Los gen¨¦ricos deben probar que son iguales al f¨¢rmaco de marca

El sistema de precios de referencia y la posible sustituci¨®n de los f¨¢rmacos de marca por otros gen¨¦ricos equivalentes ha recibido un varapalo del Tribunal Supremo. Cuando el Ministerio de Sanidad estableci¨® los grupos terap¨¦uticos [en 2000, gobernando el PP], lo hizo en funci¨®n de dos criterios: que los medicamentos intercambiables tuvieran el mismo principio activo -por ejemplo, amoxicilina, y en la misma cantidad.

Pero aquel criterio -que se repite en la ¨²ltima ley del medicamento, elaborada por el actual Ejecutivo- fue rebatido por la Organizaci¨®n M¨¦dica Colegial (OMC) y la patronal de los laboratorios, Farmaindustria. Ahora, el Supremo ha dado la raz¨®n a la OMC, y ha dictaminado que no basta con demostrar que el principio activo y la cantidad son las mismas. Hay otros factores -como los excipientes, otros componentes de los medicamentos que no curan pero afectan a factores como la rapidez en que act¨²a el f¨¢rmaco- que deben tenerse en cuenta. Por eso, afirma que "hay que demostrar" la bioequivalencia entre los gen¨¦ricos y el medicamento de marca. En 2000, cuando se plante¨® el conflicto, s¨®lo hab¨ªa 60 principios activos con gen¨¦ricos. En 2006 ya eran 147.

El vicepresidente de la OMC, Jes¨²s Aguirre, cree que la sentencia no tendr¨¢ efecto sobre los medicamentos que se venden actualmente "porque la mayor¨ªa se ha sometido a pruebas de bioequivalencia". Pero, para los m¨¦dicos, la sentencia tiene importancia porque ahora los farmac¨¦uticos pueden sustituir un producto por otro equivalente si el precio est¨¢ por debajo de un m¨¢ximo fijado por Sanidad. "Pr¨¢cticamente todos los medicamentos [de marca] est¨¢n por debajo del precio de referencia, y no tiene sentido ese cambio. Debe respetarse lo que pone el m¨¦dico en la receta", insiste Aguirre.

Con ello se busca no confundir al paciente, que con los cambios pierde la referencia de lo que est¨¢ tomando (muchas personas controlan sus medicinas por el color, y ¨¦ste var¨ªa seg¨²n el fabricante). Adem¨¢s, "si un m¨¦dico ha comprobado que a un paciente un medicamento de una marca le va bien, no tiene por qu¨¦ cambiarlo", recalca Aguirre.

Farmaindustria lleva a?os repitiendo los mismos argumentos. Su asesor t¨¦cnico, Emili Esteve, muestra una presentaci¨®n con las numerosas combinaciones de color y forma de las pastillas que tiene que tomar un hipot¨¦tico paciente con varias patolog¨ªas cr¨®nicas. Adem¨¢s, una vez que el precio del producto de marca est¨¢ por debajo del precio de referencia, no encuentran un motivo para que el farmac¨¦utico deba dar un gen¨¦rico en lugar de uno con marca. Este peri¨®dico intent¨® ayer sin ¨¦xito hablar con Farmaindustria y la patronal de gen¨¦ricos, Aeseg, para recabar su opini¨®n.