Se demora la vacunaci¨®n contra la covid-19 en Brasil

La farmac¨¦utica estadounidense Pfizer no solicitar¨¢ el uso de emergencia de su vacuna contra el covid-19, la BNT162, desarrollada junto con BioNTech, en Brasil. En un comunicado difundido el pasado lunes, el laboratorio inform¨® haberse reunido el 14 de diciembre con representantes de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) para aclarar dudas sobre el proceso, pero que encontr¨® obst¨¢culos creados por el propio protocolo de la agencia. La declaraci¨®n fue una respuesta al presidente Jair Bolsonaro, quien record¨® a los la...

La farmac¨¦utica estadounidense Pfizer no solicitar¨¢ el uso de emergencia de su vacuna contra el covid-19, la BNT162, desarrollada junto con BioNTech, en Brasil. En un comunicado difundido el pasado lunes, el laboratorio inform¨® haberse reunido el 14 de diciembre con representantes de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) para aclarar dudas sobre el proceso, pero que encontr¨® obst¨¢culos creados por el propio protocolo de la agencia. La declaraci¨®n fue una respuesta al presidente Jair Bolsonaro, quien record¨® a los laboratorios que deb¨ªan presentar el registro de sus vacunas en Anvisa. ¡°Las condiciones establecidas por el organismo requieren an¨¢lisis espec¨ªficos para Brasil, lo que requiere m¨¢s tiempo de preparaci¨®n¡±, explic¨® Pfizer.

El reclamo de Pfizer es un ejemplo m¨¢s de los problemas que tienen los laboratorios que deben negociar la aprobaci¨®n de sus vacunas con Bolsonaro, un negacionista de la pandemia. La vacuna de Pfizer/BioNTech fue el primer inmunizador de coronavirus usado en el mundo. Primero en el Reino Unido, y luego en Estados Unidos, Canad¨¢, M¨¦xico, Chile y Costa Rica. Argentina inici¨® este martes a inmunizar a su poblaci¨®n con la vacuna rusa, Sputinik V. As¨ª pues, Brasil ser¨¢ el ¨²nico pa¨ªs americano de grandes dimensiones que no ha empezado con la vacunaci¨®n. Ni siquiera ha presentado una fecha de inicio. Bolsonaro ha dicho que no ¡°le importa¡± ni se siente presionado por lo que hacen sus vecinos.

Problemas burocr¨¢ticos

Entre los requisitos exigidos por Anvisa para aprobar el uso de emergencia de una vacuna, Pfizer menciona ¡°la solicitud de un an¨¢lisis de los datos recogidos exclusivamente de la poblaci¨®n brasile?a, que requiere tiempo y evaluaciones estad¨ªsticas espec¨ªficas¡±. En una clara cr¨ªtica a la burocracia creada por Anvisa, la farmac¨¦utica recuerda que ¡°otros organismos reguladores que tienen el proceso de uso de emergencia analizan los datos de los estudios en su totalidad, sin solicitar un corte para la evaluaci¨®n de poblaciones espec¨ªficas¡±. ¡°Pfizer ya ha presentado a Anvisa, a trav¨¦s del proceso de presentaci¨®n continua, nuestros resultados de la fase 3 de los estudios, lo que significa un paso m¨¢s hacia la aprobaci¨®n de nuestra vacuna¡±, ha dicho el laboratorio.

El ministerio de Salud no ten¨ªa en sus planes usar la vacuna de Pfizer/BioNTech, hecha con tecnolog¨ªa de ARN que requiere para manener su efectividad temperaturas a -70?C. Sin embargo, una ley aprobada a principios de este a?o que establece normas para hacer frente a la pandemia establece que Anvisa tiene 72 horas para conceder una autorizaci¨®n si el inmunizador ha logrado el registro en Jap¨®n, Estados Unidos, Europa o China. Si el organismo no se manifiesta, la autorizaci¨®n debe concederse autom¨¢ticamente.

Sin embargo, para Bolsonaro, la responsabilidad de hacer que las vacunas est¨¦n disponibles recae en los laboratorios, no en ¨¦l ni en su Gobierno. ¡°Brasil tiene 210 millones de habitantes. Entonces, ?no tendr¨ªan que estar los laboratorios interesados en vendernos? ?Por qu¨¦ entonces no presentan toda la documentaci¨®n a Anvisa?¡±, afirm¨® el pasado lunes.

El presidente tambi¨¦n se?al¨® que cualquier vacuna aprobada por Anvisa estar¨¢ disponible para los brasile?os en cinco d¨ªas. ¡°Una vez que Anvisa certifique, en cinco d¨ªas la vacuna llegar¨¢ a todos los brasile?os, Para todos, no... no se pueden tener 100 millones de dosis al instante, pero se distribuir¨¢n equitativamente a todos los Estados de Brasil¡±, recalc¨® Bolsonaro.

La presi¨®n sobre el Gobierno brasile?o para que inicie un programa de vacunaci¨®n crece cuando m¨¢s de 30 pa¨ªses ya han comenzado a inmunizar a sus poblaciones. Los miembros de la Uni¨®n Europea, que ven como una nueva cepa del coronavirus se propaga por su territorio, comenzaron a inmunizar a los profesionales de la salud y a los ancianos. La aplicaci¨®n de las primeras dosis de la vacuna en Am¨¦rica Latina durante la ¨²ltima semana ha llevado esperanza a la regi¨®n m¨¢s castigada por la pandemia.

Brasil, en tanto, est¨¢ en medio de una batalla pol¨ªtica entre Bolsonaro y el gobernador de S?o Paulo, Jo?o D¨®ria, en la carrera por una vacuna. El pa¨ªs se centr¨® inicialmente en la vacuna de AstraZeneca, la llamada ¡°vacuna de Oxford¡±. El Gobierno Federal firm¨® un acuerdo para llevar a cabo las pruebas de inmunizaci¨®n de la fase tres de la vacuna, con transferencia de tecnolog¨ªa y la promesa de la producci¨®n de millones de dosis por parte de Fiocruz, un laboratorio local. S?o Paulo, sin embargo, dice que comenzar¨¢ su inmunizaci¨®n el 25 de enero con la vacuna del laboratorio chino Sinovac, que ha firmado un acuerdo de cooperaci¨®n con el Instituto Butantan.