Por qu¨¦ en Espa?a faltan test de ant¨ªgenos y son caros: poca previsi¨®n y trabas para subir la producci¨®n

Espa?a ha transitado por uno de los momentos m¨¢s delicados de la sexta ola, en plenas fiestas navide?as y con la circulaci¨®n de la variante ¨®micron desbocada, sin una de las herramientas m¨¢s ¨²tiles para la detecci¨®n precoz de casos positivos, las pruebas de autodiagn¨®stico. Con los centros de salud desbordados, las largas colas frente a las farmacias se han repetido en casi todo el pa¨ªs por unos dispositivos cuyo precio se ha disparado de cerca de los 5 euros que costaban hace un mes a m¨¢s de 12 en algunos casos. ¡°Lo que ha pasado recuerda bastante a lo sucedido con las mascarillas al principio de la pandemia¡±, resume Ana L¨®pez Casero, miembro del comit¨¦ directivo del Consejo General de Farmacia.

El aumento de la demanda ha sido global, pero la situaci¨®n cercana al desabastecimiento ha castigado especialmente a Espa?a. Lo ocurrido, seg¨²n las fuentes consultadas, es el resultado de una cadena de decisiones adoptadas por el Ministerio de Sanidad y las comunidades en la gesti¨®n de la crisis que, a la hora de la verdad y pese a las gestiones de la Agencia Espa?ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), no ha logrado evitar la escasez de estas pruebas. ¡°Ha faltado previsi¨®n, en buena parte porque se han minusvalorado los test. Es cierto que son inferiores a las PCR, pero bien utilizados pueden tener un papel clave porque permiten detectar casos en casa a un coste asequible, lo que evita saturar los centros de salud y los servicios de urgencias¡±, sostiene el jefe de servicio de enfermedades infecciosas del Hospital Virgen del Roc¨ªo (Sevilla), Jos¨¦ Miguel Cisneros.

A diferencia de otros pa¨ªses como Francia y Alemania, Espa?a ha decidido mantener en el ¨²ltimo a?o criterios m¨¢s restrictivos para la venta de estas pruebas diagn¨®sticas. ¡°El Gobierno exige que los test tengan el certificado de un organismo notificado europeo para su uso particular. El problema es que estos organismos se han convertido en un cuello de botella, con esperas de hasta tres a?os, por la gran cantidad de solicitudes recibidas. Esto impide que los fabricantes espa?oles, que podr¨ªan tener una producci¨®n conjunta de hasta un mill¨®n de test a la semana, est¨¦n ahora suministr¨¢ndolos. Otros pa¨ªses han hecho una excepci¨®n¡±, explica el director general de la Asociaci¨®n Espa?ola de Bioempresas (ASEBIO), Ion Arozena.

En Alemania,las pruebas de autodiagn¨®stico se venden en farmacias y supermercados por debajo de los tres euros. El pa¨ªs no ha sufrido escasez ni regulado el precio. Italia sigue el mismo modelo, pero los precios en el pa¨ªs son notablemente m¨¢s altos (entre 5 y 20 euros). Francia, que s¨ª impuso un precio m¨¢ximo de 5,20 euros la unidad, ha aprobado ahora un decreto para que las pruebas puedan venderse en supermercados adem¨¢s de en farmacias, que sin llegar a la situaci¨®n vivida en Espa?a tambi¨¦n han sufrido colas. Reino Unido ha ido m¨¢s all¨¢ y ha incorporado las pruebas en la primera l¨ªnea de la lucha contra el virus: la sanidad p¨²blica las ofrece de forma gratuita y el Gobierno recomienda a la ciudadan¨ªa hacerse dos pruebas a la semana. En los ¨²ltimos d¨ªas el pa¨ªs, al igual que Estados Unidos, tambi¨¦n ha empezado a sufrir escasez de test.

Espa?a ha sido mucho m¨¢s cauta a la hora de dar protagonismo a estos dispositivos en la gesti¨®n de la pandemia. Una de las razones es el elevado porcentaje de falsos negativos que ofrecen, que pueden alcanzar el 30% de las pruebas que dan ese resultado, seg¨²n el jefe de microbiolog¨ªa del Hospital Ram¨®n y Cajal de Madrid, Rafael Cant¨®n. Un porcentaje que se reduce si se utilizan cuando ya han aparecido los s¨ªntomas o ¡°en el quinto d¨ªa del contacto con el caso positivo¡±, precisa Ana L¨®pez Casero.

¡°El riesgo es que se relajen las medidas de protecci¨®n por la falsa sensaci¨®n de seguridad que da un resultado que puede ser un falso negativo¡±, argumenta un portavoz de Sanidad. Es una posici¨®n que tambi¨¦n defienden algunas organizaciones m¨¦dico-cient¨ªficas, como la Sociedad Espa?ola de Epidemiolog¨ªa (SEE), que recuerda que el uso generalizado de los test no ha librado a otros pa¨ªses del azote del virus en las ¨²ltimas semanas. Pese a esta posici¨®n, el colapso de los centros de salud a causa de la sexta ola ha llevado a algunas comunidades, como Madrid y Catalu?a, a contabilizar como positivos los casos en los que un ciudadano obtiene este resultado con una prueba de autodiagn¨®stico.

Las ventas de test se multiplicaron por 5,5 a mediados de diciembre respecto a las mismas fechas de noviembre y entre el 13 y el 19 de diciembre llegaron a triplicar a las registradas la semana anterior, seg¨²n los ¨²ltimos datos publicados por la consultora especializada Iqvia. Aunque faltan cifras definitivas, las estimaciones m¨¢s prudentes apuntan a que durante este mes se han superado los seis millones de unidades vendidas, una demanda que la oferta no ha sido capaz de satisfacer.

La empresa Cinfa, que distribuye en Espa?a el SARS-CoV-2 Antigen Test Card, del fabricante Xiamen Boson Biotech, explica que pese a ¡°haber realizado una previsi¨®n muy por encima de la demanda existente¡± en noviembre, se top¨® con que en diciembre ¡°en una semana la demanda pas¨® de 20.000 test al d¨ªa a m¨¢s de 250.000¡å, lo que le llev¨® a vender m¨¢s de dos millones de pruebas a principios de mes, m¨¢s de la mitad de sus ventas de todo el a?o. Pese a ello, la compa?¨ªa no ha subido sus precios por ¡°responsabilidad para garantizar la disponibilidad y accesibilidad de esta herramienta frente a la pandemia¡±.

Un portavoz de Federaci¨®n de Distribuidores Farmac¨¦uticos, que agrupa a 19 mayoristas que suman una cuota de mercado del 97%, afirma que no se ha llegado a vivir una situaci¨®n de desabastecimiento. ¡°Los test han seguido llegando a las farmacias al ritmo que lo hac¨ªan, pero han sido insuficientes para cubrir una demanda disparada. Es un problema de escasez en algunos momentos y lugares, porque el mercado necesita un poco de tiempo para ajustarse a estos cambios s¨²bitos en la demanda, pero es algo que empezar¨¢ a normalizarse la semana que viene¡±, afirma este portavoz.

La AEMPS detect¨® ya a principios de diciembre el repunte de la demanda y empez¨® a tomar medidas que, a la hora de la verdad, se han mostrado insuficientes. ¡°Preguntamos a las empresas comercializadoras y algunas nos informaron de que sus previsiones eran muy elevadas, por encima de sus capacidades¡±, explica un portavoz. La Agencia ha aumentado en las ¨²ltimas semanas de 22 a 33 los test autorizados (todos ellos con el certificado exigido en Espa?a) y, adem¨¢s, ha permitido que tres tipos de pruebas de uso profesional tambi¨¦n puedan venderse en las farmacias.

Esto no ha evitado que el precio de estos art¨ªculos llegara a doblarse o incluso m¨¢s en algunas zonas de Espa?a, lo que ha llevado a entidades como el Consejo General de Enfermer¨ªa y a la asociaci¨®n de consumidores Facua a pedir que Sanidad intervenga los precios. El Ministerio, por ahora, no ha precisado si esta opci¨®n est¨¢ encima de la mesa, aunque recuerda que ¡°los test no son un medicamento y, por tanto, su precio es libre¡± y que, a diferencia de las mascarillas, las pruebas ¡°no son de uso obligatorio ni la situaci¨®n ahora es la de abril de 2020¡å.

Ana L¨®pez Casero, del Consejo General de Farmacia, denuncia que ¡°ante la falta de suministro de los canales habituales, han empezado a aparecer intermediarios nuevos que aprovechan la situaci¨®n para vender el producto a mucho mayor precio, lo que es una especulaci¨®n que denunciamos y que sufren los profesionales, que son los que sienten la presi¨®n de los ciudadanos¡±.

Algunos farmac¨¦uticos han tenido que hacer enormes esfuerzos para obtener una prueba. Mar¨ªa Jos¨¦ Mart¨ªnez regres¨® a toda prisa a su botica de El Campello, en Alicante, a solo unas horas de la cena de Nochebuena con 600 pruebas en el maletero, que hab¨ªa conseguido de un intermediario en una rotonda desierta de Murcia. Al menos 450 clientes apuntados en una lista de espera aguardaban su llegada para irse a cenar. ¡°Imag¨ªnate los nervios que hab¨ªa¡±, cuenta en la rebotica.

Mart¨ªnez hab¨ªa acabado en una carretera de Murcia esa tarde del 24 de diciembre, con 4.800 euros en el bolsillo, porque el pedido de pruebas de ant¨ªgenos que hab¨ªa hecho el d¨ªa antes no llegaba. Un proveedor habitual le prometi¨® la mercanc¨ªa, pero avanzaba la jornada, no ten¨ªan noticias del cami¨®n y el repartidor no respond¨ªa al tel¨¦fono. ¡°Hab¨ªa una partida de 14.000 test perdida¡­ Parece que otro proveedor ofreci¨® un euro m¨¢s por cada prueba¡±, cuenta Mart¨ªnez, que acab¨® busc¨¢ndose la vida con otro proveedor que le indic¨® una amiga.

M¨¢s de tres de cada cuatro test de autodiagn¨®stico de venta en Espa?a han sido producidos en China, aunque en el listado de la AEMPS tambi¨¦n figuran fabricantes de Corea del Sur, Alemania, Estados Unidos, Suiza, Francia y Canad¨¢. Entre las nuevas compa?¨ªas autorizadas de forma excepcional solo figura una espa?ola, de la marca CerTest, lo que lleva al sector espa?ol a calificar lo ocurrido de ¡°oportunidad perdida¡±.

Biolan es uno de los fabricantes nacionales atrapados en las largas esperas de los organismos notificados. ¡°No tenemos turno hasta el pr¨®ximo mes de octubre. Se ha perdido la ocasi¨®n de que Espa?a pueda cubrir una parte importante de sus necesidades con un sector nacional. El resultado es que seguimos siendo dependientes del exterior, sobre todo de China, y cuando la situaci¨®n epidemiol¨®gica se ha complicado, lo hemos vuelto a pagar¡±, critica el director general de la compa?¨ªa, Asier Albizu.

Mar¨ªa Jos¨¦ Mart¨ªnez bromea que pag¨® ¡°a precio de percebe gallego¡± los test que tras mucho esfuerzo logr¨® conseguir justo antes de Nochebuena. ¡°Ha sido un disparate¡±, exclama. La farmac¨¦utica los compra normalmente a unos tres euros, pero estos ¨²ltimos le costaron ocho euros la unidad. Los vendi¨® a 9,95 euros. ¡°Lo hice por dar servicio, no quer¨ªa hacer dinero con esto¡±, mantiene. En dos d¨ªas, el lote estaba pr¨¢cticamente agotado. Mart¨ªnez se prepara ahora para la de Nochevieja. El grupo farmac¨¦utico al que est¨¢ asociada, Farmacia I+, acaba de enviarle 1.000 nuevos test. ¡°Ellos son los que est¨¢n consiguiendo que no nos quedemos sin pruebas. Pero no s¨¦ si nos quedaremos cortos¡±, concluye.

Con informaci¨®n de Silvia Ayuso, Eva Mill¨¢n, Enrique M¨¹ller y Lorena Pacho.