Un comit¨¦ cient¨ªfico de Estados Unidos recomienda la aprobaci¨®n de la insulina inhalable
La insulina inhalable ha dado un paso clave hacia su aprobaci¨®n en Estados Unidos. El comit¨¦ de expertos que ha evaluado el f¨¢rmaco para la FDA (la agencia alimentaria y del medicamento) decidi¨® el jueves recomendar su autorizaci¨®n por siete votos a dos. Si la agencia sigue su consejo, como es frecuente, los diab¨¦ticos estadounidenses podr¨¢n reducir y a veces eliminar las inyecciones de insulina.
La aprobaci¨®n definitiva no est¨¢ asegurada, sin embargo, ya que los ensayos cl¨ªnicos han revelado que el inhalador provoca una leve reducci¨®n de la funci¨®n pulmonar en algunos pacientes. Es posible que la FDA reclame m¨¢s pruebas de seguridad antes de dar luz verde al f¨¢rmaco.
El producto se llama Exubera, y ha sido desarrollado por los laboratorios Pfizer, Sanofi-Aventis y Nektar Therapeutics. Es similar a los inhaladores que se usan contra el asma, y expele la insulina en forma s¨®lida y pulverizada. Se administra antes de las comidas, y puede sustituir a la inyecci¨®n que suele administrarse en ese momento. Algunos pacientes deber¨¢n seguir pinch¨¢ndose por la noche.
Los ensayos han mostrado que su eficacia en el control de la glucosa es equivalente a la forma inyectada. Pero algunos pacientes sufrieron tos y cierta p¨¦rdida de la funci¨®n pulmonar. Los expertos de la FDA han desaconsejado su uso en los fumadores, que se ven m¨¢s afectados.
El inhalador de insulina, como cualquier avance contra la diabetes, puede tener grandes repercusiones econ¨®micas, ya que hay unos 220 millones de diab¨¦ticos en el mundo. En Espa?a, el Ministerio de Sanidad estima que entre el 5% y el 10% de la poblaci¨®n padece diabetes (entre dos y cuatro millones de personas). La imprecisi¨®n se debe a que hay muchos pacientes sin diagnosticar.
El 10% de las diabetes son de tipo 1, que se suele manifestar en la infancia. La diabetes de tipo 2, que est¨¢ muy relacionada con la dieta excesiva y el sobrepeso, es m¨¢s com¨²n en la edad adulta, pero cada vez afecta a m¨¢s ni?os en las sociedades occidentales, incluida Espa?a, debido a los malos h¨¢bitos alimentarios.
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