EE UU rechaza un f¨¢rmaco para la disfunci¨®n sexual femenina
La situaci¨®n plantea, de nuevo, muchas preguntas sobre el hecho de si alguna vez se desarrollar¨¢ uno que sea similar a la Viagra
Expertos m¨¦dicos llevan 15 a?os intentando descubrir un medicamento para tratar la disfunci¨®n sexual en las mujeres, que se caracteriza, principalmente, por la falta de deseo y la dificultad para alcanzar el orgasmo, pero nuevamente se han encontrado con un obst¨¢culo en el camino.
La compa?¨ªa farmac¨¦utica Sprout ha informado este mi¨¦rcoles que no ha llegado a un acuerdo con la Agencia de Control de Alimentos y Medicamentos de EE UU (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) acerca del producto flibanserin, una pastilla diaria que est¨¢ prescrita para incrementar el deseo sexual de las mujeres y que act¨²a sobre las ¨¢reas del cerebro relacionadas con el apetito y el comportamiento. Es el primer f¨¢rmaco que relaciona este problema sexual con el cerebro.
Sprout se encuentra en pleno proceso de apelaci¨®n tras ¡°la negativa de la FDA a aprobar el f¨¢rmaco el pasado mes de octubre¡±. La Agencia solicit¨® entonces m¨¢s informaci¨®n. Esta aprobaci¨®n es el ¨²ltimo paso que deben afrontar las empresas que desarrollan medicamentos para poder comercializar sus productos.
¡°El medicamento tiene m¨¢s riesgos que beneficios¡±, han argumentado desde la FDA. ¡°Adem¨¢s, su efecto es modesto y tiene muchos efectos secundarios como fatiga, mareos y n¨¢useas¡±, han a?adido desde el organismo sanitario.
La aprobaci¨®n del medicamento parece algo inviable. En 2013, de las 17 apelaciones presentadas a este respecto, 14 de ellas han sido denegadas por la FDA, de acuerdo con datos del Gobierno. La situaci¨®n plantea, de nuevo, muchas preguntas sobre el hecho de si alguna vez se llegar¨¢ a desarrollar un f¨¢rmaco que sea equivalente a la Viagra.
Seg¨²n los investigadores, el medicamento provoca un aumento de dopamina ¡ªun neurotransmisor relacionado con el apetito¡ª y disminuye la actividad de la serotonina ¡ªotro neurotransmisor vinculado con los sentimientos de saciedad¡ª. A pesar de la opini¨®n de la FDA, varios estudios han demostrado que, efectivamente, el f¨¢rmaco aumenta el deseo sexual, reduce el estr¨¦s e incrementa ¡°el n¨²mero de relaciones sexuales¡±.
Desde que se comercializ¨® con mucho ¨¦xito la Viagra, en la d¨¦cada de los noventa, el sector lleva a?os intentando desarrollar un f¨¢rmaco similar para las mujeres. La primera compa?¨ªa en hacerlo fue Pfizer, que prob¨® la Viagra en las mujeres, esperando que el medicamento proporcionara la habilidad de incrementar el deseo sexual gracias al aumento de concentraci¨®n de sangre en los genitales. Pero fracas¨®. Desde entones, tambi¨¦n se ha intentado con el uso de hormonas, incluyendo la testosterona, pero tambi¨¦n fue rechazado por la FDA en 2004.
Los expertos aseguran que el problema principal es que la disfunci¨®n sexual en las mujeres es algo m¨¢s psicol¨®gico que f¨ªsico. ¡°Por lo que el m¨¦dico que diagn¨®stica este trastorno debe evaluar primero factores como las relaciones personales, los desarreglos hormonales, los s¨ªntomas depresivos y los cambios de comportamiento ocasionados por otros f¨¢rmacos.
¡°La disfunci¨®n er¨¦ctil es muy f¨¢cil de medir¡±, explica Kim Wallen, de la Universidad de Emory, a AP. ¡°En cambio, la motivaci¨®n es mucho m¨¢s dif¨ªcil. Sinceramente, no sabemos demasiado sobre ¨¦sta como para poder manipularla¡±, a?ade.
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