La tercera dosis multiplica la inmunidad, seg¨²n un estudio sobre poblaci¨®n revacunada en Israel

Dos d¨ªas despu¨¦s de que un informe de expertos internacionales descartara, por ausencia de datos, que la tercera dosis de la vacuna contra la covid mejore la inmunidad de la poblaci¨®n general, el Ministerio de Sanidad de Israel ha difundido este mi¨¦rcoles los resultados del primer estudio sobre personas revacunadas con una inyecci¨®n de refuerzo. La investigaci¨®n efectuada a partir del 1 de julio, cuando Israel comenz¨® a ofrecer la nueva inocul...

Dos d¨ªas despu¨¦s de que un informe de expertos internacionales descartara, por ausencia de datos, que la tercera dosis de la vacuna contra la covid mejore la inmunidad de la poblaci¨®n general, el Ministerio de Sanidad de Israel ha difundido este mi¨¦rcoles los resultados del primer estudio sobre personas revacunadas con una inyecci¨®n de refuerzo. La investigaci¨®n efectuada a partir del 1 de julio, cuando Israel comenz¨® a ofrecer la nueva inoculaci¨®n con la vacuna de Pfizer-BioNTech, por universidades y hospitales entre un mill¨®n de pacientes concluye que los inoculados con la tercera dosis presentan unas tasas de contagio con infecciones graves hasta 10 veces menor frente a quienes solo han recibido los dos primeros pinchazos.

El estudio israel¨ª ¨Cdirigido por un grupo interdisciplinario de la Universidad Hebrea de Jerusal¨¦n, el Technion de Haifa, el Hospital Sheba de Tel Aviv y el Instituto de Ciencia Weizmann, junto con el Ministerio de Sanidad y otros centros de investigaci¨®n¨C ha sido revisado por expertos antes de su publicaci¨®n en la revista m¨¦dica estadounidense The New England Journal of Medicine. Sus resultados reflejan que la tercera dosis ha reducido en un mes las tasas de contagio y de infecciones graves entre los mayores de 60 a?os. Esta poblaci¨®n fue la primera en recibir la inyecci¨®n de refuerzo en Israel, uno de los pocos pa¨ªses que ha generalizado la campa?a de revacunaci¨®n y pionero en implantarla.

El estudio ve la luz apenas un d¨ªa antes de que se celebre, este viernes, una reuni¨®n de un comit¨¦ asesor de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA) para debatir la administraci¨®n de una tercera dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer. Tras el voto no vinculante del comit¨¦, el mismo que recomend¨® en diciembre la autorizaci¨®n de emergencia de la vacuna, la FDA deber¨¢ decidir si actualiza su autorizaci¨®n del f¨¢rmaco para incluir la tercera dosis para la poblaci¨®n general (que ya autoriz¨® en agosto para inmunodeprimidos). La farmac¨¦utica lleva semanas tratando de convencer a la agencia de que los datos disponibles apoyan su solicitud de autorizaci¨®n de una dosis de refuerzo.

El sistema sanitario israel¨ª ha inoculado hasta ahora con una dosis extra a cerca de tres millones de personas: una tercera parte de los habitantes del Estado jud¨ªo y en torno a la mitad de su poblaci¨®n mayor de 12 a?os. Sin embargo, los autores del informe se curan en salud al advertir de que ser¨¢n necesarios nuevos estudios para determinar la eficacia de la tercera dosis a largo plazo ante la variante delta u otras que puedan surgir en el futuro.

Dividido en dos cohortes de pacientes ¨Ccon refuerzo y sin refuerzo¨C, el estudio sobre un mill¨®n de personas susceptibles de recibir la vacuna contabiliz¨® 4.439 nuevos casos de covid-19, de los que 294 casos eran graves, entre quienes no hab¨ªan recibido la tercera dosis, frente a 934 y 29, respectivamente, entre los revacunados al menos 12 d¨ªas antes. La tasa de infecciones graves result¨® ser 10 veces menor para el grupo con refuerzo, aunque un segundo an¨¢lisis m¨¢s estricto de los datos del estudio ¨Cdiferenciando los h¨¢bitos de comportamiento entre ambas cohortes¨C constat¨® que la tasa era en realidad cinco veces menor.

La revisi¨®n con modelos estad¨ªsticos para depurar los resultados del estudio refleja tambi¨¦n la escalada de protecci¨®n que ofrecen las vacunas frente a la covid. Si las personas inmunizadas hace seis meses con las dos primeras dosis tienen la mitad de posibilidades de contagiarse con la variante delta que los no vacunados, los inyectados con la dosis de refuerzo solo tienen un riesgo de infecci¨®n del 5%. Esto es, la eficacia de la revacunaci¨®n se eleva hasta el 95%, equivalente a la ofrecida por la segunda dosis a las dos semanas de su aplicaci¨®n, con la menos contagiosa variante alfa, seg¨²n lo publicado por New England Journal of Medicine, de acuerdo con una nota informativa distribuida por el Ministerio de Sanidad israel¨ª.

El estudio de Israel parece dar respuesta, al menos parcial, a las aseveraciones de un grupo de expertos de la FDA y de la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS), que resaltaron que no existe ninguna prueba s¨®lida de que sea necesaria una tercera dosis de vacuna para la poblaci¨®n general. Estos investigadores hicieron una revisi¨®n de ensayos cl¨ªnicos sobre la efectividad de las vacunas y an¨¢lisis sobre su funcionamiento en diferentes pa¨ªses. El trabajo, publicado el lunes en la revista m¨¦dica brit¨¢nica The Lancet, sostiene que la eficacia de los f¨¢rmacos sigue siendo muy alta contra todas las variantes del coronavirus, incluida la delta. ¡°El conjunto de pruebas acumuladas hasta el momento parecen mostrar que no hay necesidad de una tercera dosis en la poblaci¨®n general, pues su protecci¨®n contra la enfermedad grave es a¨²n alta¡±, aseguraron los autores.

¡°Aunque pueda aportar alguna ventaja, los beneficios de inmunizar a los no vacunados son mucho mayores¡±, destac¨® el trabajo publicado por The Lancet, ya que ¡°puede acelerar el fin de la pandemia, y evitar¨¢ que evolucionen m¨¢s variantes del coronavirus¡±. La OMS ha llamado a imponer una moratoria en la aplicaci¨®n de la revacunaci¨®n en los pa¨ªses m¨¢s desarrollados mientras no se hayan alcanzado niveles m¨ªnimos de protecci¨®n en los pa¨ªses pobres.

Israel se ha instalado en la paradoja de haber pasado de pa¨ªs pionero en la vacunaci¨®n a l¨ªder en contagios per c¨¢pita. As¨ª lo constat¨® un estudio de la Universidad de Oxford en la ¨²ltima semana de agosto, con m¨¢s de un millar de nuevos casos registrados cada d¨ªa por mill¨®n de habitantes en el apogeo de la oleada de la variante delta. Con una media de m¨¢s de 10.000 positivos al d¨ªa, se super¨® el r¨¦cord de contagios diarios registrado en enero en pleno pico de la pandemia. Este martes, el Ministerio de Sanidad ha vuelto a informar de una tasa de infecciones que rebasa el list¨®n de los 10.000 casos tras m¨¢s de una semana de reducci¨®n de la morbilidad.

Las paradojas de un pa¨ªs pionero

Con m¨¢s del 60% de su poblaci¨®n completamente vacunada desde haca casi medio a?o y ¨²nico en el mundo que ha inmunizado ya con la tercera dosis a un tercio de sus habitantes ¡ªen ambos casos, con tasas que rozan el 100% entre los mayores de 50 a?os¡ª, Israel se ve lastrado tambi¨¦n en la salida de la pandemia. Cerca de un mill¨®n de personas mayores de 12 a?os (un 12% de sus habitantes) se han negado a vacunarse y casi un 25% de menores de 12 a?os no pueden recibir a¨²n la inoculaci¨®n. Coincidiendo con el inicio del curso escolar, los alumnos de este ¨²ltimo grupo se est¨¢n viendo sometidos a continuas pruebas de detecci¨®n de la covid, a fin de poder aislar a los contagiados. Los responsables sanitarios consideran que esta es una de las principales causas de la elevada tasa de infecciones, en su gran mayor¨ªa con cuadros leves.

Israel dispone de un s¨®lido sistema p¨²blico de salud interconectado con bases de datos punteras, y est¨¢ relativamente aislado por un estricto control de fronteras. En la campa?a de inmunizaciones iniciada a gran escala en enero, las autoridades israel¨ªes fueron acusadas de utilizar a los ciudadanos como conejillos de indias en un ensayo cl¨ªnico a gran escala para garantizarse un suministro r¨¢pido y preferente de viales de Pfizer-BioNTech, a cambio de compartir datos generales de los pacientes y resultados de los estudios cl¨ªnicos con los laboratorios que dise?aron la vacuna. Las cr¨ªticas cesaron tras el ¨¦xito de la campa?a, que logr¨® rebajar la incidencia de la covid del millar de casos por mill¨®n de habitantes registrados en enero a apenas dos nuevos contagios por mill¨®n en junio.

El Ministerio de Sanidad se interroga ahora sobre si las causas del repunte de la pandemia se ha debido a la variante delta, a la reducci¨®n de la inmunidad que ofrecen las vacunas con el paso del tiempo o a ambas causas. La compa?¨ªa estadounidense Pfizer, ¨²nico proveedor vacunal efectivo del sistema de salud israel¨ª, ya ha preparado una campa?a comercial ¡°con niveles equivalentes a los de la viagra en el pasado¡± para potenciar las ventas de su medicamento frente al coronavirus, de acuerdo con una informaci¨®n del Financial Times. Adem¨¢s de lo que pueda decidir la FDA en EE UU, Francia y Alemania est¨¢n estudiando tambi¨¦n extender la revacunaci¨®n. Espa?a solo lo plantea por ahora para proteger a grupos vulnerables como los inmunodeprimidos severos, y estudia ampliarlo a personas con c¨¢ncer y ancianos de residencias.

¡°Es un estudio muy bien hecho que muestra el beneficio de la tercera dosis en la poblaci¨®n mayor, m¨¢s vulnerable¡±, opina Jeffrey Morris, experto en bioestad¨ªstica de la Universidad de Pensilvania (EE UU). Pero el investigador alerta de que la investigaci¨®n tiene algunas limitaciones, por ejemplo que no se han tenido en cuenta otras enfermedades ya presentes en los participantes y, sobre todo, que el periodo de tiempo analizado tras la tercera dosis es muy corto. ¡°Estos datos son a¨²n preliminares, no sabemos cu¨¢nto durar¨¢ el efecto de esa tercera dosis¡±, informa Nu?o Dom¨ªnguez.

Morris explica otro detalle importante del estudio. El pinchazo de recuerdo ¡°inunda el torrente sangu¨ªneo con anticuerpos capaces de neutralizar al virus¡±. Es una intervenci¨®n mucho m¨¢s r¨¢pida que esperar unos cuantos d¨ªas a que el propio sistema inmune vuelva a reaccionar fabricando anticuerpos y otras c¨¦lulas capaces de barrer al SARS-CoV-2, pero sabemos que esto es lo que sucede en la inmensa mayor¨ªa de casos. ¡°Por eso es posible que la tercera dosis sea un buen arma para las personas mayores vulnerables si est¨¢s en medio de una nueva ola causada por la variante delta; pero no est¨¢ claro que mantener la sangre inundada de anticuerpos neutralizantes sea la mejor estrategia a largo plazo. De hecho es posible que no sea sostenible, especialmente para la poblaci¨®n de menos de 60 a?os¡±, concluye.