Por qu¨¦ Espa?a destaca en investigaci¨®n cl¨ªnica

Detr¨¢s de cada nuevo medicamento hay una serie de ensayos cl¨ªnicos exitosos. El ensayo cl¨ªnico representa el final del complejo proceso de investigaci¨®n que hay detr¨¢s de los nuevos medicamentos, que comienza con la identificaci¨®n de una mol¨¦cula en el laboratorio y que termina ¨Caproximadamente¨C diez a?os despu¨¦s, cuando el nuevo f¨¢rmaco se pone a disposici¨®n de los pacientes.

Los pacientes son la piedra angular en la investigaci¨®n cl¨ªnica, sin ellos no ser¨ªa posible. Gracias a su participaci¨®n en los ensayos pueden tener acceso temprano a los tratamientos m¨¢s innovadores, a¨²n no autorizados, lo que, en determinadas patolog¨ªas graves y cuando otros tratamientos han fracasado, puede significar la propia supervivencia.

La pandemia por la covid-19 ha puesto de manifiesto, m¨¢s si cabe, la importancia de la inversi¨®n en investigaci¨®n y la de los ensayos cl¨ªnicos como una apuesta de valor para el sistema sanitario. ¡°Espa?a es un referente mundial en la puesta en marcha de ensayos cl¨ªnicos, especialmente en fases tempranas, cr¨ªticas para conseguir que muchos pacientes puedan conseguir un acceso precoz a opciones terap¨¦uticas¡±, asegura Yolanda Mart¨ªnez, directora de Operaciones Cl¨ªnicas de Bristol Myers Squibb (BMS). ¡°Nuestro pa¨ªs tiene el potencial para ser uno de los l¨ªderes en investigaci¨®n cl¨ªnica y, de esta forma, atraer inversiones. Es una oportunidad que no se puede perder¡±.

Innovar, investigar para transformar la vida de los pacientes a trav¨¦s de la ciencia es el objetivo de BMS. Esta compa?¨ªa biofarmac¨¦utica estadounidense inici¨® en 2019 el proceso de fusi¨®n con la empresa biotecnol¨®gica Celgene y, desde entonces, se ha convertido en el segundo mayor promotor de ensayos cl¨ªnicos en Espa?a, con 213 estudios en los que participan 4.457 pacientes. Para sufragar la investigaci¨®n cl¨ªnica en nuestro pa¨ªs, el laboratorio ha destinado, en el ¨²ltimo a?o, 50 millones de euros.

La nueva BMS combina la agilidad de una biotec con los recursos y la solidez de una compa?¨ªa farmac¨¦utica. ¡°La fusi¨®n de nuestras dos empresas ha propiciado que ampliemos nuestra capacidad de investigar con nuevas mol¨¦culas, con nuevos procesos y as¨ª hemos abierto un abanico de nuevas opciones para el desarrollo de nuevos f¨¢rmacos¡±, expone Mart¨ªnez.

Uno de los objetivos principales de la nueva compa?¨ªa pasa por encontrar tratamientos cada vez m¨¢s individualizados y de precisi¨®n en las ¨¢reas terap¨¦uticas en las que m¨¢s experiencia tiene: oncolog¨ªa, hematolog¨ªa, inmunolog¨ªa y enfermedades cardiovasculares. BMS cuenta en la actualidad con 54 programas de investigaci¨®n. ¡°La innovaci¨®n en medicina viene acompa?ada de un profundo entendimiento de la ciencia¡±, afirma Mart¨ªnez. ¡°En nuestra compa?¨ªa queremos transformar la vida de los pacientes, por eso nos enfocamos en enfermedades graves de gran prevalencia y en dar respuesta a necesidades no cubiertas, donde realmente podemos marcar la diferencia¡±, a?ade.

¡°Nuestra s¨®lida presencia en Espa?a es consecuencia de las buenas estrategias nacionales en investigaci¨®n cl¨ªnica¡±, explica Yolanda Mart¨ªnez. ¡°La Agencia Espa?ola del Medicamento (AEMPS) es de las m¨¢s innovadoras de Europa y, en el contexto de pandemia actual, ha sido muy flexible para poder continuar y no interrumpir los ensayos cl¨ªnicos que estaban en marcha¡±.

Para la puesta en marcha de los ensayos tan importante es una administraci¨®n ¨¢gil como las relaciones con el centro donde se producen y la rigurosidad en el proceso. En este sentido, la implicaci¨®n y participaci¨®n creciente de los pacientes en el proceso investigador de un nuevo medicamento es clave. Hay que tener en cuenta sus necesidades, su conocimiento y experiencia¡±, contin¨²a Mart¨ªnez. ¡°Hemos de ir todos de la mano con ellos, con los m¨¦dicos y con el resto de profesionales sanitarios implicados de los centros en los que se realizan los ensayos¡±, detalla Mart¨ªnez. En este sentido a nivel nacional se ha elaborado una Gu¨ªa de Recomendaciones para la articulaci¨®n de la participaci¨®n de los pacientes y las asociaciones de pacientes en el proceso de la I+D.