Multa a Sanofi por ocultar datos de un f¨¢rmaco contra la menopausia
El Tribunal Supremo ha confirmado una sentencia de la Audiencia Provincial de Barcelona que condenaba al laboratorio Sanofi Aventis a indemnizar a tres mujeres por los efectos adversos que les provoc¨® el f¨¢rmaco para la menopausia Agreal. Efectos de los que, seg¨²n el alto tribunal, no se informaba en el prospecto. As¨ª, el laboratorio tendr¨¢ que pagar entre 7.531 euros y 5.271 a las afectadas.
Agreal, comercializado por Sanofi Aventis e indicado para al tratamiento de sofocos y manifestaciones psicofuncionales de la menopausia no se vende en Espa?a desde 2005. En mayo de ese a?o, la Agencia Espa?ola del Medicamento suspendi¨® su venta tras recibir diversas notificaciones de reacciones adversas.
Reacciones adversas que han dado lugar a medio millar de reclamaciones judiciales contra el laboratorio. Procesos que han desembocado en resoluciones dispares. Algunas mujeres han logrado indemnizaciones -como la lograda este a?o por dos afectadas de Andaluc¨ªa fijada en hasta 17.000 euros-, al entender los jueces que los problemas de salud que sufren fueron ocasionados por el f¨¢rmaco, pero otras no.
En el caso de la Audiencia Provincial de Barcelona confirmado por el Supremo, la sentencia considera probado que Agreal produc¨ªa unos efectos adversos (temblores, movimientos involuntarios) que no estaban incluidos en el prospecto. Tampoco figuraban en la ficha todas las reacciones adversas cient¨ªficamente comprobadas. El Supremo afirma que junto al etiquetado, la ficha t¨¦cnica y el prospecto son "vertientes fundamentales del derecho a la informaci¨®n". Quebrado en este caso por no incluir todos los datos.
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