Expertos de EE UU respaldan un medicamento para prevenir el VIH

Tras horas de deliberaci¨®n, el comit¨¦ antiviral de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) ha decidido que el f¨¢rmaco Truvada -que actualmente se usa para el tratamiento del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)- debe ser aprobado como m¨¦todo preventivo contra la infecci¨®n por este virus entre la poblaci¨®n de riesgo, seg¨²n ha confirmado a trav¨¦s de un correo electr¨®nico Stephanie Yao, portavoz de la agencia.

Esta es la primera vez que los asesores de salud del Gobierno de EE UU respaldan administrar un medicamento antiviral a las personas sanas expuestas al VIH a trav¨¦s de las relaciones sexuales. Con una amplia mayor¨ªa de votos a favor, este medicamento avanza un paso m¨¢s hacia la acreditaci¨®n definitiva ya que ¡°la ¨²ltima palabra la tiene la propia FDA¡±, seg¨²n ha explicado Yao. La decisi¨®n final se espera para el pr¨®ximo 15 de junio, seg¨²n informa el diario The Washington Post, aunque desde la agencia no han confirmado la fecha.

Una revisi¨®n inicial de dicho f¨¢rmaco -aprobado para el tratamiento del VIH en 2004 y cuya composici¨®n es una combinaci¨®n de dos f¨¢rmacos antirretrovirales, denominados tenofovir y emtricitabina- realizada a principios de semana por un panel de control de la FDA concluy¨® que este medicamento era seguro y efectivo para su uso como m¨¦todo preventivo de la infecci¨®n por VIH. Este hallazgo promovi¨® la reuni¨®n de este jueves.

Dicho informe se?alaba adem¨¢s que ¡°si las personas inger¨ªan Truvada diariamente junto con el uso de otros m¨¦todos de prevenci¨®n, estas pod¨ªan estar a salvo de contraer el VIH, una infecci¨®n que ataca el sistema inmunol¨®gico humano y, si no se trata, deriva en sida¡±, seg¨²n la agencia. En 2010 se diagnosticaron 2,6 millones de nuevos casos de esta enfermedad en todo el mundo, seg¨²n el informe anual de la ONU.

Truvada puede reducir el riesgo de infecci¨®n hasta en un 94% en personas que lo toman diariamente

¡°Adem¨¢s, la gente sana tolera bien este medicamento¡±, a?aden desde la agencia. Entre los efectos secundarios de Truvada se encuentran las na¨²seas y el dolor abdominal durante las primeras semanas, aunque estos s¨ªntomas disminuyen con el paso del tiempo. Truvada, elaborado por los laboratorios Gilead Sciences Inc. (California), no reemplazar¨¢ a los preservativos u otras medidas que permiten relaciones sexuales seguras, sino que se usar¨¢ como m¨¦todo complementario.

Estas conclusiones se basan en dos estudios que mostraron que dicho medicamento disminu¨ªa el riesgo de una nueva infecci¨®n en un 42% entre los hombres gais sanos y bisexuales cuando se combinaba con otros m¨¦todos preventivos, y en un 75% en las parejas heterosexuales en las que uno de los miembros estaba infectado por el VIH. Seg¨²n las mismas investigaciones, este medicamento puede reducir el riesgo de infecci¨®n hasta en un 94% en personas que toman diariamente esta pastilla. La primera vez que hubo indicios de que Truvada pod¨ªa evitar que las personas contrajeran el VIH fue en 2010, seg¨²n informa la agencia AP. Los m¨¦dicos ya usaban Truvada como m¨¦todo de prevenci¨®n aunque no se incluyera en el prospecto del f¨¢rmaco, seg¨²n AP. El laboratorio Gilead Sciences Inc. quiere comercializarlo con este prop¨®sito ya que la posibilidad de una vacuna est¨¢ todav¨ªa hoy muy lejana.

Este abordaje de la infecci¨®n se denomina por los expertos profilaxis preexposici¨®n. Consiste en dar f¨¢rmacos antivirales antes de una relaci¨®n de riesgo. Se considera que puede ser una herramienta muy ¨²til en algunos colectivos, como el de mujeres que se dedican a la prostituci¨®n o que tienen parejas con VIH y que no pueden negociar con estas el uso del preservativo, por ejemplo.

Cuando un medicamento es seguro y efectivo,? y hay una necesidad obvia, me parece que la gente debe tener acceso a ¨¦l¡±, sostiene un experto

Si finalmente la FDA decide aprobar este f¨¢rmaco como preventivo del VIH, este hecho marcar¨¢ un hito en la batalla contra un virus que ha provocado una epidemia que dura ya casi 30 a?os -el virus fue descubierto por Luc Montagnier en 1983-. "Este ser¨ªa el primer paso de lo que esperamos que sea una sucesi¨®n de acontecimientos", ha dicho Mitchell Warren, director ejecutivo de AVAC (Global Advocacy for HIV Prevention) en el diario de The Wall Street Journal.

La primera aprobaci¨®n oficial de un f¨¢rmaco para prevenir el VIH provoca algunos recelos entre los expertos. Algunos profesionales discuten sobre si los hallazgos encontrados en las investigaciones son suficientes, y otros se preguntan qu¨¦ pasar¨¢ con los m¨¦todos preventivos actuales como los preservativos u otras medidas de sexo seguro. Seg¨²n algunos expertos, este nuevo paso podr¨ªa afectar a que se obstaculicen todos los esfuerzos en prevenci¨®n que se han hecho hasta ahora. Otros, en cambio, son claramente partidarios. ¡°Cuando un medicamento es seguro y efectivo para un uso particular, y hay una necesidad obvia, me parece que la gente debe tener acceso a ¨¦l¡±, sostiene en la revista Time Chris Collins, vicepresidente y director de Seguridad P¨²blica de la Fundaci¨®n para la Investigaci¨®n del Sida (amfAR, por sus siglas en ingl¨¦s).

Otro de los peros es que Truvada es caro. El coste en EE UU es de m¨¢s de 10.000 d¨®lares al a?o (m¨¢s de 7.721 euros), y dependiendo del seguro con el que se cuente puede ser accesible tan solo para un peque?o grupo de personas que puedan pagarlo. Si finalmente la FDA lo aprueba puede ser m¨¢s probable que las aseguradoras cubran el uso preventivo de este medicamento. En Espa?a, el medicamento forma parte del conjunto de antivirales que se dispensan para tratar la infecci¨®n por VIH, informa Emilio de Benito. No se puede comprar en farmacias ya que solo lo dispensan los hospitales, pero su precio de venta al p¨²blico es de 502,99 euros la caja de 30 comprimidos, as¨ª que un tratamiento continuado de un a?o costar¨ªa 6.035,88 euros al a?o.

En EE UU, 1,2 millones de personas viven con el VIH y uno de cada cinco no sabe que est¨¢ contagiado. Se dan 50.000 nuevos casos cada a?o en EE UU, seg¨²n datos del Centro de Prevenci¨®n de Enfermedades. En Espa?a las cifras son de unos 150.000 infectados, de los que un tercio ni siquiera lo sabe. Cada a?o, alrededor de 3.000 personas se contagian.

Varios profesionales han asegurado al peri¨®dico The New York Times que ¡°las cifras de infecciones no se han movido en los ¨²ltimos 15-20 a?os. El consejo cl¨ªnico y los condones no est¨¢n haciendo su trabajo¡±. Para un gran n¨²mero de expertos, ¡°tener un nuevo arma para combatir esta infecci¨®n debe ser bienvenido¡±.

La jefa de Prevenci¨®n del Plan Nacional sobre el Sida, Olivia Castillo, considera que la decisi¨®n de los expertos se basa, sobre todo, en estudios "muy recientes", casi todos hechos en "hombres que tienen sexo con hombres". La posibilidad de que ello suponga alg¨²n cambio en la regulaci¨®n en Espa?a estar¨ªa lejana, seg¨²n ella. "Todav¨ªa tiene que aprobarlo [el medicamento] la agencia, y luego, hasta que eso llega a Espa?a tendr¨ªa que pasar evaluaciones de la agencia europea". Tambi¨¦n recalca esta experta que los ensayos se hicieron siempre "manteniendo otras medidas de prevenci¨®n", como el preservativo, por lo que ser¨ªa peligroso que alguien las dejara por tomar la pastilla.

El expresidente del Grupo de Estudio de Sida (Gesida), Federico Pulido, afirma que los datos de los experimentos que avalan este uso son "contundentes", pero cree que, sin embargo, "en este momento econ¨®mico" el enfoque debe ser otro. "Es m¨¢s importante centrarse en dar medicaci¨®n a los infectados. Esto tiene dos efectos: mejora su salud y evita que transmitan el virus", dice.? "Ese debe ser el objetivo".