¡°Es un disparate tardar dos a?os en aprobar un f¨¢rmaco¡±

Camino del Congreso Europeo de C¨¢ncer de ?msterdam, Josep Baselga (Barcelona, 1959), jefe de Oncolog¨ªa del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (Nueva York), hace una parada en Madrid para presentar el everolimus, un f¨¢rmaco al que la compa?¨ªa que lo ha creado, Novartis, no ha dudado en llamar ¡°el mayor avance en c¨¢ncer de mama en 15 a?os¡±. Baselga sonr¨ªe ante la frase, pero admite que tras el herceptin, que ¨¦l desarroll¨®, es el mayor avance, ¡°porque da 11 meses de vida antes de la quimioterapia a las mujeres con met¨¢stasis, que son los peores casos¡±. ¡°Es un cambio de paradigma. El c¨¢ncer va buscando v¨ªas. Con los f¨¢rmacos actuales se bloqueaba el receptor de los que son hormonodependientes, pero entonces el tumor buscaba otras salidas. Con el everolimus le cerramos otra, la de la prote¨ªna m-TOR¡±, explica de una manera muy resumida.

El medicamento est¨¢ disponible en EE UU desde hace dos a?os. ¡°Lo normal es que en Espa?a hubiera estado en seis meses o un a?o¡±, dice el onc¨®logo. ¡°Es un disparate tardar dos a?os en aprobarlo¡±. El c¨¢ncer de mama afecta a 20.000 mujeres cada a?o en Espa?a, de las que un 70% se curan. Es para un grupo del resto para las que este tratamiento puede ser beneficioso.

El retraso en su aprobaci¨®n lleva a la primera noticia que ha llegado del congreso de ?msterdam, la que relaciona gasto con curaci¨®n. De hecho, everolimus estaba en la lista de los medicamentos que los onc¨®logos espa?oles reclamaban al Ministerio de Sanidad que aprobara, pero cuestiones como su precio lo han retrasado. ¡°En el Memorial eso lo tenemos supercomprobado. A m¨¢s dinero, m¨¢s curas. Nosotros somos los que damos las quimioterapias m¨¢s caras, pero es un gasto puntual. A la larga, lo que importa es curar a las personas. Si no, lo que se tiene es a una mujer que va recibiendo quimioterapia tras quimioterapia, y eso resulta m¨¢s caro. Hay que hacer estudios serios de rentabilidad¡±, afirma tajante. ¡°Porque por no dar una medicaci¨®n no ahorras; sigues intentando tratar a la mujer, pero con productos que no son eficaces¡±. Y ello sin contar los a?os de discapacidad o de la peor de todas, la que se produce cuando hay un fallecimiento.

¡°Esa es la diferencia entre las dos orillas del Atl¨¢ntico. Ah¨ª, cuando algo parece que funciona, se acelera la probaci¨®n, te llaman para que expongas el caso y, si lo demuestras, se aprueba¡±, dice Baselga, y explica que eso le acaba de pasar con la combinaci¨®n herceptin/pertuzumab.

Con ese retraso desde que un f¨¢rmaco se aprueba hasta que llega a Espa?a, a Baselga casi el asunto le suena a historia antigua. Porque ¨¦l ya est¨¢ a otras cosas. ¡°Lo que tenemos hasta ahora es un tratamiento que bloquea el receptor tumoral, el de primera l¨ªnea, y este nuevo que act¨²a sobre un activador. Pero no es lo definitivo. El c¨¢ncer mutar¨¢ y buscar¨¢ nuevas v¨ªas, otra manera de activarse¡±, afirma. El objetivo, por tanto, pasa por darle otra vuelta a la oncolog¨ªa, No actuar poniendo parches, cerrando las v¨ªas una a una. ¡°La soluci¨®n no es bloquear al receptor de los estr¨®genos. Es carg¨¢rselo. Y ya estamos trabajando en ello¡±.