Sanidad bloquea por abuso la vacuna de la varicela en las farmacias

Los padres que quieran vacunar a sus hijos de varicela por su cuenta pueden tener problemas para comprar el f¨¢rmaco y administrarlo al margen de la red p¨²blica antes de los 12 a?os, la edad que fijar¨¢ el calendario com¨²n de vacunaci¨®n del Sistema Nacional de Salud (SNS) a partir de 2014. El Ministerio de Sanidad ha bloqueado los lotes destinados a las oficinas de farmacia de Varivax, la vacuna producida por los laboratorios Sanofi, la ¨²nica autorizada en Espa?a de venta en farmacias para esta enfermedad contagiosa, porque considera que se est¨¢ abusando de ella. As¨ª lo denunciaron este martes tres sociedades cient¨ªficas (la Asociaci¨®n Espa?ola de Pediatr¨ªa, la Asociaci¨®n Espa?ola de Vacunolog¨ªa y la Sociedad Espa?ola de Medicina Preventiva, Salud P¨²blica e Higiene), que alertaron de una situaci¨®n de desabastecimiento. Tambi¨¦n confirm¨® el bloqueo al canal farmac¨¦utico una portavoz de Sanofi y el vicepresidente de la Sociedad Espa?ola de Farmacia Comunitaria, Vicente Baixauli.

Bel¨¦n Crespo, directora de la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), entidad dependiente del ministerio neg¨® a este diario que se haya cerrado el acceso del medicamento a las farmacias. Aunque admiti¨® que se est¨¢n tomando medidas al haber detectado un exceso de prescripci¨®n de la vacuna en el ¨¢mbito privado ¡ª¡°una sobreprescripci¨®n que hab¨ªa que atajar de unas 350.000 dosis¡±¡ª y que el medicamento ¡°se usaba en condiciones para las que no estaba aprobado¡±. Es decir, al margen del criterio establecido por el comit¨¦ de expertos de vacunas del Consejo Interterritorial del SNS, que ha fijado como criterio de vacunaci¨®n general administrar la inmunizaci¨®n para la varicela a los 12 a?os.

El calendario de vacunaci¨®n de la varicela no es homog¨¦neo. La norma general es que se administre de forma gratuita en la red sanitaria a los ni?os de m¨¢s de 12 a?os. Existe un acuerdo del Consejo Interterritorial del SNS que pretende que este criterio se aplique a partir del a?o que viene. Pero, en estos momentos, los servicios de salud de Navarra, Madrid, Ceuta y Melilla, la ofrecen mucho antes. La primera dosis entre los 12 y 15 meses, y la segunda entre los dos y tres a?os. Las sociedades cient¨ªficas, que recomiendan esta opci¨®n, recordaron que el 90% de los casos se dan antes de los 12 a?os y que el 15% de los contagios presenta complicaciones que se evitar¨ªan con el medicamento.

Por ello, y bajo la prescripci¨®n de un pediatra, es frecuente que en las autonom¨ªas donde hay que esperar a los 12 a?os en la red p¨²blica, los padres decidan vacunar a sus hijos en la primera infancia y pagar los 71,81 euros que cuesta cada una de las dosis de Varivax. Las tasas de vacunaci¨®n privada est¨¢n muy extendidas, hasta el punto de alcanzar en estas autonom¨ªas el 50% de media, como traslada a este diario David Moreno, coordinador del grupo de vacunas de la Asociaci¨®n Espa?ola de Pediatr¨ªa. ¡°Gracias a la vacunaci¨®n privada se ha conseguido reducir notablemente el contagio por el virus de la varicela¡±, a?ade. ¡°En Estados Unidos se vacuna a los m¨¢s peque?os desde hace 15 a?os ¡ªentre los 12 y 15 meses la primera dosis y la segunda entre 4 y seis a?os¡ª y casi ha desaparecido la enfermedad¡±, indica.

En las dos comunidades y las dos ciudades aut¨®nomas donde se inmuniza a edad m¨¢s temprana no hay problemas de abastecimiento. Tampoco existen trabas en el resto de Espa?a si se vacuna a los 12 a?os. Pero s¨ª empieza a haber problemas si se desea adquirir Varivax para vacunar a los menores antes de esa edad en las autonom¨ªas donde su administraci¨®n no est¨¢ cubierta por la red p¨²blica hasta m¨¢s adelante. Hay otra vacuna de la varicela autorizada en Espa?a, Varilrix, de GlaxoSmithKline. Pero, en este caso, su distribuci¨®n est¨¢ restringida al ¨¢mbito hospitalario.

Una portavoz de Sanofi explica que tras recibir varios comentarios informales, a mitad del mes de julio recibieron una resoluci¨®n oficial de la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios que bloque¨® la distribuci¨®n al canal farmac¨¦utico, de forma que el laboratorio no contaba con autorizaci¨®n para remitir estos lotes a los mayoristas para su posterior reparto en farmacias. ¡°No se nos traslad¨® ning¨²n motivo¡±, apuntan desde la compa?¨ªa. ¡°Hasta hace algo m¨¢s de un mes est¨¢bamos funcionando con normalidad¡±. ¡°En ning¨²n caso, el motivo del bloqueo de estos lotes est¨¢ relacionado con la seguridad, la calidad o la eficacia del producto; tampoco hay problemas de producci¨®n¡±, a?ade.

El ministerio, sin embargo, niega que exista carta oficial alguna firmada por la directora de la AEMPS y desliza que han recibido un comunicado de Sanofi en el que indica que est¨¢n cortos de existencias, lo que podr¨ªa explicar el desabastecimiento. Tambi¨¦n apunta que han tomado en cuenta consideraciones de salud p¨²blica ante el exceso de vacunaciones. ¡°No est¨¢ claro que los ni?os en edades tempranas no necesiten nuevas dosis para que el tratamiento sea eficaz, e incluso efectos secundarios, como desarrollar en el futuro herpes zoster¡±, traslada Crespo. ¡°Estamos intentando reconducir esta situaci¨®n¡±, explica. ¡°Esto es una batalla de una empresa que se mueve por intereses econ¨®micos¡±, sostiene la directora de la AEMPS. ¡°La varicela cursa de forma benigna en los peque?os y es en la adolescencia cuando puede ser m¨¢s complicada, por eso no hace falta vacunar antes de los 12 a?os¡±.

David Moreno, de la AEP, niega que respondan a presiones de la industria para vender m¨¢s vacunas, un argumento que siempre esta presente en el debate sobre el calendario de vacunaciones. ¡°Nosotros nos guiamos por lo que es mejor para los ni?os¡±, sostiene.