Europa blinda financieramente a las farmac¨¦uticas frente a posibles fallos de las vacunas
Bruselas justifica que se cubran los riesgos de las empresas por la velocidad que se les exige
Las farmac¨¦uticas no saltar¨¢n al vac¨ªo de la vacuna sin una red de seguridad que les proteja ante eventuales demandas de pacientes. Las compa?¨ªas, que trabajan d¨ªa y noche en la fabricaci¨®n de un remedio, no est¨¢n dispuestas a asumir en solitario el elevado coste financiero de producir en tiempo r¨¦cord el inyectable que detenga al virus sin obtener a cambio garant¨ªas en caso de oleadas de reclamaciones. Y los pa¨ªses europeos han aceptado pagar la eventual factura para incentivarlas a seguir adelante.
¡°En la carrera contra el tiempo, los fabricantes de vacunas tienen que producirlas mucho m¨¢s r¨¢pido que en circunstancias normales. Estamos hablando de un plazo de 12 a 18 meses en lugar de una d¨¦cada o m¨¢s. Para compensar los riesgos tan elevados que corren los fabricantes, los acuerdos de compra anticipada prev¨¦n que los Estados miembros indemnicen al fabricante en ciertos casos¡±, explica un portavoz comunitario.
Bruselas ha reducido la burocracia a la que se enfrentan los laboratorios para permitirles llegar al mercado antes, una necesidad no solo m¨¦dica sino econ¨®mica, dado que la vacunaci¨®n se presenta como el ¨²nico medio de garantizar la total apertura de la econom¨ªa. Por eso, en el indeseado caso de que la vacuna provoque reacciones adversas a pacientes de covid-19, los Estados estar¨¢n ah¨ª para que las farmac¨¦uticas no carguen en solitario con las indemnizaciones, siempre en el hipot¨¦tico caso de que un juez sentencie en el futuro que su producto ha provocado da?os para la salud.
¡°Los Estados miembros est¨¢n dispuestos a cubrir financieramente algunos de los riesgos de las empresas para garantizar que las vacunas est¨¦n realmente disponibles para los ciudadanos de la UE a fin de proteger la salud p¨²blica¡±, a?ade el Ejecutivo comunitario.
El temor a una reacci¨®n masiva por la falta de pruebas previas est¨¢ detr¨¢s de esa medida, pero pese al in¨¦dito aceler¨®n investigador, la Comisi¨®n asegura que se realizar¨¢ una estricta evaluaci¨®n de seguridad antes de aprobar cualquier vacuna. ¡°Los derechos de los ciudadanos seguir¨¢n siendo tan s¨®lidos como hoy¡±, insiste.
Con los rebrotes amenazando con provocar una segunda ola de contagios en Europa de enormes consecuencias sanitarias, y el producto interior bruto de los Veintisiete desmoron¨¢ndose un 11,7% en el segundo trimestre por los confinamientos, cada semana ganada en la b¨²squeda de la vacuna puede medirse en cientos de vidas salvadas y miles de millones de euros ahorrados. ¡°Estamos en medio de una pandemia. Se trata de circunstancias extraordinarias y debemos actuar lo m¨¢s r¨¢pido posible para poner fin a esta crisis sanitaria sin precedentes y proteger a los ciudadanos¡±, dice un portavoz comunitario, dejando constancia de la urgencia del momento.
El procedimiento para autorizar las futuras vacunas seguir¨¢ los cauces habituales antes de su comercializaci¨®n, esto es, deber¨¢ ser aprobada por la Comisi¨®n Europea tras una recomendaci¨®n favorable de la Agencia Europea del Medicamento, pero tal y como sucediera con el antiviral remdesivir, los plazos van a acortarse todo lo posible. En el caso del medicamento producido por Gilead para evitar que el virus se replique en el organismo, Bruselas lo aprob¨® solo ocho d¨ªas despu¨¦s de la recomendaci¨®n de la agencia del medicamento, frente a los 67 d¨ªas de media habituales.
¡°Cualquier sugerencia de que los contratos que est¨¢ negociando la Comisi¨®n no respetan la directiva sobre productos defectuosos es categ¨®ricamente falsa¡±, apuntan desde la Comisi¨®n, conscientes de que los colectivos antivacunas pueden aprovechar el blindaje financiero a las farmac¨¦uticas para tratar de desacreditar la vacuna.
Acuerdos y precontratos con cinco compa?¨ªas
La Comisi¨®n Europea est¨¢ asumiendo la negociaci¨®n con las farmac¨¦uticas sobre la vacuna en nombre de los Estados miembros, una forma de ganar fortaleza al representar un mercado potencial de 446 millones de personas. Hasta ahora, Bruselas ha cerrado un acuerdo de compra con la con la farmac¨¦utica sueco-brit¨¢nica AstraZeneca para comprar 300 millones de dosis de la vacuna que desarrolla junto a la Universidad de Oxford, ampliables en otras 100 millones. Y ha rubricado precontratos con otras cuatro farmac¨¦uticas que trabajan en su propia vacuna: Sanofi-GSK, Johnson & Johnson, CureVac y Moderna. Si todos ellos se llevaran finalmente a la pr¨¢ctica, la UE dispondr¨ªa de unas 1.500 millones de dosis de la vacuna, el equivalente a tres por cada ciudadano europeo.
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