Sanidad evaluar¨¢ los productos homeop¨¢ticos como si fueran nuevos
Las tasas que les impondr¨¢ el ministerio son m¨¢s caras porque no han estado registrados nunca
El Ministerio de Sanidad evaluar¨¢ los productos homeop¨¢ticos como si fueran nuevos, seg¨²n se desprende del borradordel real decreto sobre el registro de estas sustancias en la Agencia Espa?ola del Medicamento que el departamento que dirige Mar¨ªa Luisa Carcedo ha preparado y est¨¢ en periodo de alegaciones. Ello implica que las tasas que deben pagar son superiores que si se tratara de revisar preparados ya registrados y, por tanto, ya conocidos y evaluados, pese al tiempo que llevan en el mercado.
La revisi¨®n de la parte del real decreto 1345/2007 que afecta al registro de los productos homeop¨¢ticos est¨¢ abierta a consulta p¨²blica, cuyo plazo acaba el 16 de este mes.
El registro de los preparados para homeopat¨ªa es un paso obligado en Espa?a por la regulaci¨®n europea. Los fabricantes han anunciado que van a presentar m¨¢s de 2.000 productos para registrar. La mayor¨ªa no van a indicar su uso para una patolog¨ªa concreta, pero en 12 s¨ª se ha planteado ese tipo de registro. El resultado es que tendr¨¢n que pagar mucho m¨¢s.
La causa es que hasta ahora la homeopat¨ªa se vende amparada por un limbo legal. Aunque ya en 2007 se estableci¨® que deb¨ªan registrarse, no lo hicieron, pero siguieron vendi¨¦ndose. La UE aprob¨® el a?o pasado su uso en contra de la opini¨®n de los representantes de Espa?a, pero para ello se da un plazo para que se registren igual que lo est¨¢n los dem¨¢s productos.
Ese tr¨¢mite es indispensable para los medicamentos, y tiene dos modalidades: una renovaci¨®n de registro para f¨¢rmacos que ya hab¨ªan sido evaluados, o efectuar la revisi¨®n completa, que es lo que se va a pedir a los productos homeop¨¢ticos. Ello complica su registro, y lo encarece. Mientras para las revisiones cuesta algo m¨¢s de 300 euros si el producto no tiene alegaciones concretas y 1.500 si pretende atribu¨ªrselas, para los preparados nuevos las tasas van de 600 a 8.600.
Esta decisi¨®n es otra de las condiciones que el ministerio, que ha anunciado un plan contra las pseudoterapias recogido en los Presupuestos Generales de Estado que se presentaron ayer, va a imponer a la homeopat¨ªa tras su derrota en Bruselas. Otra es la obligaci¨®n de indicar en los envases una advertencia de que no cuentan con aval cient¨ªfico.?
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