Bruselas resta importancia al traspi¨¦ y aclara que no autorizar¨¢ vacunas que causen ¡°efectos secundarios graves¡±
La Comisi¨®n Europea sigue de cerca los ensayos de AstraZeneca y Oxford, pero cree que es pronto para extraer conclusiones
La interrupci¨®n de los ensayos de la vacuna producida por la farmac¨¦utica brit¨¢nica AstraZeneca y la Universidad de Oxford no hace saltar las alarmas en Bruselas de momento, al menos p¨²blicamente. "La suspensi¨®n de pruebas cl¨ªnicas en esta fase es normal en cualquier ensayo, y un ¨²nico traspi¨¦ no es suficiente para extraer ninguna conclusi¨®n¡±, apunta un portavoz comunitario. El remedio es la gran apuesta del Ejecutivo europeo, que ...
La interrupci¨®n de los ensayos de la vacuna producida por la farmac¨¦utica brit¨¢nica AstraZeneca y la Universidad de Oxford no hace saltar las alarmas en Bruselas de momento, al menos p¨²blicamente. "La suspensi¨®n de pruebas cl¨ªnicas en esta fase es normal en cualquier ensayo, y un ¨²nico traspi¨¦ no es suficiente para extraer ninguna conclusi¨®n¡±, apunta un portavoz comunitario. El remedio es la gran apuesta del Ejecutivo europeo, que firm¨® el 27 de agosto un contrato para comprar 300 millones de dosis, ampliables a 100 millones m¨¢s, para distribuirlas entre los Veintisiete pa¨ªses de la UE. El compromiso, sin embargo, no implica que los inyectables vayan a llegar a los hospitales s¨ª o s¨ª. ¡°Est¨¢ claro que si se detectan efectos secundarios graves, la vacuna no se comercializar¨¢ en la UE¡±, a?aden.
La Comisi¨®n sigue de cerca la noticia de que uno de los voluntarios que han recibido la inyecci¨®n sufre ¡°una enfermedad potencialmente sin explicaci¨®n¡±, e insiste en que dispone de filtros suficientes para garantizar que la llegada al mercado de los f¨¢rmacos solo se producir¨¢ cuando estos sean fiables. ¡°Antes de estar disponibles para su compra y uso, todas las vacunas candidatas deber¨¢n superar los requisitos y la evaluaci¨®n cient¨ªfica de la Agencia Europea del Medicamento para recibir la autorizaci¨®n¡±.
Aunque la gesti¨®n con AstraZeneca y Oxford es la m¨¢s avanzada de todas las que ha emprendido Bruselas, no es su ¨²nica bala en la rec¨¢mara. Este mismo mi¨¦rcoles la Comisi¨®n ha anunciado un nuevo preacuerdo para comprar 200 millones de dosis de la vacuna desarrollada por la alemana BioNTech y la estadounidense Pfizer. El movimiento completa la cartera de vacunas tras un verano de intensas conversaciones con el sector farmac¨¦utico. La Comisi¨®n tambi¨¦n ha cerrado preacuerdos en nombre de los Veintisiete con Sanofi-GSK, Johnson & Johnson, CureVac y Moderna.
La incertidumbre sobre cu¨¢l ser¨¢ el remedio m¨¢s fiable y efectivo ha llevado a Bruselas a diversificar sus contactos para no quedarse sin ella, m¨¢xime cuando los laboratorios, pese a tener todos como ¨²nico fin la inmunizaci¨®n de la poblaci¨®n, utilizan en ciertos casos tecnolog¨ªas diferentes para llegar al objetivo com¨²n. ¡°La seguridad y la efectividad de la vacuna no son negociables para nosotros¡±, ha insistido este mi¨¦rcoles la comisaria de Salud, Stella Kyriakides. La pol¨ªtica chipriota sale as¨ª al paso de los que temen que la velocidad con que se busca la vacuna para contener la crisis sanitaria y econ¨®mica desatada por la pandemia haga llegar al mercado f¨¢rmacos que provoquen reacciones adversas.
Los Estados miembros asumir¨¢n parte del riesgo financiero si algo as¨ª sucediera. Las farmac¨¦uticas est¨¢n trabajando a marchas forzadas para llevar a cabo en un plazo de 12 a 18 meses ensayos que en el pasado pod¨ªan durar m¨¢s de una d¨¦cada. Y no est¨¢n dispuestas a sufrir en solitario sus hipot¨¦ticas consecuencias: los contratos de compra anticipada incluyen cl¨¢usulas por las cu¨¢les los pa¨ªses acuerdan hacerse cargo de las indemnizaciones en ciertos casos.
La intenci¨®n de la Comisi¨®n es que no haya que llegar a ese punto, y el examen de la agencia del medicamento sea lo suficientemente exhaustivo como para detectar cualquier peligro. ¡°Aunque una vacuna supone la estrategia de salida m¨¢s segura a la pandemia, la seguridad de los ciudadanos es nuestra prioridad, y quiero ser clara en que nunca la comprometeremos¡±, se?ala Kyriakides.
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