Un error en el prospecte de Dalsy porta a suspendre¡¯n la venda a les farm¨¤cies

Un error en el prospecte del medicament estrella dels nens, l'ibuprof¨¨?infantil Dalsy en xarop, ha provocat la suspensi¨® de la seva venda a les farm¨¤cies espanyoles. L'Ag¨¨ncia Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps), que dep¨¨n del Ministeri de Sanitat, a trav¨¦s del seu Centre d'informaci¨® en l¨ªnia de medicaments o CIM, ha advertit que hi ha problemes de subministrament amb el laboratori BGP Products Operations SL,?en la versi¨® m¨¦s popular del Dalsy, la de 20 mg/ml, tot i que afegeix que hi ha altres medicaments amb el mateix principi actiu i per a la mateixa via d'administraci¨®.

Una portaveu de Sanitat ha explicat a aquest diari per via telef¨°nica que la falta de subministrament nom¨¦s afecta la marca comercial Dalsy i que existeixen al mercat "21 medicaments m¨¦s que tenen la mateixa composici¨® i dosatge". "L'alternativa terap¨¨utica est¨¤ coberta, es troba a les farm¨¤cies", subratlla la portaveu. "En aquests moments no hi ha cap problema d'acc¨¦s per als pacients amb patologies que el necessitin perqu¨¨ hi ha 21 f¨¤rmacs iguals", reitera.

Pel que fa a la causa del desprove?ment, la mateixa portaveu ha explicat que el seu prospecte "s'ha hagut de modificar". "El text del prospecte cont¨¦?un error i aix¨ª no es pot vendre", afegeix, encara que no ha especificat de quin error es tracta, per¨° s¨ª que ¨¦s com¨² a tota la Uni¨® Europea. Sanitat subratlla que no es tracta d'una "alerta de producte" ni d'una retirada, ¨¦s a dir, no s'ha demanat a la poblaci¨® que deixi de prendre'l, sin¨® d'"un error de prospecte", per la qual cosa s'ha procedit a "suspendre'n la venda". L'error s'est¨¤ "esmenant en les noves unitats, que es posaran a la venda ben aviat", avan?a la portaveu, tot i que no ha concretat una data de retorn als establiments. Sanitat posa l'accent en el fet que el medicament ¨¦s totalment segur i transmet un missatge de tranquil¡¤litat a la poblaci¨®: es poden seguir utilitzant els pots que hi hagi a casa.

Per la seva banda, ?scar L¨®pez, vocal de les oficines de farm¨¤cia del Col¡¤legi de Farmac¨¨utics de Madrid, explica que la instituci¨® coneix, gr¨¤cies a les seves aplicacions inform¨¤tiques, l'estat de prove?ment de tots els productes que venen. En detectar la falta de Dalsy, van seguir el procediment habitual: examinar la causa i determinar quan es restabliria el subministrament.?

Aix¨ª, es van posar en contacte amb el laboratori, que els va explicar que hi havia "un problema de fabricaci¨®" sense especificar quin. I pel que fa a la data de retorn a les farm¨¤cies "hi ha indeterminaci¨®". "No tenim una data prevista de restabliment", afegeix. "Quan els laboratoris parlen de?problema de fabricaci¨® solen referir-se a contaminacions d'algun lot o sense subministrament de mat¨¨ries primeres, per¨° no ens han concretat res", precisa.

El "subministrament irregular" d'"una de les presentacions del Dalsy" es va comen?ar a produir "fa unes setmanes" i des de divendres la situaci¨® ¨¦s de "desprove?ment total", segons aquest vocal. "No ens est¨¤ arribant", indica. "Alguna de les 3.000 farm¨¤cies de Madrid pot ser que en tinguin en estoc, per¨° com que fa una o dues setmanes que va comen?ar el problema, el m¨¦s normal ¨¦s que s'hagi esgotat", indica. I no passa nom¨¦s a Madrid. "?s un problema general. A ?vila o a Girona la situaci¨® ¨¦s la mateixa", sost¨¦??scar L¨®pez.

Igual que Sanitat, els farmac¨¨utics traslladen als pares un missatge de tranquil¡¤litat, ja que "existeixen al mercat alternatives totalment viables i disponibles" al Dalsy. Per no donar noms de marques comercials, L¨®pez demana als pares que ho preguntin al seu farmac¨¨utic de cap?alera, per¨° subratlla que hi ha "dos o tres xarops exactament iguals, amb la mateixa concentraci¨® i fins i tot el mateix gust", un aspecte molt important quan es parla de medicaments per a nens. "Com a an¨¨cdota, divendres a la meva farm¨¤cia vaig atendre una mare que venia amb la seva filla i n'hi vaig aconsellar un amb el mateix gust i color espec¨ªfic de taronja i la nena se'l va prendre sense problemes", explica l'expert.?

El setembre del 2016, l'associaci¨® FACUA-Consumidors en Acci¨® va notificar a l'Aemps que el prospecte del Dalsy ometia els efectes secundaris associats a l'¨²s del seu colorant (E-110), que en cas d'ab¨²s s'ha vinculat a efectes en la capacitat psicomotriu dels menors. No obstant aix¨°, perqu¨¨ aquest colorant fos perill¨®s per a un nen hauria de prendre'n dos pots al dia. At¨¨s que ¨¦s "altament improbable" que un nen pugui ingerir aquesta dosi, Sanitat el va considerar "totalment segur".?L'ag¨¨ncia va estudiar el medicament i va assenyalar que la informaci¨® continguda llavors a la fitxa t¨¨cnica, l'etiquetatge i el prospecte del medicament era "l'adequada" i que no hi havia "motiu per a l'alarma".

Dalsy, que es ven sense recepta, cont¨¦ ibuprof¨¨ com a principi actiu i pertany a un grup de medicaments anomenats antiinflamatoris no esteroidals. Est¨¤ indicat en lactants de m¨¦s de tres mesos i nens de fins a 12 anys per a l'alleujament simptom¨¤tic dels dolors ocasionals lleus o moderats, aix¨ª com en estats febrils.??