Les falses promeses de l¡¯assaig estrella de Mitj¨¤ i Clotet sobre el coronavirus

Des de Lionel Messi a Pedro Almod¨®var o ?rsula Corber¨®, m¨¦s de 200 personalitats de la societat espanyola han donat suport a l¡¯assaig cl¨ªnic liderat per l¡¯epidemi¨°leg Oriol Mitj¨¤. Va ser gr¨¤cies al seu col¡¤lega Bonaventura Clotet, president de la Fundaci¨® de la Lluita contra el Sida (FLS), que noms tan famosos van promocionar un estudi que busca dilucidar l¡¯efectivitat davant de la covid-19 de la hidroxicloroquina, un principi actiu que s¡¯utilitza en el tractament de la mal¨¤ria. Mitj¨¤ i Clotet expliquen que preveuen completar l¡¯estudi la setmana que ve, un mes i mig m¨¦s tard del que van prometre. ¡°Els primers resultats s¡¯obtindran en un temps r¨¨cord de 21 dies¡±, havien assegurat quan al mar? es va presentar el projecte juntament amb el Departament de Salut de la Generalitat. No ha estat aquesta l¡¯¨²nica expectativa fallida de l¡¯experiment contra el coronavirus m¨¦s promocionat medi¨¤ticament entre els que es fan a Espanya.

Mitj¨¤ ¨¦s un prestigi¨®s cient¨ªfic de l¡¯Hospital Germans Trias i Pujol (Badalona) que durant la pand¨¨mia ha guanyat notorietat per les seves cr¨ªtiques a la gesti¨® de la crisi per part del Govern central i per haver estat nomenat assessor de la Generalitat per al seu pla de desconfinament; Clotet, cap del departament de malalties infeccioses del Trias i Pujol, ¨¦s un dels principals experts mundial sobre la sida. La promoci¨® que ha acompanyat l¡¯estudi els ha perm¨¨s recaptar, segons ells, m¨¦s de dos milions d¡¯euros de finan?ament. L¡¯estudi ha subministrat a 3.000 persones una combinaci¨® d¡¯hidroxicloroquina i de l¡¯antiviral Darunavir. L¡¯objectiu ¨¦s determinar la seva efic¨¤cia per frenar el contagi de la covid-19.

Hi ha prop de 90 assajos sobre la hidroxicloroquina i el coronavirus al m¨®n, apunta Nicholas White, expert en mal¨¤ria i assessor del Solidarity Trial, l¡¯assaig cl¨ªnic internacional de l¡¯Organitzaci¨® Mundial de la Salut (OMS) per al tractament amb cloroquina i hidroxicloroquina de malalts de coronavirus. White subratlla que encara es desconeix si aquests f¨¤rmacs ¡°s¨®n beneficiosos o perjudicials per als pacients¡±. Tant l¡¯OMS com l¡¯Ag¨¨ncia Europea de Medicaments i l¡¯Administraci¨® d¡¯Aliments i Medicaments (FDA) dels Estats Units han alertat dels greus efectes secundaris que pot causar la hidroxicloroquina, i subratllen que nom¨¦s s¡¯ha de subministrar en assaigs cl¨ªnics. La hidroxicloroquina ha estat motiu de pol¨¨mica perqu¨¨ el president dels Estats Units, Donald Trump, l¡¯ha defensat com el remei que salvar¨¤ el m¨®n del coronavirus, a m¨¦s d¡¯afirmar que en pren, malgrat les contraindicacions del seu equip m¨¨dic.

Res d¡¯aix¨° es va esmentar al documental d¡¯una hora que TV3, la televisi¨® p¨²blica catalana, va emetre el 4 de maig sobre l¡¯assaig de Mitj¨¤. En aquest programa, l¡¯epidemi¨°leg reconeixia que treballava sota la pressi¨® de l¡¯opini¨® p¨²blica per aconseguir resultats. La meta dels 21 dies que es van imposar, i que finalitzava el 7 d¡¯abril, no es va poder materialitzar perqu¨¨ ¡°el reclutament del participants de l¡¯estudi ha estat m¨¦s complex del que esper¨¤vem¡±, segons la FLS. La consellera de Salut, Alba Verg¨¦s, va estimar el 13 d¡¯abril que els resultats s¡¯anunciarien al cap de pocs dies. Mitj¨¤ va expressar el 24 d¡¯abril a R¨¤dio 4 la seva convicci¨® que les conclusions preliminars arribarien en dues setmanes i el mateix va tornar a assenyalar Clotet el 30 d¡¯abril en una altra entrevista.

L¡¯¡®aval¡¯ de l¡¯OMS

La FLS, promotora de la iniciativa, va emetre el 16 de mar?, coincidint amb l¡¯inici de l¡¯assaig, en qu¨¨ s¡¯afirmava que ¡°l¡¯estudi ha rebut l¡¯aval de l¡¯OMS, que valora el seu plantejament i el baix cost que tindria la seva implementaci¨®¡±, i afegia que ¡°tamb¨¦ ha despertat l¡¯inter¨¨s de la Fundaci¨® Bill i Melinda Gates¡±. Mitj¨¤ va corroborar en una compareixen?a de premsa que aquesta fundaci¨® ¡°ha ofert el seu suport des d¡¯un punt de vista econ¨°mic¡±. La Fundaci¨® Gates nega a aquest diari haver participat en el finan?ament de la prova. En altres comunicats, del 9 d'abril i de l¡¯1 de maig, la FSL reincidia en el fet que el projecte ¡°s¡¯implementa amb l¡¯aval de l¡¯OMS¡±, una declaraci¨® que crida l¡¯atenci¨® perqu¨¨ cap altra investigaci¨® similar es presenta d'aquesta manera. Fadela Chaib, portaveu de l¡¯OMS, nega que la instituci¨® avali assajos cl¨ªnics m¨¦s enll¨¤ del Solidarity Trial. El treball de Mitj¨¤ no forma part del Solidarity Trial, segons Chaib, perqu¨¨ aquest no inclou tractaments profil¨¤ctics ¨Cels que s¨®n de prevenci¨® de la malaltia.

L¡¯OMS destaca que Mitj¨¤ ¨¦s assessor del seu Grup Informal de Consulta per a tractaments profil¨¤ctics de la covid-19. Tamb¨¦ ho ¨¦s Julia del Amo, secret¨¤ria del Pla Nacional sobre la Sida. Del Amo encap?ala un assaig cl¨ªnic del Ministeri de Sanitat que avalua l¡¯efectivitat de la hidroxicloroquina entre 4.000 membres del personal sanitari d¡¯Espanya, l¡¯Equador, l¡¯Argentina i Uruguai. ¡°El nostre assaig s¡¯ha comunicat a l¡¯OMS i s¡¯ha inscrit en un espai com¨² per a tots els assajos cl¨ªnics relacionats amb la covid¡±, diu Rosa Polo, una de les responsables de l¡¯estudi. ¡°Aix¨° no significa que estigui avalat o que tingui el suport de l¡¯OMS, sin¨® que est¨¤ informada de la seva realitzaci¨®¡±. David Boulware, tamb¨¦ assessor de l¡¯OMS i responsable de dos assajos amb hidroxicloroquina que desenvolupa la Universitat de Minnesota, admet que no ent¨¦n ¡°qu¨¨ significa estar avalat per l¡¯OMS¡±. Malgrat tot, Boulware lloa ¡°l¡¯excel¡¤lent assaig d¡¯Oriol Mitj¨¤¡±, el m¨¦s avan?at en aquest ¨¤mbit, al seu parer, juntament amb els de la seva universitat. La FLS indica que per aval o suport de l¡¯OMS es refereixen al fet que Mitj¨¤ participa en un dels seus grups de treball. ¡°L¡¯OMS ha pogut llegir i fer comentaris respecte al disseny de l¡¯estudi¡±, diuen els seus investigadors.

Consorci internacional

¡°Estem establint un consorci per poder comen?ar estrat¨¨gies similars a altres pa?sos¡±. Aquesta va ser un altra not¨ªcia avan?ada per l¡¯epidemi¨°leg catal¨¤ en la compareixen?a del mar? amb la consellera de Salut. D¡¯aquest consorci no se n¡¯ha sabut res m¨¦s. A preguntes d¡¯aquest diari, l'FLS garanteix que s¨ª que s¡¯ha constitu?t juntament amb centres hospitalaris de Londres, Mil¨¤, Llemotges, Dubl¨ªn i Barcelona. La fundaci¨® afirma que est¨¤ ¡°treballant en els protocols per presentar convocat¨°ries per finan?ament¡±.

Un Govern que havia de participar en l¡¯assaig ¨¦s el d¡¯Andorra. El petit pa¨ªs dels Pirineus finalment no s¡¯hi va sumar ¡°per criteris internacionals¡±, segons Cristina Royo, metgessa del comit¨¨ de lluita contra la pand¨¨mia del Govern andorr¨¤. Marc Corbacho, membre de l¡¯equip de Mitj¨¤, va comentar al Diari d¡¯Andorra que l¡¯estudi s¡¯havia d¡¯estendre a cinc pa?sos, i apuntava a l¡¯Ag¨¨ncia Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris (AEMPS) com a responsable que no hagu¨¦s estat possible, perqu¨¨ va posar unes condicions insalvables ¡°per aprovar la col¡¤laboraci¨® amb un pa¨ªs estranger per les dificultats per donar cobertura als residents d'un territori estranger¡±. L¡¯AEMPS assegura que no t¨¦ ¡°compet¨¨ncies sobre l¡¯autoritzaci¨® d¡¯assajos fora d¡¯Espanya, per la qual cosa no pot ni autoritzar ni denegar assajos¡±. La FLS elogia la tasca de l¡¯AEMPS, l¡¯exonera de qualsevol responsabilitat i assenyalen que les declaracions de Corbacho van ser malinterpretades pel periodista. Mitj¨¤ va explicar a l¡¯abril a EL PA?S que va acceptar ¡°el nomenament com a assessor del Ministeri de Salut d¡¯Andorra, un extrem que el cap de Govern, Xavier Espot, va voler desmentir: ¡°No ha estat mai assessor del Govern d¡¯Andorra, sin¨® que els nostres t¨¨cnics li van fer algunes consultes puntuals, tres o quatre, a l¡¯inici del confinament¡±.