EE UU aprueba el primer f¨¢rmaco para adelgazar surgido en 13 a?os

La b¨²squeda de medicamentos contra el sobrepeso ha sido un camino sembrado de fracasos a pesar del extraordinario inter¨¦s que despierta en la industria farmac¨¦utica. En Europa solo existe un producto para adelgazar en el mercado (orlistat), y su mayor virtud no es precisamente la eficacia, sino la inocuidad.

De ah¨ª la atenci¨®n que ha despertado el anuncio por parte de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en ingl¨¦s) de la autorizaci¨®n de una nueva mol¨¦cula, denominada lorcaserina (Belviq en su nombre comercial estadounidense).

A ello se suma el que podr¨ªa ser el tercer f¨¢rmaco autorizado para combatir el exceso de grasa (Qnexa) que est¨¢ previsto que pase el examen de la FDA en julio. Hac¨ªa 13 a?os que la agencia estadounidense no aprobaba un nuevo compuesto contra el exceso de peso de consumo continuado a largo plazo, lo que sucedi¨® en 1999 con Xenical, el nombre con el que Roche bautiz¨® al principio activo del medicamento, la mol¨¦cula orlistat.

El que podr¨ªa ser el tercer f¨¢rmaco autorizado para combatir el exceso de grasa (Qnexa) se examina en julio

¡°Pr¨¢cticamente no hay nada para tratar la obesidad, as¨ª que cualquier f¨¢rmaco con una relaci¨®n coste beneficio aceptable es bienvenido¡±, explica Albert Lecube, del servicio de endocrinolog¨ªa del hospital Vall d¡¯Hebron. En principio, en esta categor¨ªa entrar¨ªa la lorcaserina. En los dos principales ensayos cl¨ªnicos que han evaluado sus efectos se ha observado una reducci¨®n media de peso del 5,8% en un a?o frente al 2,5% de las personas a las que se administr¨® placebo.

Adem¨¢s, un 23% de quienes consumieron el f¨¢rmaco perdieron al menos un 10% de su peso corporal. En, al menos, uno de los estudios, los efectos adversos m¨¢s frecuentes que se detectaron fueron cefalea, mareo y n¨¢useas. ¡°Todo lo que supere un 5% es positivo, ya que se traduce en beneficios cardiovasculares, una reducci¨®n de la tensi¨®n arterial o del perfil del per¨ªmetro de la cintura¡±, explica, ¡°aunque sea por los pelos, como en este caso¡±. Las acciones de Arena subieron en Bolsa un 29% el mi¨¦rcoles, al conocerse la aprobaci¨®n, aunque se dejaron un 10% en la sesi¨®n siguiente.

La FDA tumb¨® la autorizaci¨®n de la lorcaserina en 2010. Ahora, una vez que el laboratorio que ha desarrollado el f¨¢rmaco, Arena Pharmaceuticals of San Diego, ha aportado los nuevos datos requeridos por la agencia, podr¨¢ llegar a las farmacias. A¨²n no se sabe cu¨¢l ser¨¢ su precio ni cu¨¢ndo saldr¨¢ al mercado. La agencia antidroga estadounidense (la famosa DEA) quiere que se controle el posible abuso de la sustancia para lo que ha dado de plazo entre cuatro y seis meses, seg¨²n ha anunciado Arena, lo que retrasar¨¢ la comercializaci¨®n.

Todo lo que supere un 5% de descenso de peso es positivo

Albert Lecube endocrino

El mecanismo de acci¨®n de este compuesto consiste en influir en las se?ales cerebrales relacionadas con el control del apetito y de la saciedad. En concreto, interviene sobre la serotonina, un neurotransmisor que tiene un papel clave en la inhibici¨®n del apetito. Pero no de forma gen¨¦rica, sino espec¨ªficamente sobre el receptor 2C de la serotonina, el m¨¢s relacionado con la saciedad.

La especifidad de la diana hacia la que se dirige el f¨¢rmaco es un aspecto clave en todas estas sustancias que act¨²an en el sistema nervioso central y alteran procesos cerebrales complejos, como destaca Javier Salvador, presidente de la Sociedad Espa?ola de Endocrinolog¨ªa y Nutrici¨®n. Modificar este tipo de funciones es complejo porque adem¨¢s del hambre, tambi¨¦n modulan la sed, el sue?o, la temperatura corporal o la presi¨®n sangu¨ªnea, y es f¨¢cil provocar efectos indeseados.

De hecho, en los ¨²ltimos a?os se han sacado de las farmacias varios medicamentos por este motivo. La Agencia Europea del Medicamento retir¨® en 2008 el f¨¢rmaco supresor del apetito rimonabant (Acomplia en su nombre comercial). Su uso se vincul¨® con un aumento del riesgo de sufrir trastornos psiqui¨¢tricos graves, como ideas suicidas, en algunos pacientes. En 2010 sucedi¨® lo mismo con la sibutramina (Reductil) despu¨¦s de 10 a?os de vida comercial al detectarse en un ensayo que su consumo elevaba el riesgo cardiovascular, al subir la frecuencia cardiaca y la presi¨®n arterial.

Alrededor de 1.300 millones de personas padecen obesidad o sobrepeso en el mundo seg¨²n la ONU

El nuevo medicamento que est¨¢ pendiente de aprobaci¨®n por la FDA, comenta Salvador, es el fruto de la combinaci¨®n de dos mol¨¦culas (fenteramina y dopiramato) y de la revisi¨®n de un f¨¢rmaco retirado en los noventa. Una de ellas, el dopiramato, es un antiepil¨¦ptico que reduce la ingesta. Como los anteriores, act¨²a en el sistema nervioso central. Nada de ello sucede con el consumo de oristat, el ¨²nico farmaco contra la obesidad que se puede comprar en farmacias, que incluso en dosis reducidas se vende sin receta. Act¨²a casi exclusivamente en las paredes del intestino donde bloquea la absorci¨®n del 30% de la grasa que consume el paciente. ¡°Se prescribe mucho porque es el ¨²nico f¨¢rmaco que hay¡±, explica Salvador. Sin embargo, sus efectos siguen siendo muy limitados.

Alrededor de 1.300 millones de personas padecen obesidad o sobrepeso en el mundo, seg¨²n un informe reciente de la ONU presentado en marzo en Ginebra. En Espa?a, esta aut¨¦ntica epidemia ligada a importantes problemas de salud (cardiovasculares, diabetes, hipertensi¨®n) sigue extendi¨¦ndose. Dos de cada tres hombres tienen sobrepeso y una de cada seis personas padece obesidad.

La OCDE (Organizaci¨®n para la Cooperaci¨®n y el Desarrollo Econ¨®mico) vaticin¨® en un estudio de 2010 que los adultos con sobrepeso crecer¨¢n un 10% hasta 2020. De ah¨ª la importancia del desarrollo de nuevas estrategias terap¨¦uticas, aunque sean peque?os pasos, m¨¢s all¨¢ de las quir¨²rgicas, las m¨¢s eficaces, pero limitadas pr¨¢cticamente a los casos de obesidad cr¨®nica intratables por otras v¨ªas.