La EMA abre la puerta a que los pa¨ªses europeos administren la tercera dosis de Pfizer a toda la poblaci¨®n mayor de 18 a?os

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha abierto este lunes la puerta a que los pa¨ªses administren una tercera dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech a toda la poblaci¨®n mayor de 18 a?os, un pinchazo que deber¨ªa administrarse ¡°al menos seis meses despu¨¦s¡± del segundo. Sobre la vacuna de Moderna, el organismo afirma que a¨²n ¡°est¨¢ evaluando la informaci¨®n disponible¡± sobre la posibilidad de generalizar tambi¨¦n esta medida entre la poblaci¨®n adulta.

En un comunicado...

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha abierto este lunes la puerta a que los pa¨ªses administren una tercera dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech a toda la poblaci¨®n mayor de 18 a?os, un pinchazo que deber¨ªa administrarse ¡°al menos seis meses despu¨¦s¡± del segundo. Sobre la vacuna de Moderna, el organismo afirma que a¨²n ¡°est¨¢ evaluando la informaci¨®n disponible¡± sobre la posibilidad de generalizar tambi¨¦n esta medida entre la poblaci¨®n adulta.

En un comunicado, la agencia afirma que los datos analizados muestran que la tercera dosis produce ¡°un incremento de los niveles de anticuerpos en la poblaci¨®n de 18 a 55 a?os¡±, por lo que los gobiernos ¡°pueden adoptar recomendaciones¡± para administrarla a todas las personas mayores de edad. El escrito, sin embargo, admite que la evidencia sobre la efectividad real del tercer pinchazo a¨²n es escasa. Am¨®s Garc¨ªa, presidente la Asociaci¨®n Espa?ola de Vacunolog¨ªa (AEV), recuerda que un descenso del nivel de anticuerpos no significa que el organismo no pueda defenderse frente al virus, ya que el ¡°sistema inmunitario es capaz de volverlos a producir si entra en contacto con el virus¡± por la llamada memoria celular.

El paso dado por la agencia es relevante porque, como ha ocurrido en anteriores ocasiones, da a los gobiernos que deseen aplicar esta medida los argumentos para hacerlo. El Ministerio de Sanidad siempre ha dicho que esperar¨ªa a que el organismo se pronunciara al respecto antes de dar el paso. Comunidades como Castilla-La Mancha ya hab¨ªan anunciado su intenci¨®n de ampliar el uso de la tercera dosis a los mayores de 65 a?os ¡°si se levanta la barrera¡±. Un portavoz del Ministerio de Sanidad ha explicado que antes de adoptar cualquier cambio el asunto ser¨¢ discutido por los expertos que forman la Ponencia de Vacunas y luego deber¨¢ decidirse en la Comisi¨®n de Salud P¨²blica, formada por miembros del ministerio y de las comunidades.

Fuera de la Uni¨®n Europea (UE), el Reino Unido ha incluido la tercera dosis para la poblaci¨®n mayor de 50 a?os en su estrategia de vacunaci¨®n. Estados Unidos inicialmente quer¨ªa administrarla a toda la poblaci¨®n adulta, pero por ahora lo est¨¢ haciendo en personas mayores, inmunodeprimidos y aquellos trabajadores considerados de riesgo por su exposici¨®n al virus.

La EMA afirma en todo caso que los datos disponibles sobre seguridad son ¡°limitados¡± y que no existe evidencia sobre si los ¡°casos muy raros¡± de miocarditis observados tras las dos primeras dosis tambi¨¦n pueden producirse con la tercera en adultos sanos.

El comunicado de la agencia tambi¨¦n formaliza la recomendaci¨®n de administrar la tercera dosis, en este caso tanto de Pfizer-BioNTech como de Moderna, a las personas ¡°con el sistema inmunitario severamente debilitado¡±, una vez transcurridos ¡°al menos 28 d¨ªas despu¨¦s de la segunda¡±. La EMA admite que ¡°no existe evidencia s¨®lida¡± sobre la efectividad real de este tercer pinchazo, pero sostiene que ¡°incrementar¨¢ la protecci¨®n [frente al virus] en al menos algunos de estos pacientes¡±. La ficha t¨¦cnica de ambas vacunas ser¨¢ actualizada para incluir la nueva recomendaci¨®n.

El objetivo de esta dosis de refuerzo no es frenar una supuesta ca¨ªda de las defensas, como en el resto de poblaci¨®n, sino ayudar a las personas con el sistema inmunitario debilitado a desarrollar las mismas defensas que la poblaci¨®n sana alcanza con dos pinchazos. La propia agencia ya hab¨ªa dejado abierta esta opci¨®n el 6 de septiembre y la mayor¨ªa de pa¨ªses est¨¢n desarrollando planes espec¨ªficos para llevarla a cabo.

En el caso de Espa?a, La Comisi¨®n de Salud P¨²blica aprob¨® un d¨ªa m¨¢s tarde administrar esta dosis de refuerzo a personas con trasplante de ¨®rgano s¨®lido, de m¨¦dula ¨®sea (unas 20.000 ) y pacientes en tratamiento con f¨¢rmacos anti-CD20, que se utilizan habitualmente junto a la quimioterapia (unas 100.000 personas en total). Posteriormente, la estrategia se ampli¨® a m¨¢s grupos, como los pacientes de di¨¢lisis, el resto de enfermos en tratamiento por c¨¢ncer y los mayores de 40 a?os con s¨ªndrome de Down, entre otros colectivos.