los 70.000 millones de d¨®lares destinados para I+D sanitario en el mundo el a?o pasado, menos del 0,001% fueron para esas patolog¨ªas. Seg¨²n datos de la OMS (que dedicar¨¢ su informe del pr¨®ximo a?o precisamente al I+D), de 1.393 nuevos f¨¢rmacos aprobados en los ¨²ltimos 25 a?os, s¨®lo 16 (algo m¨¢s del 1%) combaten las enfermedades tropicales y la tuberculosis. Y, de esos 16, s¨®lo tres no derivaron de la investigaci¨®n militar o veterinaria.

"Hay una absoluta disparidad entre el I+D de lujo destinado al mundo desarrollado, que incluso califica de enfermedades problemas a menudo derivados del sistema de vida, como la obesidad o la impotencia, y las necesidades reales de medicinas que tiene la inmensa mayor¨ªa de la poblaci¨®n mundial", dice Uranga. "Mientras una cama sanitaria cuesta en EE UU 6.000 euros diarios, en los pa¨ªses pobres viene a costar unos 10".

La clave est¨¢ en que no hay I+D para las llamadas enfermedades olvidadas (malaria, tuberculosis, enfermedad del sue?o, enfermedad de Chagas, leishmaniasis, oncocercosis, etc¨¦tera) que flagelan a los pa¨ªses pobres. "M¨¢s que olvidadas, son pol¨ªticamente ignoradas", define Uranga.

Desde mediados de los a?os noventa, la I+D farmacol¨®gica ha quedado principalmente en manos de la industria, en detrimento de las pol¨ªticas p¨²blicas. Paralelamente, la mortandad por esas enfermedades se ha incrementado desde hace una d¨¦cada en los pa¨ªses afectados: un 15% m¨¢s de tuberculosos, que en ?frica significa un 60%; la malaria, en el este y sur de ese continente (que s¨®lo representa el 1% del mercado mundial) mata de dos a cinco veces m¨¢s ni?os que antes, y el par¨¢sito se ha vuelto resistente a la cloraquina en m¨¢s de un 90% de Tanzania o Mozambique; la enfermedad del sue?o afecta a medio mill¨®n de personas en ?frica; en Latinoam¨¦rica, el Chagas amenaza a 16 millones.

La OMS acaba de publicar un estudio sobre la malaria. En los a?os cincuenta y sesenta, insecticidas como el DDT eran el arma contra el mosquito, y hoy las redes impregnadas reducen los casos a la mitad: pero menos de un africano de cada 20 tiene esa protecci¨®n. Y por supuesto, la resistencia desarrollada por la enfermedad est¨¢ pidiendo a gritos nuevos f¨¢rmacos.

MSF, que cre¨® un grupo de trabajo sobre enfermedades olvidadas a partir de una reuni¨®n en 1999 con la OMS y la Fundaci¨®n Rockefeller, ha elaborado un an¨¢lisis de una situaci¨®n que provoca "un desequilibrio mortal".

Seg¨²n sus conclusiones, hay para la I+D unas enfermedades que son "rentables" porque afectan al mundo rico, y para las que se fabrican f¨¢rmacos l¨®gicamente caros, pero con salida en el mercado: c¨¢ncer, patolog¨ªas cardiovasculares, trastornos neurol¨®gicos y metab¨®licos, etc¨¦tera.

Adem¨¢s, hay enfermedades que golpean sobre todo a los pa¨ªses pobres, pero que tambi¨¦n tienen una cierta incidencia en los desarrollados (sida, tuberculosis, algo de malaria), donde se logran cronificar, mientras que los sistemas de los pa¨ªses pobres son absolutamente incapaces de afrontarlas.

Y por ¨²ltimo est¨¢n las enfermedades verdaderamente olvidadas o ignoradas. "Se caracterizan por su alta incidencia, porque afectan fundamentalmente a pa¨ªses en v¨ªas de desarrollo y porque el tratamiento contra ellas no existe o no est¨¢ disponible, pese al gran avance tecnol¨®gico de nuestra ¨¦poca", se?ala Uranga.

Las iniciativas llevadas a cabo hasta ahora contra esas enfermedades son, para MSF, "parciales e incompletas". Podr¨ªan funcionar mucho mejor, como demuestra el hecho de que, para enfermedades raras que afectan a escasa poblaci¨®n en el mundo rico, los Gobiernos s¨ª incentivan a los laboratorios para que produzcan f¨¢rmacos espec¨ªficos, aunque desde el punto de vista mercantil no sean precisamente un negocio. Otro ejemplo positivo de eficaz competencia entre el sector p¨²blico y el privado ha sido la rapidez en la secuenciaci¨®n del genoma humano.