EE UU alerta de un infrecuente riesgo dermatol¨®gico del paracetamol

La Agencia del Medicamento de EE UU ha advertido de un infrecuente efecto adverso del paracetamol (tambi¨¦n llamado acetaminofeno o acetaminofenol). En concreto se trata de tres enfermedades: s¨ªndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrolisis epid¨¦rmica t¨®xica (NET) y, menos grave, la pustulosis exantem¨¢tica generalizada aguda. En casos extremos, estas enfermedades pueden requerir hospitalizaci¨®n e incluso pueden ser mortales, por lo que las autoridades sanitarias estadounidenses aconsejan a todo el que est¨¢ tomando el medicamento que lo suspenda y acuda al m¨¦dico si empieza a notar sarpullidos o picores, que son los primeros s¨ªntomas.

¡°Esta nueva informaci¨®n no pretende preocupar a los consumidores o a los profesionales sanitarios, ni tiene como objetivo que cambien de medicaci¨®n¡±, ha dicho la directora de la Divisi¨®n de Anestesia, Analgesia y Adicci¨®n de la FDA, Sharon Hertz. ¡°En cualquier caso, es extremadamente importante que la gente reconozca y act¨²e r¨¢pidamente ante los s¨ªntomas iniciales de estas infrecuentes, pero graves, enfermedades, que son potencialmente fatales¡±.

Como prueba de la excepcionalidad del efecto, la web de la FDA recoge que desde 1969 a 2012 se han notificado 107 casos de estos efectos adversos, de los que 67 tuvieron que ser hospitalizados y 12 fallecieron.

Comparado con la ingente cantidad de personas que han tomado este producto, el porcentaje es m¨ªnimo. Por eso la FDA afirma que no se plantea reevaluar la eficacia del f¨¢rmaco y que no se plantea cambiar la venta del paracetamol, que actualmente en EE UU, como en Espa?a, es sin receta, sino que este riesgo potencial se incluya en el prospecto. En la ficha del medicamento que se vende en Espa?a ya se incluyen entre las reacciones adversas raras las erupciones cut¨¢neas.