Bruselas lanza el mecanismo capaz de bloquear exportaciones de vacunas
La medida obliga a los laboratorios a dar informaci¨®n de los movimientos internacionales de las dosis en los ¨²ltimos tres meses
Bruselas ha dejado claro este viernes que pretende hacer todo lo que est¨¦ en su mano para velar por el cumplimiento de los contratos con los laboratorios y garantizar el suministro de vacunas. Coincidiendo en el tiempo, de forma milim¨¦trica, con la la luz verde de la Agencia Europa del Medicamento al f¨¢rmaco de AstraZeneca concedida esta misma tarde, la Comisi¨®n Europea lanzaba el mecanismo que le permitir¨¢ meter la lupa en el contenido de las partidas de exportaci¨®n y asegurarse as¨ª de que no se marchan al extranjero lotes de viales que pudieran corresponder a los Estados miembro.
¡°Proteger la salud de nuestros ciudadanos sigue siendo nuestra m¨¢xima prioridad y debemos poner en marcha las medidas necesarias para garantizar que lo conseguimos¡±, ha expresado la presidenta de la Comisi¨®n, Ursula von der Leyen, a trav¨¦s de un comunicado, que ha seguido hablando de un ¡°mecanismo de transparencia y autorizaci¨®n¡±, cuando en realidad se trata de un instrumento de mucho mayor alcance.
La medida, desarrollada de forma urgente en menos de una semana y cuya validez se prolongar¨¢ hasta el 31 de marzo, otorga poderes a los autoridades nacionales para bloquear la salida de viales ¡°cuando supongan una amenaza a la ejecuci¨®n de los acuerdos de compra anticipada firmados por la UE con los laboratorios de vacunas¡±, y en su asesoramiento deber¨¢n contar con el acuerdo de la Comisi¨®n. Tambi¨¦n obliga a los laboratorios con los que el Ejecutivo comunitario haya suscrito acuerdos a ¡°presentar documentaci¨®n relevante sobre sus exportaciones en los ¨²ltimos tres meses¡±, con el fin de conocer el contenido exacto de las partidas y su destino.
La comisaria de Salud, Stella Kyriakides, ha explicado que el mecanismo trata de aportar ¡°soluciones¡± para velar por el cumplimiento de unos acuerdos para los que la Comisi¨®n ha movilizado 2.900 millones de euros. ¡°Dimos financiaci¨®n por adelantado a las empresas para que construyeran la capacidad de producci¨®n necesaria para fabricar vacunas¡±, ha dicho. ¡°Ahora necesitamos transparencia sobre el destino de las dosis que aseguramos y garantizar que lleguen a nuestros ciudadanos¡±.
La nueva regulaci¨®n, similar a una licencia de exportaci¨®n y cuyos ¨²ltimos detalles se debat¨ªan a¨²n a ¨²ltima hora de este viernes, exige a los Estados miembro la puesta en marcha de un nuevo r¨¦gimen de autorizaci¨®n de los env¨ªos a terceros pa¨ªses. La llamada ¡°autorizaci¨®n de exportaci¨®n¡± ser¨¢ obligatoria para poder realizar los env¨ªos de las partidas de las vacunas contra ¡°los coronavirus relacionados con el SARS¡±. Su concesi¨®n depender¨¢ de las autoridades competentes ¡°del Estado miembro donde se fabriquen los productos¡± y se proh¨ªbe expresamente la exportaci¨®n ¡°sin la presentaci¨®n de una autorizaci¨®n de exportaci¨®n v¨¢lida¡±.
El texto presentado en un inicio por la Comisi¨®n se segu¨ªa perfilando a ¨²ltima hora de este viernes debido a un art¨ªculo potencialmente inflamable referido al bloqueo de mercanc¨ªas en la frontera entre la Rep¨²blica de Irlanda e Irlanda del Norte, cuyo tr¨¢fico de mercanc¨ªas qued¨® protegido con los acuerdos del Brexit.
Para agilizar los intercambios comerciales, se establece que la decisi¨®n deber¨¢ ser tomada en el plazo de dos d¨ªas h¨¢biles, prorrogables otros dos en situaciones extraordinarias. Las autoridades nacionales deber¨¢n informar ¡°inmediatamente¡± de la solicitud de exportaci¨®n a la Comisi¨®n, la cual deber¨¢ evaluar ¡°el impacto¡± que supone en el cumplimiento de los acuerdos firmados con los laboratorios. Finalmente, los Estados miembro deber¨¢n decidir la concesi¨®n o no ¡°de acuerdo con la opini¨®n de la Comisi¨®n¡±.
Quedan obligados a cumplir con esta normativa todas aquellas compa?¨ªas con las que la Comisi¨®n Europea haya suscrito uno de sus acuerdos de compra anticipada. De momento se trata de seis laboratorios diferentes con los que el Ejecutivo comunitario ha acordado la adquisici¨®n, a cambio de un adelanto de dinero, de hasta 2.300 millones de dosis. Entre ellos se encuentran los tres cuyas vacunas ya han sido aprobadas ¡ªPfizer/BioNTech (600 millones de dosis), Moderna (160 millones) y AstraZeneca (400 millones)¡ª y otros tres a¨²n a la espera de la luz verde del regulador ¡ªJohnson & Johnson (400 millones), Curevac (405 millones) y Sanofi/GSK (300 millones)¡ª. Seg¨²n una investigaci¨®n de Cinco D¨ªas, estas compa?¨ªas tienen f¨¢bricas en al menos una decena de pa¨ªses europeos (tres de ellas en Espa?a).
El instrumento nace como colof¨®n a una intensa pugna entre Bruselas y el laboratorio AstraZeneca, tras el anuncio repentino de que reducir¨ªa sus env¨ªos pactados con la UE para el primer trimestre en cerca de un 60%. Y ha sido creado bajo las sospechas, nunca expresadas de forma expl¨ªcita por el Ejecutivo comunitario, de que parte de la producci¨®n salida de las plantas farmac¨¦uticas ubicadas en territorio europeo podr¨ªa haberse destinado hacia el extranjero. La UE defiende que AstraZeneca deber¨ªa haber estado haciendo acopio de existencias para tener listas las partidas de viales en el momento en que se le concediera la autorizaci¨®n.
El env¨ªo hacia varias decenas de pa¨ªses quedan exentos del cumplimiento de la nueva regulaci¨®n. Muchos pertenecen a la vecindad europea, como Serbia, Bosnia y Albania, o a la EFTA (Islandia, Liechtenstein, Noruega y Suiza). Tampoco se pedir¨¢ la autorizaci¨®n cuando las vacunas se dirijan a cualquiera de los 92 pa¨ªses de renta baja y media que forman parte de la alianza global por las vacunas COVAX. Pero en la lista de exenciones no se encuentra, en ning¨²n caso, el Reino Unido.
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