Pfizer prolonga de forma indefinida la retirada del Champix, el f¨¢rmaco m¨¢s utilizado para dejar de fumar

La retirada del mercado del Champix, el medicamento m¨¢s utilizado para dejar de fumar, ser¨¢ mucho m¨¢s larga de lo previsto. La farmac¨¦utica Pfizer bloque¨® en Espa?a los primeros lotes el pasado julio tras la detecci¨®n en las pastillas de nitrosaminas, unos compuestos potencialmente cancer¨ªgenos. Las previsiones iniciales eran que la distribuci¨®n del f¨¢rmaco recuperara la normalidad este septiembre, pero la compa?¨ªa asegura ahora que no est¨¢ en condiciones de ¡°confirmar en qu¨¦ fecha podr¨¢ resolverse esta situaci¨®n¡±. Pfizer ya dej¨® de suministrar el medicamento a principios de verano y ahora ha ordenado su retirada mundial.

El anuncio deja de forma indefinida a los sistemas sanitarios sin una de sus mejores armas para reducir el consumo de tabaco, una adicci¨®n que dispara hasta en 30 veces el riesgo de padecer c¨¢ncer de pulm¨®n y multiplica la incidencia de muchas otras dolencias respiratorias y cardiovasculares.

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Ra¨²l de Sim¨®n, coordinador nacional del grupo de tabaquismo de la Sociedad Espa?ola de M¨¦dicos de Atenci¨®n Primaria (Semergen), destaca que el Champix ¡ªcuyo principio activo se denomina vareniclina¡ª es con diferencia el medicamento m¨¢s prescrito en la lucha contra el tabaco: ¡°Los otros disponibles son el bupropi¨®n [comercializado bajo varias marcas y como gen¨¦rico] y los sustitutivos de nicotina, como los parches. Pero el Champix es el m¨¢s efectivo, adem¨¢s de tener un buen perfil de seguridad. Seg¨²n nuestra experiencia, es utilizado en tres de cada cuatro pacientes¡±.

De Sim¨®n, que ejerce como m¨¦dico de familia en el Centro de Salud Luis Vives de Alcal¨¢ de Henares (Madrid), se?ala que ¡°los estudios disponibles muestran que un 23% de los pacientes que toman Champix sigue sin fumar 12 meses despu¨¦s de dejarlo, un porcentaje mayor que los otros dos tratamientos y que triplica el ¨¦xito de intentar dejar de fumar sin ¨¦l¡±.

Esteve Fern¨¢ndez, director de Epidemiolog¨ªa y Prevenci¨®n del C¨¢ncer del Instituto Catal¨¢n de Oncolog¨ªa (ICO), detalla que el Champix es ¡°un recurso que suele utilizarse tras haber utilizado otras alternativas como los sustitutivos de la nicotina, que ya son bastante eficaces, pero cuando fallan puede saltarse a otros medicamentos con efectos sobre el sistema nervioso central¡±.

¡°Pero es muy importante recordar que ni este ni otros f¨¢rmacos son eficaces sin un componente de motivaci¨®n muy importante por parte del paciente. Tambi¨¦n es clave la terapia complementaria, que suele hacerse de forma combinada, para dar a la persona recursos para evitar la reca¨ªda, ayudarle a cambiar h¨¢bitos... Dejar de fumar tiene un componente conductual muy elevado que es el que se trabaja¡±, a?ade Fern¨¢ndez.

Tratamiento financiado

La sanidad p¨²blica financia desde enero de 2020 el tratamiento. Seg¨²n datos del Ministerio de Sanidad, en ese primer a?o fueron dispensadas en las farmacias con cargo a los fondos p¨²blicos ¡ªexiste un copago seg¨²n la situaci¨®n laboral y la renta de cada paciente¡ª un total de 507.676 cajas de Champix. Sin financiaci¨®n p¨²blica, el tratamiento m¨¢s frecuente, que es el de tres meses aunque puede prolongarse hasta seis por criterio m¨¦dico, supera los 300 euros.

La Agencia Espa?ola del Medicamento (AEMPS) recomend¨® en julio que dejaran de prescribirse nuevos tratamientos de Champix y que aquellos pacientes que ¡°no puedan completarlo por el problema de suministro se pongan en contacto con su m¨¦dico para que determine la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados para la dependencia a nicotina¡±. Seg¨²n De Sim¨®n, los m¨¦dicos suelen recomendar a aquellos pacientes a los que quedan solo unos d¨ªas para acabar la pauta prescrita que la completen.

Sanidad afirma que ¡°en los medicamentos en los que se ha detectado previamente este tipo de impurezas, el riesgo [para la poblaci¨®n] ha sido bajo¡±, pese a lo que ¡°se han establecido estrictos l¨ªmites para estas impurezas¡±.

Sanidad y Pfizer afirman que la detecci¨®n de nitrosaminas en este y otros f¨¢rmacos ¡ªcomo varios indicados contra la hipertensi¨®n en 2019, conocidos como los ¡°sartanes¡± por las ¨²ltimas s¨ªlabas de su nombre¡ª es el resultado del incremento de los controles de la Uni¨®n Europea (UE) sobre los medicamentos para evitar la presencia de estos compuestos. La Agencia Europea del Medicamento (EMA), que inici¨® una investigaci¨®n en julio tras las primeras retiradas, confirm¨® el pasado jueves que los niveles detectados en el Champix estaban por encima de lo aceptable.

Iv¨¢n Espada, responsable de ¨¢rea de informaci¨®n del medicamento del Consejo General de Farmacia de Espa?a, explica que las nitrosaminas halladas en algunos medicamentos son un ¡°subproducto del proceso de s¨ªntesis de la mol¨¦cula¡±, por lo que cuando se descubre su presencia en exceso es complejo adoptar los cambios para reducirla. Las nitrosaminas tambi¨¦n est¨¢n presentes en varios alimentos (carnes procesadas, algunas verduras, aguas...) en peque?as cantidades, por lo que ¡°el objetivo de estos controles es siempre que no se superen niveles considerados peligrosos¡±.

Espada confirma que ¡°salvo alg¨²n envase residual que pueda quedar en el canal de distribuci¨®n¡±, ya no hay cajas de Champix en las farmacias espa?olas.